Regulatory Affairs Specialist

Il y a 4 mois

Montpellier, France DICKSON Europe Temps plein

**Missions**:
Dresser la liste de l’ensemble des normes et certifications internationales applicables aux solutions

DICKSON et assurer une veille réglementaire et normative.

S’assurer de l’accès du produit aux marchés ciblés en effectuant les démarches réglementaires nécessaires:

- Étudier les exigences des certifications concernées dont les conformités à la directive RED (radio, CEM, EMF, sécurité électrique), UK/CA, certification radio FCC/ISED, risques chimiques et inflammabilité
- Construire le dossier technique,
- Contacter et organiser les certifications avec les laboratoires,
- Suivre les essais et réaliser/relire les rapports,
- Conseiller et supporter la R&D et la Supply Chain en fonction des impacts,
- Gérer les plannings de certification.

Gérer les relations avec les laboratoires de certification : choix des laboratoires, budget, planification et conduite des essais avec le support de la R&D, gestion de tests non concluants, collecte des preuves de conformité...

Apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et aux réseaux de distribution afin d’être garant de la conformité des produits dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de la mise sur le marché.

Assurer une veille réglementaire pour maintenir les produits en conformité avec la réglementation applicable aux produits électroniques/IoT.

Coordonner avec la R&D et la Supply Chain les actions pour adresser les impacts constatés.

Analyser les impacts de ces évolutions (nouvelles versions des normes) et assurer la communication interne des nouvelles exigences identifiées afin de déclencher les actions appropriées.

Tenir à jour la documentation réglementaire sur les produits.

Appuyer les équipes R&D et marketing dans la rédaction du cahier des charges du produit afin d’intégrer les conformités réglementaires applicables.

Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...).

Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes notamment lors des audits.

En collaboration avec le responsable Qualité (SMQ), maintenir les procédures qualité touchant aux aspects réglementaires.

**Profil**:
Titulaire d’un Bac+5 avec une spécialisation dans le domaine de l’électronique éventuellement complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, vous possédez une expérience de 5 ans minimum acquise dans un contexte similaire : gestion des affaires réglementaires pour un fabricant et distributeur international de produits électroniques/IoT à destination des sciences de la vie.

Compétences nécessaires:

- Réglementations / normes internationales radio, radioélectriques, et en lien avec les substances chimiques (ATEX, RoHS, FMD, REACH SVHC, US TCSA, EU POP, CA Prop65 ).
- Tests EMI/EMC, des contraintes de marquage CE, FCC, ISED, Anatel...
- Normes ISO 13185, ISO 15189, EN 12830.
- Protocoles de télécommunication radio a mínima Bluetooth Low Energy et LoRaWAN, idéalement WiFi ainsi qu’en électronique.
- Normes et réglementations internationales applicables à la fabrication de dispositifs électroniques et logiciels dans le domaine de la santé, de l’agroalimentaire et de l’environnement.
- **Anglais courant (oral et écrit).**

Votre rigueur et votre capacité à travailler en mode projet sont des atouts indispensables pour réussir à ce poste.

Par ailleurs, vos qualités relationnelles et de communication vous permettront de vous intégrer rapidement et de travailler en réseau avec les différentes équipes en interne.

**Conditions**

Contrat : CDI - Cadre en forfait jours (215 jours/an)

Prise de fonction : au plus tôt

Rémunération et avantages : fixe de 42 à 55 K€ selon expérience + RTT+ mutuelle (prise en charge à 100% par DICKSON) + tickets restaurants + chèques vacances + chèques cadeaux + avantages CE

Rémunération réévaluée chaque année.

Localisation : Montpellier (34), quartier du Millénaire.

Possibilité de télétravail 2 jours/semaine

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 42 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (34000 Montpellier)

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Sim&Cure Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Specialist to join our team at Sim&Cure. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements and standards.Key ResponsibilitiesRegulatory Compliance: Ensure that our medical devices...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 3 jours

    Montpellier, Occitanie, France Indegene Temps plein

    Job Title: Regulatory Affairs ConsultantWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Consultant to join our team at Indegene. As a Regulatory Affairs Consultant, you will be responsible for providing expert guidance on regulatory matters related to medical devices in France and other global regions.Key Responsibilities:Provide guidance on standards...

  • Sr. Regulatory Affairs Specialist

    Il y a 4 mois

    Montpellier, France Oterra Temps plein

    **Sr. Regulatory Affairs Specialist**: Sr. Regulatory Affairs Specialist is responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements within the EMEA for colors in food & beverage, pet food, nutraceuticals and biotechnology. This role involves monitoring regulations, creating and maintaining compliance conformity documents, advising internal and...

  • Associate Director Regulatory

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France Advanced Resource Managers Temps plein

    Associate Director Regulatory Affairs - CMCAdvanced Resource Managers are looking for an Associate Director of Regulatory Affairs - CMC to join our client who is a leading Biotech business through a CRO. This role will be solely working with one of their main partners focusing on driving and leading regulatory CMC strategy.You will provide innovative...

  • Regulatory Compliance Specialist

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Join a Leading Organization in Compliance Management Are you ready to embark on a fulfilling career that aligns with your expertise? At Bureau Veritas Group, we are dedicated to fostering a sustainable future while ensuring compliance across various industries. Your Role: As a Compliance Affairs Manager, you will play a pivotal role in delivering inspection,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Il y a 4 mois

    Montpellier, France Zimmer Biomet Temps plein

    **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet** Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. **Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes...

  • Senior Manager, Medical Affairs

    Il y a 4 mois

    Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 170 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...

  • Compliance Affairs Manager

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Join Our Team as a Compliance Affairs Manager Are you ready to engage in a project that aligns with your professional aspirations? Become part of a dedicated organization striving for a more sustainable future. Contribute to business growth with your expertise and impartiality while fostering trust with your stakeholders. We are currently seeking a...

  • Intern/apprentice - Regulatory Affairs & Quality

    Il y a 4 mois

    Montpellier, France Sim&Cure Temps plein

    Founded in 2014, Sim&Cure is French digital start-up focused on improving neurovascular treatments of cerebral aneurysm with a proprietary software suite. The Sim&Size software is a Class II medical device with CE mark and FDA clearance that has already been used to treat more than 10K+ patients in 500+ hospitals in the world. Through several modules,...

  • Senior Regulatory Affairs

    Il y a 3 mois

    Montpellier, France Sim&Cure Temps plein

    Fondée en 2014, Sim&Cure est une start-up numérique française axée sur l'amélioration des traitements neurovasculaires de l'anévrisme cérébral avec une suite logicielle propriétaire. Le logiciel Sim&Size est un dispositif médical de classe II avec marquage CE et autorisation de la FDA qui a déjà été utilisé pour traiter plus de 10000+ patients...

  • Juriste Stagiaire

    Il y a 3 mois

    Montpellier, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 54557 **Domain**: Support Functions/Regulatory/Public Affairs **Contract type**: Internship **Schedule**: Bouygues Énergies & Services, marque majeure du groupe Equans, ouvre exceptionnellement un poste de** stagiaire juridique à Montpellier**! ️ Nous proposons un stage de 6 mois au sein du service juridique de l’entité...

  • Environmental Waste Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Altrad Temps plein

    About the RoleAltrad is seeking a highly skilled Environmental Waste Management Specialist to join our team in the nuclear industry. As an Environmental Waste Manager, you will play a critical role in ensuring the safe and compliant management of nuclear waste.Key ResponsibilitiesDevelop and implement plans for handling, treating, storing, and disposing of...

  • Senior Regulatory Affairs

    Il y a 3 mois

    Montpellier, France Sim&Cure Temps plein

    Fondée en 2014, Sim&Cure est une start-up numérique française axée sur l'amélioration des traitements neurovasculaires de l'anévrisme cérébral avec une suite logicielle propriétaire. Le logiciel Sim&Size™ est un dispositif médical de classe II avec marquage CE et autorisation de la FDA qui a déjà été utilisé pour traiter plus de 10000+...

  • Environmental Waste Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Altrad Temps plein

    About the RoleAltrad is seeking a highly skilled Environmental Waste Management Specialist to join our team in the nuclear industry. As an Environmental Waste Manager, you will play a critical role in ensuring the safe and compliant management of nuclear waste.Key ResponsibilitiesDevelop and implement plans for handling, treating, storing, and disposing of...

  • Senior Legal Advisor

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France CIMMYT Temps plein

    Are you passionate about enhancing legal frameworks in the agrifood sector? CIMMYT is on the lookout for a skilled Legal Counsel to bolster its international initiatives. Position Overview:Oversee the Contract Management Process: Facilitate agreements with both domestic and global collaborators. Conduct Legal Research: Investigate and interpret legal...

  • Senior Legal Advisor

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France CIMMYT Temps plein

    Are you passionate about legal frameworks and compliance in the agrifood sector? CIMMYT is on the lookout for a skilled Legal Counsel to enhance its global operations. Position Overview:Oversee the Contract Management Process: Administer agreements with both national and international collaborators. Conduct Legal Research: Investigate and interpret legal...

  • Clinical Trial Assistant

    Il y a 4 mois

    Montpellier, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market. Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Switzerland, Czech Republic, Denmark, UK, US with even more...

  • Financial Reporting Specialist

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France LEA Recrutement Temps plein

    Position: Financial Reporting SpecialistAre you eager to enhance your expertise while collaborating with industry professionals in a forward-thinking organization?LEA Recrutement is currently searching for a Financial Reporting Specialist. This role is available on a permanent contract basis.Key Responsibilities:Overseeing the consolidation of financial...

  • Project Hygiene Security Safety Specialist

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Occitanie, France ENGIE Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as a Hygiene Security Safety Specialist. As a key member of our organization, you will play a critical role in ensuring the safety and well-being of our employees and stakeholders.Key ResponsibilitiesConduct regular audits and inspections to identify potential hazards and...

  • Property Assessment Specialist H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France Brawo Impact Temps plein

    Position Overview:Brawo Impact is seeking a qualified Technical Specialist to perform assessments on contaminants within various building types while ensuring adherence to industry regulations.Key Responsibilities:Conducting thorough inspections and evaluations in line with regulatory standards.Implementing applicable guidelines relevant to the area of...