Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) F/H
il y a 2 jours
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description du poste :Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence.Missions principales :Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant.Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR) / Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels.Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences.Profil recherché :Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique.Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques.Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse.Bonnes compétences en communication et travail en équipe. #J-18808-Ljbffr
-
Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) F/H
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
-
Coordinateur Essais Cliniques Expérimenté Stratégie Globale
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e). Vous coordinerez les activités relatives aux essais cliniques à l'échelle mondiale tout en respectant les exigences réglementaires. Le candidat idéal a au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine, avec une bonne maîtrise...
-
Coordinateur Essais Cliniques Expérimenté H/F
il y a 19 heures
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinNous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence. Missions principales : - Coordonner l'obtention et le...
-
Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) F/H
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinCoordinateur(trice) Essais Cliniques MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients...
-
Coordinateur(trice) d'Essais Cliniques Senior
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Meent Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie recherche un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques pour superviser les activités de recherche clinique mondiale. Le candidat idéal devra avoir une formation en sciences de la vie ou pharmacie, avec au moins cinq ans d'expérience dans les essais cliniques et une bonne maîtrise des réglementations en vigueur. Ce...
-
Boulogne-Billancourt, France Meent Temps pleinLa société MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
-
Coordinateur Essais Cliniques Senior – Réglementaire
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie cherche un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques pour coordonner la réalisation d'essais cliniques à l'international. Le candidat idéal aura une formation en sciences de la vie, une expérience de cinq ans et une maîtrise des réglementations cliniques. Vous serez responsable de la stratégie réglementaire, de la...
-
Chargé(e) de Recherche Clinique — Essais Internationaux
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Elitys Consulting Temps pleinElitys Consulting recherche un expert en gestion des essais cliniques pour intégrer son équipe. Vous serez responsable de veiller à la conformité des études, d'assurer la liaison entre les sponsors et les centres investigateurs, et de participer à la clôture des projets. Ce rôle nécessite une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique et un...
-
Biostatisticien Clinique Senior — Expert en Essais
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Astek Temps pleinUne société de biostatistique cherche un Biostatisticien clinique sénior pour rejoindre leur équipe à Boulogne-Billancourt. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience en essais cliniques et une expertise en SAS et R. Le rôle impliquera la rédaction de documents statistiques, la gestion de plannings, et la participation à des réunions de...
-
Chargé(e) AQ Clinique Senior
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) AQ Clinique Senior (H/F) Vous intervenez pour garantir la conformité des activités cliniques et de pharmacovigilance au regard des exigences...