Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires

il y a 7 heures

Lyon, France Viatris Temps plein

1194 Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l’Apprenti(e) Chargé Affaires Réglementaires Europe / France aura un impact:
Au sein du département des Affaires Réglementaires Europe de Viatris, vous accompagnerez l’équipe dans la gestion quotidienne des activités du service ayant lieu sur la période.

Vos missions:
- Maintien du portefeuille d’AMM européennes et nationales françaises : préparation et rédaction des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l’évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu’à l’approbation,- Rédaction des différents types de dossiers de variations : administratives, qualité et/ou safety impactant le(s) module(s) 1 et/ou 3,- Participation aux enregistrements d’AMM européennes (préparation du dossier et suivi de l’évaluation),- Coordination avec les différents départements et filiales en Europe et à l’international en fonction des différents types d’activité règlementaire,- Participer à la vie de l’équipe dans son fonctionnement quotidien,- Préparation et validation des articles de conditionnement pour la France,- Validation électronique des dossiers réglementaires via les bases de gestion électronique des documents (GED),- Mises à jour des bases de données incluant des informations réglementaires.

Qualifications requises pour ce poste:
- Etudiant en 6ème année de Pharmacie ou titulaire d’un diplôme supérieur en sciences (biologie ) en master affaires règlementaires en alternance- Anglais indispensable- Vous êtes rigoureux (se), organisé (e) et doté (e) de qualités relationnelles permettant de travailler en équipe- Vous démontrez une capacité d’analyse et êtes force de proposition- Vous maîtrisez des outils informatiques et des logiciels du pack Office.

Avantages chez Viatris:
- Participation et intéressement- Accès facilité en transports- Prise en charge Pass Navigo/ TCL 75%- Télétravail après 4 mois de présence (indemnité de télétravail 2,5€ et tickets resto)- Restaurant d'entreprise avec subvention

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Produits

    il y a 7 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternant(e) Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires

    il y a 9 heures

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Alternant(E) - Assistant(E) Affaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 7 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...