Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior

il y a 6 heures


Lyon, France UMEO Temps plein

Offre n° 202GCBW Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior - Secteur Pharmaceutique (H/F) Démarrage : ASAPContexte du poste:Dans le cadre de l'ouverture d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe dynamique et interviendrez sur la rédaction, la maintenance et le suivi des dossiers d'enregistrement réglementaires au niveau international.Vos missions:- Rédaction des Modules 2 et 3 (Qualité) du dossier CTD- Maintenance des dossiers d'enregistrement (ex. : finalisation et transmission CEP à l'EDQM, préparation des variations méthodes analytiques)- Support aux réponses aux questions des autorités de santé (FDA, EMA, etc.)- Mise à jour et suivi de la base de données réglementaire (changes, variations, DMF & documents officiels par pays)- Création et optimisation d'outils de suivi pour assurer la continuité des projets et éviter la perte d'informations- Support réglementaire aux clients internes (Qualité, R&D, Production, Logistique, etc.) : revue réglementaire des dossiers de validation méthodes analytiquesProfil recherché:- Formation scientifique : Pharmacien, Ingénieur ou Master (biotechnologie, chimie, affaires réglementaires)- Première expérience réussie (0 à 3 ans) en rédaction de dossiers d'enregistrement CTD, idéalement Module 3 & lifecycle- Bonne connaissance des enregistrements EU et US (atout apprécié)- Anglais courant (oral et écrit) Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée SalaireSelon profil Expérience 1 An(s) Cette expérience est indispensableAnglais Cette langue est indispensable Informations complémentaires Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre #J-18808-Ljbffr



  • Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...


  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** [DRS]Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...


  • Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) (CDI) Talents Santé • Lyon, Rhone, France Description de poste Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux :...


  • Lyon, France Aguettant Group Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Contrat : CDI Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : Forfait jour Localisation : Gerland - Lyon 7ème NOTRE OPPORTUNITE Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation...