Technicien Assurance Qualité et Environnement

Offre d'emploi : Technicien(ne) Assurance Qualité et Environnement

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité et Environnement dynamique et rigoureux(se) pour renforcer notre site de production de produits stériles. Sous la responsabilité du Responsable AQ de site Stérile, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés au monitoring environnemental et des utilités, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et à nos exigences Qualité internes.

Responsabilités

• Monitoring Environnemental et Utilités (Cœur du Métier)
  • Réalisation des prélèvements : Effectuer les prélèvements (air, surfaces, eau, etc.) selon le référentiel qualité en vigueur et les BPF.
  • Gestion et Analyse des Données : Saisir les données brutes de monitoring, réaliser des analyses de tendances et assurer le traitement des déviations mineures.
  • Support à la Libération des Lots : Contribuer directement à l'établissement des certificats environnementaux, étape indispensable à la libération des lots de production.
• Support à l'Assurance Qualité Opérationnelle
  • Gestion des Problèmes Qualité Terrain : Proposer une première évaluation d’impact des anomalies qualité rencontrées en production.
  • Enquêtes et Investigations : Collecter les données nécessaires et mener des investigations de terrain pour identifier les causes racines des problèmes qualité.
• Formation et Culture Qualité
  • Formation des Équipes : Assurer la formation théorique et pratique des équipes opérationnelles sur les thèmes qualité (monitoring, gestuelles aseptiques, nouveau processus, …).
  • Sensibilisation et Amélioration Continue : Animer des "tours terrain" réguliers pour échanger avec les opérationnels sur les problématiques qualité, sensibiliser aux bonnes pratiques, et proposer des actions correctives et préventives.
• Communication et Projets
  • Communiquer efficacement avec les services partenaires (Production, Maintenance, Laboratoire) pour gérer les écarts récurrents, partager les tendances des résultats d'environnement, et formaliser les conclusions de déviation selon les procédures.
  • Participer activement à l’animation Qualité et aux projets d’amélioration continue au sein de votre périmètre.

Qualifications

• Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie ou domaine équivalent.
• Une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou biotechnologique est un atout majeur.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.
• Excellent relationnel et sens de la communication pour interagir avec les équipes de production.
• Dynamisme, proactivité et capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.
• Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.

Avantages

• Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise).
• Mobilité géographique : assistance à la recherche de logement, accompagnement financier, prise en charge des frais de déménagement pour les candidats hors région.
• Localisation : Carros (06).