Chargé de Pharmacovigilance

il y a 4 heures

Les Ulis, France LFB Temps plein

Description de l'emploi
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance, en pré-marketing et en post-marketing, des produits du LFB dont vous avez la charge.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:
- Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilance
- Evaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
- Gérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux)
- Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d’essais cliniques).
- Rédiger les rapports de détection de signaux et l’évaluation en continue de tous les risques potentiels ou identifiés de sécurité ou de non-respect du bon usage des produits du LFB commercialisés ou en développement
- Participer aux réunions de BRRT, si besoin
- Participer aux cellules de crise relatives aux problèmes de sécurité des produits, si besoin
- Rédiger les PSURs, les DSURs, les RMPS et autres rapports en lien avec la pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
- Participer la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance sur le territoire français et à l’international (revue RCP, notice, et packaging)
- Participer à la relecture des parties relatives à la Pharmacovigilance des documents promotionnels (effets indésirables, sécurité, bon usage)
- Répondre aux demandes provenant des Autorités de santé visant à obtenir des informations complémentaires, relative à la Pharmacovigilance dans les délais impartis par ces Autorités
- QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Médecin, Pharmacien.ne ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience en pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes:

- Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère
- Très bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationales
- Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
- Anglais courant
- QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
- Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy- Restaurant d'entreprise- Salle de sport

  • Expert évaluation médicale en Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable d'évaluation médicale en Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et...

  • Alternance - Gestionnaire de Données Pharmacovigilance (H/F)

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction de la Sécurité du Médicament et sous le responsabilité de la Responsable Opérations Pharmacovigilance, vous assurez un soutien opérationnel sur les activités de suivi des partenaires en pharmacovigilance. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Participer...

  • Chef de projet Pharmacovigilance International

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Calypse Temps plein

    Au sein du pôle Pharmacovigilance, vous devrez piloter la mise en place de deux outils pour le service : un de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV et mesure de conformité des partenaires. Vous serez donc en charge de : Mettre en place l'outil de veille réglementaire PV : Collecte, analyse des textes réglementaires PV...

  • Alternance - Chargé D'etudes Cliniques (H/F)

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Au sein du Département Développement Clinique et affaires Médicales (DCAM), vous participerez au développement et à la mise en œuvre d’études cliniques non-interventionnelles en développant des compétences sur les missions suivantes: - Participer au planning et à l’exécution opérationnelle d’études...

  • Chargé Service Clients Adv

    il y a 7 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction marchés Hospitaliers et Service client et rattaché.e à la Responsable du Service Clients, vos missions seront les suivantes: - Suivre les commandes de son portefeuille clients (disponibilité, délai, litiges) - Organiser, suivre et contrôler le traitement administratif des commandes et de...

  • Pharmacien Responsable Bilingue Anglais H/F

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute, pour tous types d'entreprises, du personnel médical, paramédical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite Enfance, Laboratoires d'analyses et Industrie Pharmaceutique.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires du secteur de l'industrie pharmaceutique,acteur de la...

  • Assistant/ Assistante Qualité Services

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Pôle Emploi Temps plein

    Nous recherchons en alternance un(e) Assistant(e) qualité services (H /F) sur le site des Ulis (91). Sous la responsabilité du Responsable Management Qualité HSE, vous serez en charge de : -Veiller à la vérification des dossiers de commande ; -Veiller à la mise à jour des données sur le nouveaux ERP ; -Participer au suivi et à la publication des...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Etude Clinique

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Au sein du Département Développement Clinique et affaires Médicales (DCAM), vous participerez au développement et à la mise en œuvre d’études cliniques non-interventionnelles en développant des compétences sur les missions suivantes: - Participer au planning et à l’exécution opérationnelle d’études...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Annonces Medicales - Capijob Temps plein

    Annonces Medicales - Capijob3108 Annonce(s)Vous êtes pharmacien(ne) diplômé(e) d'Etat et êtes à l'écoute de nouvelles opportunités dans un secteur différent ?Adecco Medical recrute en prévision des besoins de ses clients, prestataires de santé à domicile, des Pharmaciens BPDO sur différents secteurs géographiques.Qui est le pharmacien BPDO ?Le...