Directeur d'Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale

The Position

En tant que Directeur/trice d'Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale (d/f/m), vous serez amené/e à piloter la politique et le système de management de la qualité de la filiale Roche Pharma France, garantir la conformité réglementaire et les bonnes pratiques (GxP) de l’établissement pharmaceutique, ainsi qu'assurer la qualité et la sécurité des médicaments et dispositifs médicaux commercialisés en France. Vous représenterez la qualité auprès des instances de décision interne et des autorités de santé, tout en exerçant un leadership fort auprès de vos équipes et plus largement en transverse dans l’organisation. Vous contribuerez également à l'excellence opérationnelle de votre unité, à l’efficience collective et à la promotion de la culture qualité du groupe. Rejoignez-nous pour façonner l’avenir ensemble

Vos missions

• Incarner le rôle de People Leader
• Créer les conditions favorables à la culture People & Culture et du Groupe Roche : organisation apprenante et agile, démarche responsabilisante de développement, travail en réseau, autonomie et responsabilisation, équipe auto-organisée, ainsi que bien être au travail
• Inspirer, aligner et mobiliser les équipes autour d’objectifs communs
• Élaborer une stratégie à moyen et long terme pour assurer le développement des compétences
• Coacher de façon inspirante en incarnant un leadership créatif pour assurer le développement des équipes en ligne avec leur potentiel et les besoins de l’organisation
• Intégrer les éléments de feedback pour nourrir le développement et l’évaluation de la contribution des collaborateurs
• Interagir efficacement et de manière fluide avec l’ensemble des leaders de l’organisation afin de favoriser l’atteinte des objectifs et ambitions de la filiale

Garantir l’excellence opérationnelle et stratégique

• Définir et piloter la stratégie d'assurance qualité et le système de management de la qualité, conformément à la réglementation et aux bonnes pratiques applicables
• Assurer la qualité, la sécurité et la conformité des produits commercialisés
• Garantir l’efficacité du système qualité de la filiale et son amélioration continue, en embarquant l’ensemble des équipes concernées
• Concevoir et piloter la stratégie de gestion des risques qualité
• Assurer l'approvisionnement continu du marché et coordonner la gestion des tensions d'approvisionnement
• Coordonner avec le dépositaire la qualité des opérations de stockage et distribution (BPD, BPDG, transport)
• Piloter le conditionnement, la certification et la libération des lots pour la mise sur le marché français
• Garantir la qualité et la conformité des activités médicales (affaires médicales, recherche clinique, pharmacovigilance, information médicale, études de vie réelle), en collaboration avec le Lead Qualité Médicale, les équipes locales et le global
• Définir et suivre les indicateurs de pilotage et de conformité des activités ainsi que des partenaires externes
• Coordonner les audits et inspections

Faciliter la collaboration transverse

• Représenter la qualité au sein des instances décisionnaires en interne
• Assurer la qualification et le suivi des fournisseurs, prestataires et CRO
• Contribuer activement à la communauté de la responsabilité pharmaceutique
• Être un partenaire stratégique des autres unités et des parcours de soin pour l’accélération de la mise à disposition des produits Roche et le développement de solutions impactantes pour les patients et les professionnels de santé
• Développer et influencer ses réseaux internes et externes
• Être l'interlocuteur de l'ANSM pour les sujets relevant de votre responsabilité
• Promouvoir la culture qualité et le partage des connaissances au sein de la filiale et du groupe
• Être agent du changement, de l’amélioration continue et de l’efficience collective

Votre profil

• Docteur en Pharmacie, spécialisé en management de la qualité
• Expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, dans le domaine de la Qualité sur site exploitant et/ou fabricant
• Inscriptible à la section B de l’Ordre des pharmaciens, en tant que Pharmacien Responsable intérimaire exploitant et fabricant
• Expérience confirmée en management direct d’équipe et management transversal : leader et coach contribuant activement au développ