Spécialiste AQ
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Description de l'entreprise
La missiond'AbbVieestdedécouvriretdemettreà disposition desthérapieset des solutionsinnovantesquipermettentderépondreà des maladies gravesd’aujourd’hui, etdereleverlesdéfismédicauxdedemain. Nousnousefforçonsd'avoirunimpactremarquablesur la vie des patients dansplusieursairesthérapeutiquesclésmajeures:immunologie,ophtalmologie,oncologie, neurosciencesetvirologie,ainsiqu’enmédecineesthétiqueavec lesproduitset servicesdenotreportefeuilleAllergan Aesthetics.
Pour plusd'informationssur AbbVie,rendez-voussur:www.abbvie.com -www.abbvie.fr. Suivez @abbvie surLinkedIn, X (ex Twitter), Instagram etYouTube.
Description du poste
AbbVie France recrute un.e Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France rattaché.e au Head of Commercial QA - Site Exploitant, France, pour notre équipe Assurance Qualité intégrée à la division Commerciale.
Le poste est basé à Boulogne-Billancourt.
En intégrant notre entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité - Site Exploitant, France, vous contribuerez au maintien et à l'amélioration du système qualité d'AbbVie France pour les médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et esthétiques.
Vos principales missions seront :
- Contribuer à la gestion du système qualité sous la responsabilité du manager AQ.
- Participer aux démarches d'amélioration continue et à la gestion des non-conformités.
- Assurer la gestion des Change Controls au niveau du site exploitant et coordonner le processus au sein de la filiale.
- Gérer les alertes de sérialisation dans le cadre de la lutte contre la falsification des médicaments.
- Participer à la gestion des pénuries et au maintien des Plans de Gestion des Pénuries.
- Coordonner le processus des Revues Qualité Produit (PQR) au niveau local.
- Contribuer à la gestion du référentiel de la Charte de l'Information Promotionnelle.
- Assurer la revue et l'articulation de la documentation qualité groupe et filiale.
- Participer aux formations internes sur les domaines d'expertise qualité.
- Apporter un support lors des inspections des autorités de santé et des audits Corporate.
Qualifications
Notre équipe Assurance Qualité recherche un.e Spécialiste Assurance Qualité disposant d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (Pharmacie ou équivalent) et d'une expérience d'au moins 2 ans dans l'industrie pharmaceutique (stages et alternances inclus). Une expérience sur un site de production constitue un atout.
Connaissances, compétences et qualités requises :
- Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience en gestion de projets et dans un environnement réglementé.
- Excellentes capacités de communication et de collaboration avec des interlocuteurs variés.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint) et des systèmes informatiques associés.
- Bon niveau d'anglais professionnel.
Relations professionnelles
En interne : collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Information Médicale, Supply Chain, Logistique & Distribution, Service Clients, Informatique, Médical, Affaires Économiques et Institutionnelles, Business Units, Customer Excellence ainsi qu'avec les équipes Qualité Groupe.
En externe : interactions avec les Autorités de Santé (ANSM) et les prestataires.
Informations supplémentaires
Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunitéspourexplorer de nouveaux parcours professionnels.
D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail :le siège social d’AbbVie Franceest situéau5/13Boulevardde la République, 92100 Boulogne-Billancourt.Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.
Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée e