TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES

Le Centre hospitalier régional universitaire de Nancy est l’établissement public de santé de référence pour la population lorraine. Classé 5e meilleur hôpital de France (Le Point), le CHRU de Nancy compte plus de 9 600 professionnels et 1 300 étudiants en santé.

Les équipes hospitalo-universitaires s’impliquent au quotidien dans le soin, la formation, la recherche et innovation, la santé publique et l’éducation à la santé. Elles ont collectivement identifié 4 valeurs pour définir leur façon de travailler, de collaborer, d’accueillir et de soigner : bienveillance, respect, engagement et faire équipe.

Près de 150 métiers contribuent au fonctionnement de l’hôpital. Aux côtés des professions médicales, paramédicales et médico-techniques, on retrouve de nombreux secteurs : administration, finances, achats, qualité, ressources humaines, transformation numérique, biomédical, activités logistiques, techniques et sécurité.

Employeur handi-accueillant, le CHRU de Nancy s’engage en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap.

Pour améliorer son fonctionnement, l’accueil des usagers et les conditions de travail des professionnels, le CHRU de Nancy se transforme sur le plan architectural et organisationnel avec la mise en service d’un nouvel ensemble hospitalo-universitaire à horizon 2032.

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Le Poste

• Service : Institut de l'Inflammation
• Horaires : jour-horaires variables (7h45/9h- 15h30/17h)
• Date estimative de vacance : Dès que possible

Description Des Missions

• Prise en charge des études industrielles, institutionnelles et académiques MICI sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI

Description Des Activites

• Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
• Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l’étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, unité de traitement, DM….)
• Rédiger les procédures opératoires de l’étude
• Rédiger les documents de suivis d’étude, fiches d'activité, de traçabilité
• Organiser la logistique nécessaire à l’étude
• Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring
• Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d’inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude
• Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation
• Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)
• Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
• Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des médicaments
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages
• Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
• Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l’étude, patient…)
• Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

Profil Recherché

Connaissances théoriques

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)
• Connaissances en informatique (logiciels bureautiques)
• Connaissances en anglais scientifique

Compétences Pratiques

• Travailler en équipe pluridisciplinaire
• S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Utiliser les logiciels métiers (Excel obligatoire, DX CARE, DX PLANNING…)
• Savoir travailler sur un réseau informatique partagé
• Être capable de rédiger des procédures et des documents types
• Classer des données, des informations, les documents de diverses natures
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'inter