Directeur d'Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

En tant que Directeur/trice d'Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale (d/f/m), vous serez amené/e à piloter la politique et le système de management de la qualité de la filiale Roche Pharma France, garantir la conformité réglementaire et les bonnes pratiques (GxP) de l’établissement pharmaceutique, ainsi qu'assurer la qualité et la sécurité des médicaments et dispositifs médicaux commercialisés en France.

Vous représenterez la qualité auprès des instances de décision interne et des autorités de santé, tout en exerçant un leadership fort auprès de vos équipes et plus largement en transverse dans l’organisation. Vous contribuerez également à l'excellence opérationnelle de votre unité, à l’efficience collective et à la promotion de la culture qualité du groupe.

Rejoignez-nous pour façonner l’avenir ensemble

Vos missions

Incarner le rôle de People Leader

• Créer les conditions favorables à la culture People & Culture et du Groupe Roche : organisation apprenante et agile, démarche responsabilisante de développement, travail en réseau, autonomie et responsabilisation, équipe auto-organisée, ainsi que bien être au travail ;
• Inspirer, aligner et mobiliser les équipes autour d’objectifs communs ;
• Élaborer une stratégie à moyen et long terme pour assurer le développement des compétences ;
• Coacher de façon inspirante en incarnant un leadership créatif pour assurer le développement des équipes en ligne avec leur potentiel et les besoins de l’organisation ;
• Intégrer les éléments de feedback pour nourrir le développement et l’évaluation de la contribution des collaborateurs ;
• Interagir efficacement et de manière fluide avec l’ensemble des leaders de l’organisation afin de favoriser l’atteinte des objectifs et ambitions de la filiale.

Garantir l’excellence opérationnelle et stratégique

• Définir et piloter la stratégie d'assurance qualité et le système de management de la qualité, conformément à la réglementation et aux bonnes pratiques applicables ;
• Assurer la qualité, la sécurité et la conformité des produits commercialisés ;
• Garantir l’efficacité du système qualité de la filiale et son amélioration continue, en embarquant l’ensemble des équipes concernées ;
• Concevoir et piloter la stratégie de gestion des risques qualité ;
• Assurer l'approvisionnement continu du marché et coordonner la gestion des tensions d'approvisionnement ;
• Coordonner avec le dépositaire la qualité des opérations de stockage et distribution (BPD, BPDG, transport) ;
• Piloter le conditionnement, la certification et la libération des lots pour la mise sur le marché français ;
• Garantir la qualité et la conformité des activités médicales (affaires médicales, recherche clinique, pharmacovigilance, information médicale, études de vie réelle), en collaboration avec le Lead Qualité Médicale, les équipes locales et le global ;
• Définir et suivre les indicateurs de pilotage et de conformité des activités ainsi que des partenaires externes ;
• Coordonner les audits et inspections.

Faciliter la collaboration transverse

• Représenter la qualité au sein des instances décisionnaires en interne ;
• Assurer la qualification et le suivi des fournisseurs, prestataires et CRO ;
• Contribuer activement à la communauté de la responsabilité pharmaceutique ;
• Être un partenaire stratégique des autres unités et des parcours de soin pour l’accélération de la mise à disposition des produits Roche et le développement de solutions impactantes pour les patients et les professionnels de santé ;
• Développer et influencer ses réseaux internes et externes ;
• Être l'interlocuteur de l'ANSM pour les sujets relevant de votre responsabilité ;
• Promouvoir la