Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling
il y a 1 jour
Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels). A ce titre, vos missions seront les suivantes : Livrables concrets : Gestion du cycle de vie: Participation à la rédaction ou à la mise à jour des modules CTD (modules 1, 2, etc.) Participation à la préparation d'un dossier ou d'une notification de variation de sécurité/labelling Documents de conformité: Création/mise à jour des RCP, notices et étiquetages Vérification de la Company Core Data Sheet de l'entreprise (CCDS), les RCP et l'étiquetage local Base de données réglementaires: Mise à jour du suivi des soumissions Livrables analytiques: Procédures Opératoires Standards (SOP) Tableau de suivi : suivi des dossiers, réponses aux autorités, variations en cours Rapport de stage (à remettre aux tuteurs de stage et aux enseignants référents) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Actuellement en dernière année de formation niveau BAC +5 de type Affaires Réglementaires (ou équivalent) Motivé, dynamique, possédant un esprit de synthèse et rigoureux dans son travail, force de proposition et doté d'un fort esprit d'équipe Connaissance de base sur la réglementation européenne des médicaments QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Stage à pourvoir à partir de janvier 2026 Durée : 6 mois 35H hebdomadaire Stage rémunéré QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Restaurant d’entreprise #J-18808-Ljbffr
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Stage Stratégie Clinico-Réglementaire
il y a 1 jour
Les Ulis, France LFB Temps pleinUne entreprise pharmaceutique à Les Ulis propose un stage en stratégie clinico-réglementaire, pour une durée de 6 mois à partir de janvier 2026. Le candidat idéal est en dernière année de formation BAC +5 dans le domaine des affaires réglementaires et possède un bon esprit d'équipe et de la rigueur. Les missions incluent la gestion de...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...
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Stage - Technologies Réglementaires
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction - Apporter son soutien à la constitution, au...
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Stage - Technologies Réglementaires
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...
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Stage - Technologies Réglementaires
il y a 5 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, France Antenor Temps pleinDirecteur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X) Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits...
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Les Ulis, France LFB Temps pleinMissions Au sein de la Direction Supply Chain Groupe et sous la responsabilité de la Responsable S&OP et Stratégie SC, vous aurez participerez à des activités et des projets sur l’ensemble du processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuerez a accompagner le déploiement de la culture...
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Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Supply Chain Groupe et sous la responsabilité de la Responsable S&OP et Stratégie SC, vous aurez participerez à des activités et des projets sur l'ensemble du processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuerez à accompagner le...
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Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Supply Chain Groupe et sous la responsabilité de la Responsable S&OP et Stratégie SC, vous aurez participerez à des activités et des projets sur l'ensemble du processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuerez à accompagner le...
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Responsable Technologies Règlementaires H/F
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des...
