Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

il y a 4 jours

Paris, France Merck Temps plein

Mission générale de la fonction Constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d’Autorisation d’essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014. Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les instances réglementaires (gestion des questions/réponses avec les équipes internationales de notre maison mère). Gestion et au suivi du démarrage des essais cliniques (aspects réglementaires et opérationnels). Gestion de l’approvisionnement des traitements et matériels d’études cliniques. Actualisation des trackers et bases de données internes, des modes opératoires et procédures, développer de nouveaux outils en lien avec l’activité des essais cliniques. Veille réglementaire. Travailler en transversalité avec les différents départements du laboratoire et plus particulièrement : affaires réglementaires, pharmacovigilance. Activités principales Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction des Opérations Cliniques sous la supervision du responsable de pôle Opérations Cliniques et au sein de l’équipe des Chefs de Projets Opérations Cliniques. En tant que stagiaire en M2 vous aurez comme activités principales: Participer à la constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d’Autorisation d’essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014. Participer au suivi des dossiers en cours d’évaluation par les instances réglementaires (gestion des questions/réponses avec les équipes internationales de notre maison mère). Participer à la gestion et au suivi du démarrage des essais cliniques (aspects réglementaires et opérationnels). Participer à la gestion de l’approvisionnement des traitements et matériels d’études cliniques. Participer à l’actualisation des trackers et bases de données internes, des modes opératoires et procédures, développer de nouveaux outils en lien avec l’activité des essais cliniques. Travailler en transversalité avec les différents départements du laboratoire et plus particulièrement : affaires réglementaires, pharmacovigilance. Développer l’autonomie sur les principales activités gérées par un service de recherche clinique afin de faciliter son employabilité s’il souhaitait par la suite s’orienter vers ce métier. Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez. Description du profil requis Compétences requises Bon niveau anglais Maîtrise du Pack Office Microsoft Travail en équipe, bonne communication écrite et orale Capacité d’analyse Rigueur et autonomie Required Skills Accountability Accountability Analytical Problem Solving Clinical Leadership Clinical Research Clinical Trial Compliance Clinical Trial Documentation Clinical Trials Clinical Trials Analysis Clinical Trials Monitoring Communication Data Analytics Database Management Data Entry Data Visualization Document Management Global Team Collaboration Health Economics Microsoft Office Office Applications Pharmacovigilance Pharmacy Regulation Process Improvements Project Management Regulatory Reform Preferred Skills #J-18808-Ljbffr

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Job DescriptionContrat de stage – merci d'indiquer sur votre CV la date et la durée de votre stage.Mission générale de la fonctionConstitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.Suivi des...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat de stage – merci d'indiquer sur votre CV la date et la durée de votre stage. Mission générale de la fonctionConstitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.Suivi des...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat de stage – merci d'indiquer sur votre CV la date et la durée de votre stage.Mission générale de la fonctionConstitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.Suivi des...

  • Responsable d'investigation clinique et Chef de Projet

    il y a 4 jours

    Paris, France Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Responsable d'investigation clinique et Chef de Projet - H/F Responsable recrutement à l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild | Management, Recrutement Notre Établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est un établissement hospitalo-universitaire de référence dans le domaine des pathologies tête et cou qui s'engage auprès de ses...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, France Merck Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un stagiaire en M2 pour participer aux opérations cliniques. Le candidat participera à la constitution des dossiers réglementaires et à la gestion des essais cliniques, en collaboration avec diverses équipes. Un bon niveau d'anglais et la maîtrise du Pack Office Microsoft sont requis. Ce stage est...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    FRA - Ile-de-France - Paris (Cour Michelet) MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat de stage – merci d'indiquer sur votre CV la date et la durée de votre stage. Mission générale de la fonctionConstitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.Suivi des...

  • Chef de Projet Clinique H/F

    il y a 6 jours

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est la filiale Life Sciences du Groupe Astek, dédiée à l'innovation, à la recherche clinique et à l'excellence scientifique. Nous accompagnons les acteurs de la santé dans leurs projets, tout en menant nos propres études internes à forte valeur ajoutée. Rejoindre Alsinova, c'est intégrer une équipe...

  • Chef de Projet Clinique Local

    il y a 7 jours

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Chef de projet Local - RWE pour rejoindre les équipes de son client, basé en Région Parisienne. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Coordonner la mise en oeuvre des activités opérationnelles liées aux études gérées par les Opérations Cliniques Locales, depuis leur préparation...

  • Stage: Chef de Projet Opérations Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, France MSD France Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique propose un stage en recherche clinique à Paris. Le stagiaire participera à la constitution et le suivi des dossiers réglementaires pour les essais cliniques, tout en collaborant avec divers départements. Les compétences requises incluent un bon niveau en anglais, une maîtrise du Pack Office, ainsi qu'une capacité à...

  • Chef de Projet Infrastructure — Intégration Cliniques

    il y a 2 semaines

    Paris, France SEVETYS Temps plein

    Une entreprise vétérinaire innovante basée à Paris recherche un(e) Chef de projet Infrastructure. Vous serez responsable de la gestion des projets d'infrastructure et de l'intégration des cliniques au sein de l'entreprise. Ce poste requiert un diplôme BAC +5 en informatique et au moins 5 ans d'expérience dans un environnement multi-sites. Les...