Expert Validation Analytique

il y a 4 semaines

Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

Contrat : 6 mois

Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F).

Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera:
D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées au laboratoire Contrôle Qualité du projet attitré.
De suivre et gérer les résultats invalides ou hors tendance
De donner du support à l'expert projet en approuvant les tests de validation analytique et en rédigeant les protocoles et rapports de validation analytique.

Vous assurez le bon suivi des analyses pour supporter les activités de validation analytique des tests de bio-analyse (ELISA, DNA qPCR) et de physico-chimie (HPLC, N-Glycans...).
Vous participerez au suivi et à la gestion des déviations et investigations ainsi qu'aux analyses statistiques.
Mais également, vous approuverez les résultats analytiques et vous rédigerez les protocoles / rapports de validation analytique dans les délais impartis et au niveau de qualité documentaire requis par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et documents opérationnels.

Poste basé à Martillac (33650)

**Profil souhaité**:
Titulaire d'un Bac+5 en biotechnologie / chimie analytique ainsi qu'une expérience en validation de méthodes analytiques appliquées à la biologie souhaitée.

Une expérience de conduite d'opérations sous BPL où BPF est souhaitée, ainsi que la connaissance d'un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).

La maitrise de l'anglais à l'écrit et l'oral est impérative pour réaliser la documentation rédigée en anglais ainsi que les projets pour des clients étrangers.

Une bonne capacité d'adaptation ainsi qu'une bonne proactivité permettant la mise en avant de solutions techniques, un bon esprit d'équipe et un raisonnement logique alliées à la rigueur sont essentiels.

Mes avantages:

- Rémunération annuelle de 38k€ sur 13 mois
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission

**Rémunération**:
38000 € par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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