Formateur Validation de Transport
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Vous êtes expert(e) en logistique pharmaceutique, BPF et GDP ? Nous recherchons un(e) consultant(e) capable de concevoir et d’animer un module de formation complet sur la validation de transport dans le cadre d’un programme “Formation GxP”.
- Formation destinée aux opérateurs, aux services qualité/audit et aux managers (3 publics cibles).
- Intervention sur plusieurs sites de production et de logistique en France (présentiel recommandé).
- Module “Validation de transport – End to End” comprenant une partie théorique (exigences USP, Ph. EU, CFR/FDA, ICH, ISO…) et une partie pratique.
- Ateliers basés sur des cas concrets fournis par le client, analyse d’écarts et construction de CAPA.
- Gap assessment des participants pour objectiver les compétences et définir un plan d’amélioration.
- Présentation du cadre réglementaire : bonnes pratiques de distribution (ANSM/BPDG) et obligations de maintien des conditions de conservation pendant le transport, GDP européenne (accords techniques, change control, gestion des prestataires), exigences américaines (CFR 21 Part 205 & 211) et normes ISO.
- Méthodologie de validation : qualification des emballages (passifs/actifs), qualification des véhicules, cartographie thermique, gestion des excursions et justification par des études de stabilité.
- Préparation au projet X : lecture d’un Quality Technical Agreement, définition des responsabilités, gestion d’un entrepôt externalisé, prise en compte de nouvelles routes internationales et intégration ERP.
- Mise en pratique via ateliers transverses et restitution formaliser dans un rapport final avec évaluation des connaissances et recommandations.
- Supports pédagogiques, exercices, cas pratiques et références réglementaires.
- Gap assessment consolidé et rapport final après chaque session.
- Expertise démontrée en validation de transport, GDP/BPDG, BPF et audits FDA/EMA.
- Pédagogie et capacité à travailler avec des publics variés (opérationnels, support, managers).
- Habitude de gérer des projets de formation multi-sites et de rédiger des rapports d’évaluation.
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Formateur Validation de Transport – Expert GxP Multisite
Il y a 15 heures
Rouen, Normandie, France BIO15PHARMA Temps pleinBIO15PHARMA recherche un consultant expert en logistique pharmaceutique et GDP pour concevoir et animer un module de formation complet sur la validation de transport dans le cadre d’un programme “Formation GxP”.La mission cible opérateurs, services qualité/audit et managers, sur plusieurs sites de production et logistique en France avec une approche
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Formateur(rice) habilitation électrique H/F
Il y a 3 jours
Rouen, Normandie, France Dekra Temps pleinInformations générales Entité de rattachement CENTRE FOR CENTRE NORMANDIE (6941)DEKRA est un groupe d'origine allemande, fondé en 1925, qui compte plus de 48 000 collaborateurs dans le monde. DEKRA est l'un des leaders mondiaux de l'inspection, de la...
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Conseiller Emploi, Transition Pro et Ingénierie formation RH
Il y a 15 heures
Rouen, Normandie, France MEDIA FORMATION Temps plein 27 000 € - 32 000 € ContratOffre n° 214CBMRConseiller Emploi, Transition Pro et Ingénierie formation RH (H/F)Au sein de notre structure, vous occupez un poste polyvalent et à fort impact au croisement de l'accompagnement individuel, du conseil RH aux entreprises et du placement direct.Vous pilotez un portefeuille d'activités articulé autour de 3 missions complémentaires :1....
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Chef De Groupe H/F
Il y a 3 jours
Rouen, Normandie, France Legendre Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le Groupe Legendre, acteur incontournable du bâtiment est présent sur le territoire national et international au travers de ses 3 métiers : Construction, Immobilier et Energie. Avec plus de 2 300...
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Chef/fe de Secteur Mesures H/F
Il y a 3 jours
Rouen, Normandie, France Dekra Temps plein 10 € ContratInformations générales Entité de rattachement STR POLE MESURES OUEST (6629)DEKRA est un groupe d'origine allemande, fondé en 1925, qui compte plus de 48 000 collaborateurs dans le monde. DEKRA est l'un des leaders mondiaux de l'inspection, de la...
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Contrôleur de Gestion Sénior Transdev Rouen(H/F/X)
Il y a 3 jours
Rouen, Normandie, France Transdev Temps plein🚀 Rejoignez Transdev Rouen en tant que Contrôleur de Gestion Sénior (H/F/X) Localisation : Rouen | CDI | Statut Cadre🌍 Pourquoi nous rejoindre ?Chez Transdev, nous faisons bien plus que transporter 11 millions de personnes chaque jour à travers le monde. Nous connectons les territoires, facilitons la vie quotidienne et contribuons à une...
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CDD - Responsable Résidence Etudiante F/H
Il y a 3 jours
Rouen, Normandie, France Student Factory Temps plein 27 000 € - 33 000 € ContratOverviewJoin to apply for the CDD - Responsable Résidence Etudiante F/H role at Student Factory.Location: Val-de-Reuil, Normandy, France. Prise de poste: Octobre 2025. Durée du CDD: 6 mois. Salaire: fixe 30K€ brut + variable 3K€ brut. Statut: Cadre - Forfait jours. Astreintes: un week-end sur deux. Formation: 1 mois de formation. Mutuelle prise en...
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Gestionnaire sinistres automobiles confirmé F/H
Il y a 2 jours
Rouen, Haute-Normandie, France Matmut Temps pleinPAS JUSTE UN QUOTIDIEN ! Rejoignez une Unité de Gestion Sinistres dynamique, où vous serez acteur(trice) clé au sein d'une équipe soudée. Ici, on mise sur l'entraide et la montée en compétences : un manager à l'écoute, des collègues expérimentés et un accompagnement sur-mesure pour vous permettre de performer. Vos missions...
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architecte cybersécurité
Il y a 15 heures
Rouen, Normandie, France Randstad Digital FR Temps plein 65 000 € - 95 000 € ContratQui sommes nous ? Randstad Digital (ex-) Ausy a été créé en 1989 et a rejoint Randstad en 2017. Nous sommes réunis par la passion de la technologie. Nos 2 500 collaborateurs répartis sur 17 sites sont animés par l'entrepreneuriat et l'esprit d'équipe. A Rennes, nous proposons des activités pour la Bretagne et la Normandie. Nous sommes répartis sur...
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Gestionnaire sinistres automobiles confirmé F/H
Il y a 2 jours
Rouen, Haute-Normandie, France Temps pleinÀ la Matmut, nous n'exerçons pas juste un métier. Pour nous, sens et ambition sont indissociables. Nous rendons l'assurance accessible et équitable grâce à notre modèle mutualiste. Responsabilité, proximité et efficacité nous guident pour satisfaire chaque jour nos clients sociétaires. C'est aussi ce qui vous anime ? PAS JUSTE UN...