Chef de Projet Clinique Local

il y a 7 jours

Paris, France ASTEK Temps plein

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Chef de projet Local - RWE pour rejoindre les équipes de son client, basé en Région Parisienne. Votre mission (si vous l'acceptez ) : Coordonner la mise en oeuvre des activités opérationnelles liées aux études gérées par les Opérations Cliniques Locales, depuis leur préparation jusqu'à leur clôture, en étroite relation avec l'équipe des Opérations Cliniques Locales, les Médecins Experts, pour les questions d'ordre médical, en conformité avec les BPC/ICH, la réglementation locale et les SOP internes Votre quotidien sera rythmé par : - S'assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels, déterminer un plan d'action à mettre en oeuvre et les résoudre, en collaboration avec le Responsable des Opérations Cliniques Locale et l'Assurance Qualité Clinique si nécessaire. - Garantir l'atteinte des objectifs de la filiale en matière de recrutement et de qualité pour les Etudes cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais. - Assurer la préparation des documents administratifs et réglementaires et du matériel de l'étude en collaboration avec les équipes internes. - Participer à la préparation des audits et faciliter leur déroulement. Mettre en place et suivre toutes les actions correctives nécessaires. - Participer à la sélection des centres investigateurs avec le management, le Médecin Expert de l'entreprise et les ARCs de l'étude. - Piloter les équipes projet constituées pour chacune des Etudes : Managers TMO OCL, Statisticiens, Coordinateur Gestion des données, Médecin Expert, ARCs en charge du monitoring des centres, Expert PV etc. - Participer aux processus de choix de la CRO qui sera en charge de la gestion des données et si applicable du suivi logistique/Monitoring et/ou rédaction médicales, Laboratoire ou Relecture centralisée etc. de l'étude et piloter les activités de la CRO choisie. - Accompagner si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l'étude. - Revoir et valider les rapports de monitoring pour le suivi des projets dans les 30 jours suivant les visites de monitoring. - Assurer la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture) de ses Etudes en respectant les processus financiers en vigueur. - Garantir l'atteinte des objectifs en matière de recrutement pour les essais cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.

  • Chef de Projet Clinique H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est la filiale Life Sciences du Groupe Astek, dédiée à l'innovation, à la recherche clinique et à l'excellence scientifique. Nous accompagnons les acteurs de la santé dans leurs projets, tout en menant nos propres études internes à forte valeur ajoutée. Rejoindre Alsinova, c'est intégrer une équipe...

  • Responsable d'investigation clinique et Chef de Projet

    il y a 3 jours

    Paris, France Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Responsable d'investigation clinique et Chef de Projet - H/F Responsable recrutement à l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild | Management, Recrutement Notre Établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est un établissement hospitalo-universitaire de référence dans le domaine des pathologies tête et cou qui s'engage auprès de ses...

  • Chef de Projet Infrastructure — Intégration Cliniques

    il y a 2 semaines

    Paris, France SEVETYS Temps plein

    Une entreprise vétérinaire innovante basée à Paris recherche un(e) Chef de projet Infrastructure. Vous serez responsable de la gestion des projets d'infrastructure et de l'intégration des cliniques au sein de l'entreprise. Ce poste requiert un diplôme BAC +5 en informatique et au moins 5 ans d'expérience dans un environnement multi-sites. Les...

  • Chef de Projet de Recherche Clinique H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, France AP-HP Temps plein

    MétierRecherche clinique - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDIRémunérationà définir selon profilService d'affectationURC CICPrésentation du service La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins : - Unité de Recherche...

  • Chef de projet clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France Merck Temps plein

    Mission générale de la fonction Constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d’Autorisation d’essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014. Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les instances réglementaires (gestion des questions/réponses...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 jours

    Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...

  • Responsable d'Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France AP-HP Temps plein

    MétierAutres métiersType de contratTitulaire ou CDIPrésentation du service Pôle Promotion Les missions du pôle Promotion consistent en la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique nationaux et internationaux dont l'AP-HP est promoteur, conformément aux textes législatifs en vigueur et en lien avec les Unités de Recherche Clinique...

  • Chef.fe de projet clinique F/H

    il y a 3 jours

    Paris, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Job DescriptionContrat de stage – merci d'indiquer sur votre CV la date et la durée de votre stage.Mission générale de la fonctionConstitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.Suivi des...