Spécialiste Assurance Qualité Et Affaires

Il y a 2 mois


Paris, France Brightr Temps plein

Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel, marqué CE (MDD).

Vos principales missions seront les suivantes:
En **Assurance Qualité**:

- Finaliser la mise en place du SMQ

En **Affaires Réglementaires**:

- Assurer le rôle de PRRC
- Rédiger la documentation technique pour le passage du dispositif médical, de la classe I à la classe IIa (MDR).
- Vous travaillerez en collaboration avec le CEO (votre N+1) et le CTO, ainsi que des consultants externes.

Profil recherché:

- Expérience en QARA: 3 ans minimum en startup ou scaleup
- Maitrise de l'ISO 13485
- Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages:

- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



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