Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


SaintJulienenGenevois, France Lynx RH Temps plein

Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires Réglementaires.

Vous serez également en charge de la veille réglementaire et normative dans le secteur pharmaceutique.

De plus, vous serez le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception et vous gérerez les dossiers de Marquage CE ainsi que les enregistrements export.

Vos missions
- Manager l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités
- Assurer une veille réglementaire et normative constante pour garantir la conformité des produits
- Gérer les dossiers de Marquage CE
- Être le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception
- Assurer la gestion des enregistrements export

Profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac+5) dans le domaine de la réglementation pharmaceutique
- Expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical ou de l'industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels et des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...)
- Niveau d'anglais courant
- Maîtrise des outils informatiques (bureautique)

**Processus de recrutement**:
A vous de jouer, postulez

Vous serez contacté(e) pour un premier échange téléphonique puis convié(e) en entretien

Nous préparerons ensemble vos entretiens et réalisons le suivi durant toute la durée du processus.

Et voilà, il ne reste plus qu'à intégrer votre nouveau poste et vous épanouir dans votre nouvelle carrière

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Salaire : 45000 € - 55000 € par an



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  • Aix-en-Provence, France OPOSSUM Temps plein

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  • Saint-Cloud, Île-de-France CATENON SARL Temps plein

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  • Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Gifrer Barbezat Temps plein

    Descriptif du posteLa société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier.Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines


    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein

    **Description du poste**:**nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...


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    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires afin de: Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition). Créer et mettre à jour les différents supports réglementaires, à...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...