Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


SaintJulienenGenevois, France Lynx RH Temps plein

**Devenez l'acteur clé de la conformité et du succès de dispositifs médicaux innovants **

**Lynx RH** recherche un(e) **Responsable Affaires Réglementaires (H/F)** en CDI pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique à St Julien en Genevois.

**A la pointe de la réglementation**, vous contribuez à la mise sur le marché de produits qui améliorent la vie des patients.

Vos missions
- ** Pilotez l'équipe Affaires Réglementaires** et orchestrez ses actions pour une efficacité optimale.
- **
Assurez une veille réglementaire proactive** et garantissez la conformité des produits aux normes en vigueur.
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Maîtrisez le processus de Marquage CE** et gérez les dossiers d'enregistrement pour l'export.
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Collaborez étroitement** avec les équipes de R&D, production et marketing pour garantir l'intégration des exigences réglementaires dès la conception des produits.
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Représentez l'entreprise** auprès des autorités compétentes et défendez ses intérêts.

Profil recherché
- ** De formation scientifique Bac+5** (biologie, pharmacie, chimie...), vous justifiez d'une expérience réussie (minimum 5 ans) en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.
- ** Expert(e) des réglementations applicables** (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...), vous maîtrisez parfaitement les rouages du domaine.
- ** Anglais courant** indispensable pour une communication aisée avec les instances internationales.
- ** Leader inspirant(e) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse et de communication,** vous savez fédérer vos équipes et tisser des liens durables avec les partenaires.

**Ce que nous vous offrons**:

- ** Un CDI** au sein d'une entreprise innovante et en pleine croissance.
- ** Une rémunération attractive** à la hauteur de vos compétences et de votre expérience.
- ** Un environnement de travail stimulant** et des perspectives d'évolution.
- ** Un accompagnement personnalisé** tout au long du processus de recrutement.

**Processus de recrutement**:

- ** Postulez dès maintenant** en ligne ou par mail.
- ** Un entretien téléphonique** avec un consultant expert pour échanger sur vos compétences et vos motivations.
- ** Un entretien** avec notre équipe pour découvrir le poste et l'environnement de travail.
- ** Intégration rapide** et accompagnement personnalisé.

**N'attendez plus, rejoignez-nous et donnez un nouveau souffle à votre carrière **

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Salaire : 45000 € - 55000 € par an



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  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...


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