Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.
Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de:
- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.)
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service
- Participer à l’élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Supporter l’équipe d’un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits
CDD 6 mois (pouvant aboutir sur un CDI)
Poste à pourvoir immédiatement
Rémunération selon profil
Profil recherché:
De formation scientifique Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.
Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux).
Vous aimez travailler en équipe au sein d’un service jeune et dynamique.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), adaptable et organisé(e).
Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois
Salaire : à partir de 2 055,00€ par mois
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bourges, France ab medica sas Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 1 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bourges, France AB medica Temps pleinAbmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bourges, France CENTRE LAB Temps plein**CENTRE LAB**, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...
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Chargé de Projets Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bourges, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 1 mois
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Bourges, France CDC Conseil Temps plein_**L’entreprise**_ **CDC Conseil **est un bureau d’études d’ingénierie et de conseil dédié au bâtiment. **CDC Conseil** est une société en forte croissance proposant une offre globale d’accompagnement aux maîtres d’ouvrages et architectes. L’entreprise est composée de **96 collaborateurs** répartis en **cinq agences** :...
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Apprenti Qualité/affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bourges, France Getinge Temps plein**Chez Getinge, nous sommes animés par la passion** Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en...
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Apprenti Qualité/affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bourges, France Getinge Temps plein**Chez Getinge, nous sommes animés par la passion** Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en...
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Chargé(E) D'affaires Eolien
il y a 1 mois
Bourges, France PME spécialisée dans les travaux d'accès difficiles Temps plein**METTEZ VOTRE ENVIE ET VOTRE EXPERTISE AU SERVICE DE PROJETS QUI ONT DE LA HAUTEUR, CANDIDATEZ !** **NOUS RECHERCHONS UN(E) CHARGE(E) D’AFFAIRES EOLIEN- H/F EN CDI** Dynamique PME, notre client est spécialisé dans les travaux d’accès difficile et de l’installation d’équipements de sécurité en hauteur. Ils interviennent sur tous types...
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Chargé D'affaires Electricité Enr
il y a 3 jours
Bourges, France SOCOTEC Temps pleinSOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...
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Chargé D'affaires
il y a 5 jours
Bourges, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps pleinDescriptif du poste **Nous recherchons 2 chargés d'affaires mécanique / tuyauterie / soudage / robinetterie / machine tournante (H/F) pour un Groupe dans le secteur nucléaire** **3 localisations/domiciliations possibles en France : ORLEANS ou BLOIS ou TOURS** - Expérience exigée en secteur nucléaire - Expérience 3 ans minimum secteur mécanique +...
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Chargé(E) D’affaires en Alternance
il y a 4 semaines
Bourges, France SMAC Temps plein**Description de l'entreprise** **Description du poste** Rattaché(e) au Chargé(e) d’Affaires SAS (filière spécialisée dans l’entretien maintenance), vous êtes chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu'à la réception des ouvrages, dans un souci de sécurité,...
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Chargé(e) d’Affaires en alternance
Il y a 2 mois
Bourges, France SMAC Temps pleinDescription du posteRattaché(e) au Chargé(e) d’Affaires SAS (filière spécialisée dans l’entretien maintenance), vous êtes chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu'à la réception des ouvrages, dans un souci de sécurité, rentabilité et qualité.A ce titre, vos...
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Chargé D'affaires en Industrie
il y a 1 mois
Bourges, France Synergie Temps plein**Types de contrat**: - CDI**Salaire**: - Salaire non renseigné**Secteur d'activité client**: - Industrie **Lieu de mission**: - Châteauroux (36000) **Niveau d'études**: - Bac + 2**Début de mission**: - 02/04/2024**A propos de notre client**: Notre client est une PME implantée depuis près de 10 ans dans le département de l’Indre (36)....
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Chargé(E) D’affaires
il y a 4 semaines
Bourges, France WORK 2000 Temps pleinLa grande famille **WORK 2000 agence d’emploi, spécialiste du recrutement en intérim, cdd et cdi depuis plus de 30 ans **est à la recherche de son / sa futur(e) chargé(e) d’affaires en CDI temps plein pour développer l’agence de Bouges. Êtes-vous prêt(e) à relever de **nouveaux défis** au sein d'une entreprise en pleine expansion, évoluant...
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Charge(E) D’affaires Auscultation Routiere
il y a 1 mois
Bourges, France NextRoad Temps plein**Lieu**:Buzançais ; Indre ; France**Contrat**:CDI**Activité**:Routes & Ouvrages d'Art**Ref. CAAR36-1222** **Vous êtes rompu(e) à la gestion des affaires dédiées à l’auscultation routière et maîtrisez l’outil informatique.** **Vous recherchez de nouveaux challenges et souhaitez rejoindre une entreprise dynamique en plein...
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Chargé(E) D’affaires Sédentaire
il y a 1 mois
Bourges, France PASCALE SABATHIER CONSULTANTS Temps pleinPascal SABATHIER CONSULTANTS - Société de production d’équipements industriels, recherche, pour l’une de ses usines, située dans la région d’Orléans un(e) : _**CHARGE(E) D’AFFAIRES SEDENTAIRE - Site Industriel **_**(h/f)**_ Rattaché(e) au Responsable Administration des Ventes, vous êtes chargé(e) du pilotage et du suivi de projets à forte...
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Chargé(E) D'affaires en Génie Climatique
il y a 1 mois
Bourges, France FILIALE D'UN GRAND GROUPE DE BTP Temps plein**METTEZ VOTRE EXPERTISE AU SERVICE DE PROJETS QUI ONT DU SENS CANDIDATEZ !** **NOUS RECHERCHONS UN/UNE RESPONSABLE D’AFFAIRES EN GENIE CLIMATIQUE EN CDI** Filiale d’un grand groupe, notre client bénéficie à la fois de la souplesse et de l’autonomie d’une PME et du confort des moyens, de la structure et de la sécurité d’une grande...
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Charge(E) D'affaires Entreprises
il y a 1 mois
Bourges, France Groupe BPCE Temps plein**Description de l'entreprise** Vous souhaitez intégrer une entreprise qui porte un ambitieux plan de développement, engagée sur son territoire et qui fait vivre ses valeurs (Label AFNOR EGALITE, actions RSE, Label Lucie) ? Au sein du groupe BPCE, la Caisse d’Epargne Loire Centre, banque coopérative de premier plan en région Centre Val de Loire, vous...