Stagiaire en Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

**CENTRE LAB**, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.

Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un **stagiaire en affaires réglementaires **pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de:

- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (préparations hospitalières, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.)
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service
- Elaborer et mettre en place des procédures et modes opératoires
- Être le support réglementaire au développement de nouveaux produits

**Stage pour une durée de 6 mois, démarrage souhaité à partir de Février 2023**.

Profil recherché:
Vous êtes étudiant(e) de formation scientifique en chimie bac+4 à bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), dynamique, adaptable et organisé(e).

Vous maîtrisez les outils informatiques.

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 3,90€ par heure

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 01/02/2023



  • Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France LABORATOIRES EONA Temps plein

    **Présentation d'entreprise** EONA, Laboratoire spécialiste du soin aromatique depuis 1981, implanté à Milly la Forêt (91) depuis 2003. Nous fabriquons et commercialisons des produits de massage et de soin aux huiles essentielles 100% pures et naturelles. Par notre savoir-faire et notre expertise, nous sommes depuis toujours le partenaire...


  • Bourges, France SPIE Temps plein

    SPIE Nucléaire, partenaire de référence en prestations multi-techniques dédiées à la filière nucléaire dans sa globalité pour une énergie bas carbone, compétitive et disponible, en proximité des grands donneurs d'ordres. SPIE Nucléaire & ses filiales vous accompagnent dans l'optimisation de la sûreté et de la disponibilité des installations...


  • Bourges, France SPIE Temps plein

    SPIE Nucléaire, partenaire de référence en prestations multi-techniques dédiées à la filière nucléaire dans sa globalité pour une énergie bas carbone, compétitive et disponible, en proximité des grands donneurs d'ordres. SPIE Nucléaire & ses filiales vous accompagnent dans l'optimisation de la sûreté et de la disponibilité des installations...

  • Assistant(E) Règlementaire

    il y a 4 semaines


    Bourges, France EURAXI PHARMA Temps plein

    Euraxi Pharma est une société de services dédiées à l’accompagnement des essais cliniques des médicaments et des dispositifs médicaux. Basée à Joué les Tours 37300, elle existe depuis 1986 et elle est l’un des leaders français pour ce type de prestations. **/ Démarches règlementaires liées aux études cliniques**: - Conseil sur la...


  • Bourges, France Ogmios developpement Temps plein

    Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...

  • Stagiaire Juriste

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Institut de formations paramédicales IFPM Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** STAGIAIRE JURISTE (H/F) **CONTRAT** Stage **DESCRIPTIF** Le CHR d Orléans recherche un stagiaire juriste (H/F) au sein de sa Direction des usagers et de la communication à compter du 1er trimestre 2023. MISSIONS ET RESPONSABILITES DU POSTE: - Participation aux missions dun juriste en établissement de...


  • Bourges, France INTERLOG SERVICES Temps plein

    Interlog Group, acteur majeur dans les domaines du pilotage du transport et du traitement de l’information, accompagne des groupes industriels dans la gestion de leur budget transport. Dans le cadre du renforcement de son équipe, Interlog Services recherche un(e): **Stagiaire Assistant Responsable Grands Comptes Bilingue H/F**: **Basé à Orléans...

  • Stagiaire Comptabilité

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Komori-Chambon Temps plein

    **L’ENTREPRISE** Constructeur, spécialiste des rotatives pour l’impression et le façonnage en ligne des emballages de qualité, Komori-Chambon réalise plus de 95% de son chiffre d’affaires à l’exportation recherche un(e) stagiaire en comptabilité. Vous serez rattaché(e) au service comptabilité et finances. Vous rejoindrez une équipe à...


  • Bourges, France INSA Centre Val de Loire Temps plein

    **Offre de stage à la Direction des affaires financières (F/H)** Date de stage : juin et / ou juillet 2023 ou à partir de septembre 2023 Missions principales du stage: Au sein de la Direction des affaires financières de l’INSA Centre Val de Loire, le stagiaire collabore aux missions suivantes: - Contrôler les engagements juridiques - Gérer les...


  • Bourges, France INSA CENTRE VAL DE LOIRE Temps plein

    **À propos de nous**: L’Institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire est un établissement public à caractère scientifique culturel et professionnel situé sur deux campus, Bourges et Blois. Il délivre le titre d’ingénieur, d’ingénieur par apprentissage, le diplôme d’Etat de paysagiste et le doctorat. **Mission**: - **LE...


  • Bourges, France THELEM ASSURANCES Temps plein

    Description du poste: Dans le cadre de notre Campagne de stage 2024, nous souhaitons intégrer un(e) stagiaire chargé(e) d'études marketing au sein de notre département marketing de l'offre. La durée de stage est de 4 mois, et le lieu d'exercice se situe à Chécy, à proximité d'Orléans. **Votre mission**: Participer à la réalisation** **d'un...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...

  • Expert-comptable Stagiaire

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Peakh Temps plein

    Descriptif du poste Notre client est un cabinet d'expertise comptable à Châteauroux. Il accompagne TPE et PME dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet offre à ses collaborateurs de bonnes conditions de travail. Dans le cadre de sa croissance, il recherche un expert-comptable...

  • Expert-comptable Stagiaire

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Peakh Temps plein

    Descriptif du poste Notre client est un cabinet d'expertise comptable à Montluçon. Il accompagne TPE et PME dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet offre à ses collaborateurs de bonnes conditions de travail. Dans le cadre de sa croissance, il recherche un expert-comptable...

  • Stagiaire Commercial

    il y a 4 semaines


    Bourges, France ÏSIS CHERIE Temps plein

    **Mission**: Sous la supervision de la CEO, le/la stagiaire Assistant(e) Commercial(e) doit: - Assister l'équipe commerciale dans la prospection de nouveaux clients et le suivi des opportunités commerciales. - Participer à la mise en œuvre de stratégies de vente pour atteindre les objectifs fixés. - Assurer le suivi des commandes clients et le...

  • Stagiaire Juriste

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Centre Hospitalier Régional d'Orléans Temps plein

    Description de l'établissement: A 1 heure au Sud de Paris - Hôpital de 1300 lits et places sur 205 000m², doté d’un plateau technique ultramoderne, à 10km du centre-ville d’Orléans. Le Centre Hospitalier Régional (CHR) d'Orléans a une vocation régionale liée à sa haute spécialisation et à son plateau technique performant. Il associe une...