Emplois actuels liés à Responsable Technologies Règlementaires H/F - Les Ulis, Île-de-France - LFB

  • Sales Account Manager – Chromatographie

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France Agilent Technologies Temps plein

    Job DescriptionAgilent est à l'origine des découvertes qui font progresser la qualité de vie. Nous offrons aux laboratoires des sciences de la vie et du diagnostic dans le monde entier des instruments, des applications, des services et notre expertise. Agilent permet aux clients d'obtenir les réponses et les informations qu'ils recherchent afin qu'ils...

  • Ingénieur(e) de Service – Spectroscopie Atomique – Bretagne

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France Agilent Technologies Temps plein

    Job DescriptionAgilent inspire les découvertes qui font progresser la qualité de vie. Nous fournissons aux laboratoires du monde entier des instruments, des services, des consommables, des applications et notre expertise. Agilent permet aux clients d'obtenir les réponses et les informations qu'ils recherchent afin qu'ils puissent faire ce qu'ils font le...

  • Responsable Véhicules d'Occasion IDF H/F

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France RCM Temps plein

    Qui sommes-nous ?C'est en 1971 que tout a commencé dans un garage de poids lourds vendéen. Puis rapidement l'histoire s'accélère pour s'écrire au rythme des développements sur le territoire français. Aujourd'hui le groupe à dimension internationale est un partenaire fidèle des plus grandes marques mondiales de voitures et de bateaux.A la tête du...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Hitachi Temps plein

    Location:Les Ulis, Ile-de-France, FranceJob ID: R0115855Date Posted: Company Name:Hitachi Rail Systems France SASProfession (Job Category):Project/Program ManagementJob Schedule: Full timeRemote:NoJob Description:Le Chef de projet est le garant et responsable de la réussite d'un projet et de la satisfaction du client, depuis la phase amont d'appel d'offres...

  • Ingénieur d'Etudes de Développement en CDD H/F

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    Description de l'emploiQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?MISSION GENERALEPrendre en charge des études de développement dont les conditions techniques sont définies et mener les essais nécessaires à leur réalisation.Son expertise sur une ou plusieurs techniques est reconnue au sein de la direction.ACTIVITES PRINCIPALES - MAIN ACTIVITIES· Garantir...

  • Stage - Assistant documentaire CQV

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme...

  • Employé de restauration H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Sodexo Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Faire partie de Sodexo c'est bien plus qu'un jobC'est faire partie d'une aventure humaine Demandez à n'importe qui ce qu'il aime dans son travail chez Sodexo, la réponse sera probablement « les gens ». Pour nous, les personnes passent avant tout et les collègues deviennent plus que de simples...

  • Controleur Qualite H/F

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Présentation de la société Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l'aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs d'activité.Nous...

  • Technicien/Dessinateur CAO F/H

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Alcatel Submarine Networks Temps plein

    L'entrepriseWe connect the world, We connect People.Avec plus de km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des savoir-faire...

  • Internal Sales Representative

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France CONTEG Temps plein

    FRACOMMERCIAL INTERNENous recherchons un commercial sédentaire pour poursuivre notre développement commercial. Dynamique, ambitieux et motivé dans le domaine des centres de données et du câblage structuré en France. Vous aimez les défis et souhaitez bénéficier d'opportunités de développement illimitées?Alors vous êtes exactement la personne que...

Responsable Technologies Règlementaires H/F

Il y a 21 minutes

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des spécialités LFB.

1° Technologies Règlementaires

  • Assurer la mise à disposition et le maintien des outils de technologies réglementaires répondant aux standards en vigueur :
  • Représenter les Affaires réglementaires au sein des projets informatiques, en particulier GED, RIM et outil de publishing
  • Expression des besoins,
  • Veille technologique et des exigences réglementaires nécessitant des solutions techniques
  • Analyse d'impact sur les processus métier et identification de solutions,
  • Accompagnement du déploiement,
  • Tests utilisateurs,
  • Accompagnement pour la reprise de l'existant
  • Maintenir la compatibilité des outils avec les besoins/requis réglementaires
  • Participer à la hotline DSI
  • Créer et mettre à jour des SOPs associées à son périmètre

2° Activités réglementaires

  • Analyser, évaluer et anticiper les risques liés au cycle de vie du médicament relevant de votre périmètre
  • Etablir un réseau de communication efficace et de bonne qualité avec les différentes autorités de santé
  • Etre responsable de l'analyse et de la mise en œuvre des nouvelles exigences réglementaires relevant de votre périmètre et de l'information auprès des différents départements concernés
  • Représenter le LFB auprès de groupes de travail d'experts internes et externes
  • S'assurer que les activités sont réalisées en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements et normes applicables.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique (bac + 5) avec diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires / Pharmacien ou Ingénieur / IT, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire et vous avez les compétences suivantes :

  • Expérience GED
  • Expérience RIM
  • Data Management

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense
  • Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
  • Compte Epargne Temps
  • CE
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport