Chargé de Projets Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un:
Chargé de projet Affaires Réglementaires (H/F)
CDD 18 mois
Au sein du service Affaires Réglementaires, le Chargé de projet affaires réglementaires devra prendre en charge une partie du portefeuille produits pour supporter les différents clients dans leurs dossiers d’enregistrement et renouvellement d’enregistrement.
Dans ce cadre, il est spécifiquement en charge des missions suivantes:
Dans le cadre des projets de LCM (life cycle management) assure le support réglementaire nécessaire aux équipes en charge des projets d’amélioration.
Participe au fonctionnement du service Compliance en tant que Chef de projet sur des demandes client spécifiques.
Participe activement au processus change control.
Participe en tant que référent réglementaire à des projets de transfert sur site de produit fini, pour support à l’enregistrement auprès des autorités de santé de différents pays, Europe ou hors Europe.
La pratique courante de l’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral est impérative.
Votre sens du résultat et votre forte orientation client sont vos atouts.
Vous possédez un excellent relationnel (interne / externe). Vous faites preuve de réactivité face aux exigences et aux délais. Votre vision globale de l’entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et économiques feront la différence.
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 4 jours
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bourges, France CENTRE LAB Temps pleinCENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...
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Chargé en Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bourges, France ab medica sas Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 3 jours
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 2 mois
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 4 jours
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bourges, France HACARE Temps plein**Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 3 jours
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bourges, France AB medica Temps pleinAbmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bourges, France CENTRE LAB Temps plein**CENTRE LAB**, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...
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Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Bourges, France Ogmios developpement Temps pleinLe chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...
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Charge Des Affaires Juridiques Et Institutionnelles
il y a 1 mois
Bourges, France INSA CENTRE VAL DE LOIRE Temps plein**À propos de nous**: L’Institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire est un établissement public à caractère scientifique culturel et professionnel situé sur deux campus, Bourges et Blois. Il délivre le titre d’ingénieur, d’ingénieur par apprentissage, le diplôme d’Etat de paysagiste et le doctorat. **Mission**: - **LE...
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Chargé D'affaire électricité
il y a 1 mois
Bourges, France HAYS Temps pleinDonnez un second souffle à votre carrière ! Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine des fluides et de la thermique du bâtiment. Basée à Orléans, l'entreprise intervient dans les secteurs du logement et du tertiaire. C'est un acteur reconnu sur le marché grâce à son expertise en génie climatique, électricité courant fort et...
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Assistant(E) Règlementaire
il y a 3 jours
Bourges, France EURAXI PHARMA Temps pleinEuraxi Pharma est une société de services dédiées à l’accompagnement des essais cliniques des médicaments et des dispositifs médicaux. Basée à Joué les Tours 37300, elle existe depuis 1986 et elle est l’un des leaders français pour ce type de prestations. **/ Démarches règlementaires liées aux études cliniques**: - Conseil sur la...
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Chargé D'affaires
il y a 4 jours
Bourges, France Global Interim Temps pleinGLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...
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Chargé D'affaire Projet
Il y a 2 mois
Bourges, France L'Union des Forgerons Temps pleinL’Union des Forgerons, spécialisée depuis 1912 dans la forge libre, est une entreprise industrielle indépendante, et l’une des plus anciennes SCOP de France. Nos investissements réguliers, la motivation de nos personnels, et notre recherche permanente de qualité, sont à l’origine de notre longévité. Dans le cadre de l'évolution de notre...
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Chargé D'affaires Electricité Enr
il y a 3 semaines
Bourges, France SOCOTEC Temps pleinSOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...