Expert évaluation médicale en Pharmacovigilance H/F

il y a 10 heures


Les Ulis, France LFB Temps plein

Expert évaluation médicale en Pharmacovigilance H/F Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable d'évaluation médicale en Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et internationale en vigueur et selon les procédures internes de pharmacovigilance. QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Saisir, valider et évaluer les cas dans la base de données de pharmacovigilance pour les étapes dont vous êtes responsable, dans le respect des délais et des procédures. Élaborer les PSURs et tout rapport périodique de sécurité (DSUR, 6 monthly report, etc). Contribuer et coordonner la rédaction des Plans de Gestion des Risques (RMP). Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des dossiers d’AMM et des dossiers de Transparence. Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observation, des brochures investigateurs, des safety plans et des rapports d’étude. Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des procédures de pharmacovigilance. Informer le Responsable de Pharmacovigilance en cas de signal pouvant annoncer une éventuelle situation de crise et/ou pouvant modifier le rapport bénéfices/risques d’un produit. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITÉ ? Médecin, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d’au moins 7 ans d’expérience en maison mère sur des activités de détection de signal et de rédaction de PSURs, RMPs et autres rapports de pharmacovigilance. Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse. Anglais courant indispensable. QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté. Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense. Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires. Participation aux frais de transport : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy. Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement. Compte Epargne Temps. CE, Restaurant d’entreprise, Salle de sport. Get notified about new Evaluation Specialist jobs in Les Ulis, Île‑de‑France, France. #J-18808-Ljbffr



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique de premier plan dans la région Île-de-France recherche un Expert en évaluation médicale en Pharmacovigilance. Le titulaire assurera le suivi de la tolérance des médicaments, en élaborant des rapports de sécurité périodiques et en participant à la rédaction de documents clés. Le candidat idéal possède au moins 7...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    Description de l'emploi - QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance, en pré-marketing et en post-marketing, des produits du LFB dont vous avez la charge. A ce titre, vos missions principales sont les...


  • Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique. En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de: - Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments. - Analyser les cas de...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicale et sous la responsabilité du Médecin Responsable de l'Information Médicale vous assurerez la communication scientifique et médicale sur les produits de l'entreprise auprès des professionnels de santé, des patients et des services internes,...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    Rejoignez notre équipe de pharmacovigilance en Île-de-France chez Capgemini Engineering France et contribuez activement à la sécurité des patients en garantissant la conformité des médicaments. Vous jouerez un rôle stratégique dans la gestion des risques et la surveillance des effets indésirables. Vos responsabilités principales seront les...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

    Un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Auditeur GVP. Vous serez en charge de la préparation, de la conduite et du reporting des audits GVP au sein d'un cadre mondial. Le poste exige au minimum 5 ans d’expérience en audits GVP et pharmacovigilance, idéalement avec des laboratoires pharmaceutiques. Ce rôle offre une qualité de...

  • Gestionnaire de Données

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et...


  • Les Ulis, France STATERA Temps plein

    Attaché de Recherche Clinique (Monitoring) (H/F) STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre),...


  • Issy-les-Moulineaux, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...