Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior

il y a 8 heures


Lyon, France UMEO Temps plein

Offre n° 202GCBW Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior - Secteur Pharmaceutique (H/F) Démarrage : ASAPContexte du poste:Dans le cadre de l'ouverture d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe dynamique et interviendrez sur la rédaction, la maintenance et le suivi des dossiers d'enregistrement réglementaires au niveau international.Vos missions:- Rédaction des Modules 2 et 3 (Qualité) du dossier CTD- Maintenance des dossiers d'enregistrement (ex. : finalisation et transmission CEP à l'EDQM, préparation des variations méthodes analytiques)- Support aux réponses aux questions des autorités de santé (FDA, EMA, etc.)- Mise à jour et suivi de la base de données réglementaire (changes, variations, DMF & documents officiels par pays)- Création et optimisation d'outils de suivi pour assurer la continuité des projets et éviter la perte d'informations- Support réglementaire aux clients internes (Qualité, R&D, Production, Logistique, etc.) : revue réglementaire des dossiers de validation méthodes analytiquesProfil recherché:- Formation scientifique : Pharmacien, Ingénieur ou Master (biotechnologie, chimie, affaires réglementaires)- Première expérience réussie (0 à 3 ans) en rédaction de dossiers d'enregistrement CTD, idéalement Module 3 & lifecycle- Bonne connaissance des enregistrements EU et US (atout apprécié)- Anglais courant (oral et écrit) Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée SalaireSelon profil Expérience 1 An(s) Cette expérience est indispensableAnglais Cette langue est indispensable Informations complémentaires Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre #J-18808-Ljbffr



  • Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...


  • Lyon, France Complife France Temps plein

    **Rejoignez Complife Group**, un acteur international innovant dans le secteur des dispositifs cosmétique, médicaux et des compléments alimentaires. Nous recherchons un(e) **Chargé(e) d’affaires réglementaires**, basé(e) à **Lyon**, pour renforcer notre équipe. **Ce que nous vous proposons**: - **Une expertise à fort impact** : Vous serez...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries...


  • Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...


  • Lyon, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'Affaires en...


  • Lyon, France PROTEOR Temps plein

    Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies réglementaires, de la rédaction de documentations techniques, et de la gestion des dossiers réglementaires. Le candidat idéal doit connaître les normes ISO et les réglementations européennes...