Senior Qualité Risques H/F

il y a 2 jours

Cergy, France L'Usine Nouvelle Temps plein

Missions Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745. Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971. Garantir la conformité des dossiers techniques aux exigences MDR en matière de gestion des risques. Agir en tant qu'interlocutrice principale lors des soumissions de dossiers MDR : répondre aux différentes phases d'évaluation en tant qu'experte métier (SME), traiter les non-conformités (NC) et observations. Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, qualité, R&D et cliniques pour intégrer les exigences de gestion des risques dans les projets. Revoir et valider les analyses de risques (FMEA, Hazard Analysis, etc.) pour les produits existants et en développement. Actions Transverses Assurer une transition fluide avec le consultant en place, incluant la reprise des livrables, outils et méthodologies. Déployer un plan de remédiation des dossiers de risques. Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour le suivi de la gestion des risques. Participer activement aux audits internes et externes (organismes notifiés, autorités compétentes) ainsi qu'aux revues de direction (Management Review). La rémunération et les avantages sur ce poste sont les suivants : Un salaire annuel compris entre 60 000 € et 75 000 €. Qualifications Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5 minimum) en ingénierie biomédicale, qualité, ou domaine scientifique connexe. Certification ou formation complémentaire en gestion des risques (ISO 14971) et réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une spécialisation en gestion des risques. Participation active à des audits (internes, externes, organismes notifiés) et à des revues de direction. Maîtrise approfondie de la norme ISO 14971 et des exigences du règlement MDR 2017/745. Michael Page recrute pour les entreprises des cadres confirmés, en CDD et CDI, grâce à l'expertise de 150 consultants répartis au sein de 17 divisions. #J-18808-Ljbffr

  • Senior Qualité Risques H/F

    il y a 10 heures

    Cergy, France Michael Page (France) Temps plein

    Expert risques dispositifs médicaux Expert risques dispositifs médicaux Expert senior risques 14971 À propos de notre client Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables. Description Missions : Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen...

  • Senior Qualité Risques H/F

    il y a 4 jours

    Cergy, Île-de-France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.MissionsSuperviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971.Garantir la conformité des dossiers techniques...

  • Senior Expert H/F

    il y a 4 jours

    Cergy, France Michael Page Temps plein

    Ajoutée le 12/11/2025Expert risques dispositifs médicauxExpert senior risques 14971À propos de notre clientNotre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.DescriptionMissions :Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.Piloter...

  • Responsable Qualité Et Gestion Des Risques

    il y a 7 jours

    Cergy, France Conseil Départemental du Val d’Oise Temps plein

    **Direction Enfance, Jeunesse, Santé et Famille** **Maison Départementale de l’Enfance - Cergy** La Maison Départementale de l’Enfance de Cergy est un établissement médico-social sans personnalité juridique, qui assure une mission de protection de l’enfance, l’accueil inconditionnel et d’urgence (24h/24, 7j/7) des enfants confiés par...

  • ContrÔleur.euse de Gestion Senior Supply Chain

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Louis Vuitton Temps plein

    POSTE LOUIS VUITTON - UNE CARRIÈRE DEVRAIT TOUJOURS ÊTRE UN BEAU VOYAGE_ **Contrôleur.euse de Gestion Senior Supply Chain Stock & Flux (F/H)** A chacun son voyage. Aujourd'hui, Louis Vuitton vous invite à découvrir le vôtre. Afin d'accompagner la croissance de nos **sites logistiques situés à Cergy Pontoise (95)**: entrepôts Monde, Europe et...

  • Agent Renfort Maitrise Des Risques Cdd

    il y a 2 semaines

    Cergy, France CAF DU VAL-D'OISE Temps plein

    **AGENT RENFORT MAITRISE DES RISQUES CDD H/F**: - CDD - cergy - 25 316 € par an - NIVEAU 2 - Télétravail possible - NVHADD101468 **CAF DU VAL-D'OISE**: Organisme de Sécurité Sociale, la Caisse d'Allocations Familiales du Val d'Oise accompagne plus de 250 000 familles dans leurs parcours de vie : la conciliation vie professionnelle et personnelle, le...

  • Assistant Risques et Accidentologie H/F

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Actual recrute pour Actual Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre département Risques et Accidentologie, situé dans nos locaux à Cergy, un(e) assistant(e) risques et accidentologie H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Directrice Risques et accidentologie et au sein d'une équipe composée de 4 collaborateurs, vous interviendrez pour 50% de votre temps sur des missions liées à la...

  • Expert Maîtrise Des Risques

    il y a 5 jours

    Cergy, France CAF DU VAL-D'OISE Temps plein

    **Expert maîtrise des risques H/F - CDI**: - CDI - cergy - de 2 205 € à 2 206 € par mois - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD112329 **CAF DU VAL-D'OISE**: Organisme de Sécurité Sociale, la Caisse d'Allocations Familiales du Val d'Oise accompagne plus de 250 000 familles dans leurs parcours de vie : la conciliation vie professionnelle et...

  • Senior Software Integration

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Thales Group Temps plein

    Senior Software Integration & Validation Engineer H/F page is loaded## Senior Software Integration & Validation Engineer H/Fremote type: Hybridlocations: Cergytime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R0311678Lieu : Cergy, France## **Construisons ensemble un avenir de confiance**Thales est un leader mondial des hautes...

  • Conseiller en prévention des risques professionnels F/H

    il y a 4 jours

    Cergy, Île-de-France Conseil départemental du Val d'Oise Temps plein

    Collectivité territoriale de 3 800 agents, le Conseil départemental du Val d'Oise promeut une administration efficace et innovante, qui place l'usager au centre de ses actions et développe l'engagement de ses collaborateurs.Attachée à favoriser l'épanouissement de ses agents et le développement de leur créativité au service du public, notre...