Responsable Assurance Qualité

il y a 3 semaines

Paris, France Inserm Temps plein

l’animation, l’évaluation, la coordination et le
financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement

transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré
- émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques
virales, arboviroses ).

Sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, et du ministère de
la Santé et de la Prévention, et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l’ANRS | Maladies
infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale,
clinique, en santé publique et en sciences de l’homme et de la société, en mettant l’accent sur
l’innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

Au sein de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes, le département Soutiens Structurants à
la Recherche (SSR) a pour mission d’accompagner la structuration de la recherche sur le
périmètre de l’Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de
recherche, l’activité de gestion de la recherche clinique, et l’organisation des appels à projets,
tout en assurant un accompagnement de toutes les activités de l’agence sur le plan juridique,
règlementaire et de la qualité. Le département est organisé en 3 pôles, soutenus par des
activités transverses, et composé d’une vingtaine de personnes.

**Directeur **Yazdan YAZDANPANAH

**Adresse **2, rue d'Oradour-sur-Glane - 75015 - Paris

**Délégation**
ADMINISTRATION DU SIEGE

**Régionale**

**Institut national de la santé et de la recherche médicale**

Responsable Assurance Qualité F/H

**Description du poste**

**Mission **Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, le-la Responsable Assurance

**principale **Qualité sera chargé-e de définir et de mettre en œuvre la politique qualité de l’ANRS en étroite

collaboration avec le comité assurance qualité.

Il-Elle devra interagir avec l’ensemble des services scientifiques et administratif de l’ANRS MIE

et les assureurs qualités des partenaires de l’ANRS MIE (Centres de Méthodologie et de Gestion,

sites partenaires du réseau international), ainsi qu’avec les services pertinents au sein de

l’Inserm et les prestataires sollicités dans le cadre de ses activités.

**Activités Missions générales d'assurance qualité**

**principales ** Pilotage du manuel qualité de l’ANRS MIE : Coordination de l’élaboration de l’ensemble des

procédures qualité, validation des procédures opératoires standardisées, organisation de la

gestion documentaire (papier et électronique), surveillance et efficience du système qualité

par le biais d’indicateurs qualité

Formation continue du personnel aux procédures et au cadre réglementaire

Réaliser un contrôle qualité interne et identifier les pistes amélioration continue

Organisation, animation des réunions et suivi des travaux du comité "assurance qualité"

**Aspects réglementaires des recherches dans le domaine de la santé **

Analyser les bulletins de veille réglementaire en recherche clinique et leur impact pour

l'agence

Réaliser une analyse technique et réglementaire des situations problématiques et émission

de recommandations

Etre un soutien aux services de l'ANRS MIE dans leurs démarches règlementaires nationales

et internationales

Préparer et superviser les audits d'études ou de système et restitution des résultats d'audit

à la Direction et au personnel

**Activités ** Participer au soutien apporté aux départements sur les questions liées à la protection des

**associées **données

Participer au groupe qualité des promoteurs institutionnels***

**Spécificité(s) et ** Poste transverse en lien avec les différents départements de l’agence

**environnement ** Poste basé à Paris

**du poste ** Déplacements ponctuels à l’international

**Connaissances**Connaissance des bonnes pratiques cliniques/ICH

Connaissance indispensable du cadre législatif français et de la réglementation européenne

Gestion du risque

**Savoir-faire ** Maîtrise de l'anglais professionnel

Qualités de synthèse et rédactionnelles requises (rapports, notes de synthèse)

Maîtrise des logiciels de bureautique courants

Coordination et animation de groupes de travail

**Aptitudes ** Qualités relationnelles

Capacité d’adaptation, esprit d’initiative, autonomie et réactivité

Rigueur, sens de l’organisation et capacité à prioriser

Capacité d'analyse et de synthèse

**Expérience(s) **
Expérience dans le domaine de la recherche clinique

**souhaité(s)**

**Niveau de **
Niveau Master 2, Doctorat d’état en pharmacie ou médecine ; thèse de sciences

**diplôme et **
Formation en assurance qualité

**formation(s)**

**Institut national de la santé et de la recherche médicale 2**

Responsable Assurance Qualité F/H

**Information

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    **Vos missions** Le responsable assurance qualité a pour mission de conduire l’établissement et l’ensemble de l’équipe vers l’accréditation et de pérenniser cette démarche. **Votre profil** **CDI temps plein, dès que possible** Rattaché(e) à la Direction de l’établissement, vous aurez en charge de mettre en œuvre la politique...

  • Responsable Assurance Qualité Préventif Et

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    Vous souhaitez relever un nouveau challenge et participer au ramp up des activités Maintenance et Réparation de Safran Aircraft Engines, alors n'hésitez pas :Rejoignez le Service Assurance Qualité Fournisseurs MRO du Département Qualité Services et Réparation de Safran Aircraft Engines Vous assurerez le rôle de Responsable Assurance Qualité...

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  • Assurance Qualité Fournisseurs

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    Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 27 février**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Bac+3, Licence...

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    il y a 4 semaines

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Head of QA Europe, vos missions sont les suivantes : - Manager 1 Chargé d'assurance qualité. - Assurer le respect des BPF et des BPD sur la filiale France. - Assurer la qualification des fournisseurs et des prestataires. - Mener les audits GMP/GPD en Europe auprès de l'ensemble des fournisseurs et prestataires. ...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

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    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Head of QA Europe, vos missions sont les suivantes : - Manager 1 Chargé d'assurance qualité. - Assurer le respect des BPF et des BPD sur la filiale France. - Assurer la qualification des fournisseurs et des prestataires. - Mener les audits GMP/GPD en Europe auprès de l'ensemble des fournisseurs et prestataires. -...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 4 jours

    Paris, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 20 mai 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio. - Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: **GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.** **Vos missions...

  • Responsable Assurance Qualité Du Centre de

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    Paris 14e, France GHU Paris psychiatrie et neurosciences Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité du Centre de Ressources Biologiques et le Laboratoire central de biologie médicale** **Temps de travail** 7h30 par jour, 100% **Statut** Fonctionnaire ou Contractuel **Grade** Responsable qualité **Intitulé du poste** Responsable qualité du Centre de Ressources Biologiques et du laboratoire central de biologie...