Alternant(E) Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.
Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s’engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l’environnement.
Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s’articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européenne pour nos dispositifs médicaux.
1. Conformité avant lancement (Pré-Market compliance)
- Gestion de projet de mise à jour de la documentation technique produit et soumission réglementaires
- Participation à la revue des risques produits et de leurs mesures de maitrise
- Evaluation de la balance benefice/risque
- Contribution active aux projets de conception et projets de modification
- Evaluation des supports promotionnels
- Surveillance des standards techniques, analyse d’impact, planification et implémentation des modifications sur les produits
2. Surveillance post commercialisation (Post Market Surveillance)
- Planification des activités PMS et PMCF dans le respect du programme défini et des plans produits
- Collecte des données de surveillance après commercialisation et analyse des données
- Contribution à la rédaction des rapports périodiques de surveillance
Ø Pour les formations supérieures scientifique (ingénieur, master)
Ø Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical
Ø Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire
Ø Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front.
Ø Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur et êtes force de proposition.
Ø Anglais requis
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Alternant en Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Floxia International Temps plein**Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...
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Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...
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Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Stéarinerie Dubois Temps pleinFabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...
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Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...
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Cdd- Responsable Affaires Reglementaires Groupe
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinCDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, NUXE n’a...
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Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps pleinStage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...
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Expert(e) en Droit des Affaires Alternant(e)
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Carlsberg Group Temps pleinBrasseries Kronenbourg, brasseur historique en Alsace et leader du marché français des boissons alcoolisées, nous recherchons un expert(e) en droit des affaires pour rejoindre notre équipe juridique.Description de l'emploiL'expert(e) en droit des affaires accompagnera la juriste Marketing IP & Data protection dans ses missions notamment concernant la Loi...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Responsable Affaires Reglementaires Groupe
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinCDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: - Assurer le management d’une équipe de 6 personnes, - Définir les priorités et objectifs des activité du Service Réglementaire, - Concevoir une stratégie et la mettre en œuvre via des plans d'actions en lien avec les activités...
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Stagiaire Qualité et Affaires réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps pleinMissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour une durée de 6 mois.Système Qualité :Participer au maintien du système de gestion électronique des documentsSuivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)Participer au suivi des changementsMise...
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Chargé Affaires Règlementaires Dm
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps pleinMission En quelques décennies, la marque NUXE asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...
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Responsable Qualité, Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...
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Stage - Chargé.e Affaires Réglementaires (F/H) (6
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. **Principales activités**: Au sein de la Direction Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...
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Stagiaire Qualité et Affaires réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps pleinMissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesVous êtes étudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année en qualité et réglementaires idéalement dans les dispositifs médicaux.ResponsabilitésParticiper au...