Responsable Affaires Pharmaceutiques

Il y a 6 mois


SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

**Entreprise**:
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire. Advanced Accelerator Applications offre aux spécialistes l’opportunité de relever de nouveaux défis et de mener une carrière enrichissante au sein d’une société pharmaceutique à forte croissance et orientation technologique. Nous sommes passionnés par notre mission qui est d’améliorer la santé des patients en développant une médecine nucléaire innovante. Nous recherchons des collaborateurs qui partagent notre engagement dans l’accomplissement de cet objectif. Advanced Accelerator Applications est un employeur qui promeut l’égalité des chances à l’embauche (Equal Opportunity Employer - EOE).

Pour notre siège basé à Saint Genis Pouilly (01), nous recherchons un Responsable Affaires Pharmaceutiques, dans le cadre d’un CDD (remplacement d’un congé maternité) d’une durée de 6 mois minimum avec possibilité de renouvellement.
- **Poste et missions**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission principale de lui apporter un support sur les activités pharmaceutiques et vous aurez notamment les missions suivantes:

- Gestion des activités Qualité « Exploitant » liées au marché Français
- Gestion des réclamations clients français et les notifications de défaut qualité auprès de l’ANSM
- Rédaction des APR sur tous les produits distribués sur le marché français (réconciliation de tous les sites de fabrication)
- Gestion des CAPA liés au domaine Exploitant
- Gestion des procédures qualité liées aux activités d’Exploitant
- Réconciliation entre réclamation client - Information médicale - PV
- Validation des PI (Informations Produits)
- Soutenir la gestion des contrats / accords entre les responsabilités de l’Exploitant et Global Adacap / sous-traitants
- Effectuer des auto-inspections sur les activités exploitant
- Participer aux audits externes des fournisseurs / sous-traitants locaux sur les activités de fabrication et d’exploitant
- Interlocuteur local pour la Pharmacovigilance auprès de Novartis

En lien avec ces activités, le Responsable des Affaires Pharmaceutiques est en charge du maintien du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF/BPDG, des directives d'entreprise, de la loi française (CSP), ainsi que de toutes les directives nationales HA (ANSM), les exigences réglementaires (AMM) et les accords de distribution avec des tiers qui sont mis en œuvre, dont les performances et le respect sont surveillés.

**Profil**:

- De formation pharmacien (section B) idéalement
- Bonnes connaissances en assurance qualité
- Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPDG
- Pharmacovigilance
- Anglais et Français courant obligatoires (écrit et oral)

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Environnement de travail:

- Bureau

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly)



  • Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    385890BR **Responsable Affaires Pharmaceutiques - CDD**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de...


  • Saint-Maurice, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions L’adjoint en charge des affaires pharmaceutiques et qualité supervise l’ensemble des activités des affaires pharmaceutiques et qualité de St Maurice et accompagne le pharmacien responsable dans la gestion de deux établissements pharmaceutiques. Il assure également la fonction de pharmacien responsable...


  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...


  • Saint-Maurice, France Santé Publique France Temps plein

    Cette offre vous intéresse ?**Nous rejoindre**: - Postuler**Présentation de l'agence**Afficher**Masquer**: Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement...


  • Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...

  • Delegue Pharmaceutique

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France REPSCO Promotion Temps plein

    Prise de poste non définie Baccalauréat Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Nous recrutons pour un grand laboratoire pharmaceutique: Un Délégué Pharmaceutique (H/F) Secteur 60 - 75p - 77 p - 92p - 93 - 95 **Description du client et du poste** Vous aurez en charge la...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du  service Life Sciences  de  SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans...

  • Pharmacien Aq

    Il y a 6 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Pharmacien assurance qualité (H/F)** en CDI, qui sera basé à Saint-Genis-Pouilly (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à...


  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du PosteRejoignez Gilbert dans l'aventure d'un poste qui vous offrira la possibilité de développer vos compétences en gestion de dossiers réglementaires pour les produits pharmaceutiques.L'entreprise Gilbert recherche un Chef de Projets Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre son équipe Affaires Réglementaires. Dans ce rôle, vous serez...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France Phoenix OCP Temps plein

    Description du posteAu sein de la direction qualité et affaires pharmaceutiques, vous accompagnerez le pharmacien sur les missions suivantes :- Les contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseurs- La mise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicaux en vue de la mise en conformité au règlement européen 2017/745- La gestion...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France OCP Temps plein

    Description du poste Au sein de la direction qualité et affaires pharmaceutiques, vous accompagnerez le pharmacien sur les missions suivantes : - Les contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseurs - La mise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicaux en vue de la mise en conformité au règlement européen 2017/745 -...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **RESPONSABLE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE (H/F)** Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement. **CONTEXTE**: Nous recrutons un **Responsable Développement...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 2 mois


    Saint-Créac, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un : Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique H/F. Le poste : Vous êtes pharmacien de formation et avez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez un site industriel...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 2 mois


    Saint-Brieuc, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un : Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique H/F.Le poste :Vous êtes pharmacien de formation et avez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez un site industriel dynamique et...


  • Saint-Louis, Grand Est, France ELANCO France Temps plein

    Description du posteL'entreprise Elanco France, spécialisée dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente, recherche un Responsable Qualité Fournisseurs Spécialiste Produits Pharmaceutiques pour rejoindre son site d'Huningue, en Alsace.Compétences requisesFormation supérieure (pharmacie ou...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    **Devenez l'acteur clé de la conformité et du succès de dispositifs médicaux innovants !** **Lynx RH** recherche un(e) **Responsable Affaires Réglementaires (H/F)** en CDI pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique à St Julien en Genevois. **A la pointe de la réglementation**, vous contribuez à la mise sur le marché de produits...


  • Saint-Maurice, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et activités La gestion des situations sanitaires exceptionnelles implique un pilotage des flux logistiques (France Hexagonale, Outre-Mer, International) et informationnels de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux) composant le stock Etat qui nécessite une connaissance complète de la supply chain....