Pharmacien Responsable Intérimaire/Responsable Affaires Pharmaceutiques Exploitant H/F

## Pharmacien Responsable Intérimaire/Responsable Affaires Pharmaceutiques Exploitant H/FPostulerlocations: Chaponnaytime type: Temps Pleinposted on: Publié aujourd'huijob requisition id: R2610583Cherchez-vous à faire une différence dans la vie d’un patient? Chez AmerisourceBergen, vous trouverez une culture innovante et collaborative, axée sur le patient et soucieuse de faire la différence. En tant qu’organisation nous sommes unis par notre responsabilité d’œuvrer pour des vies plus saines. Joignez-vous à nous et postulez dès aujourd’hui# Ce que vous ferez# Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.## Notre entreprise assure des activités de dépositaire et d’exploitant, dans le respect des exigences réglementaires, des bonnes pratiques applicables et des standards de qualité les plus élevés.
Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Pharmaceutiques, pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, appelé(e) à exercer également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.
Ce poste stratégique est au cœur des enjeux de conformité réglementaire, qualité pharmaceutique, sécurisation des opérations et continuité d’activité, avecLe poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay)Responsablilités:Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise, vous garantissez l’application de la réglementation pharmaceutique, le respect des Bonnes Pratiques applicables, la conformité des opérations et la sécurisation des activités liées à la distribution, au stockage, à l’exploitation et à la mise à disposition des médicaments.
Vous assurez également, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, la suppléance du Pharmacien Responsable selon les dispositions réglementaires en vigueur et contribuez à la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise.
A ce titre vos principales missions sont les suivantes :1. Affaires Réglementaires :
* Contrôles des réponses aux demandes d’information médicale concernant les spécialités pharmaceutiques exploitées;
* Validation et gestion des articles de conditionnement et supervision de la conception et/ou validation de documents promotionnels des spécialités pharmaceutiques exploitées;
* Supervision des activités de pharmacovigilance (pouvant être sous-traitées dans le cadre d’un CDC spécifique);
* Gestion des contrats avec les sociétés concernées par la fabrication des spécialités exploitées et planification des approvisionnements afin d’éviter les ruptures de stocks;
* Audits des sous-traitants et/ou des fabricants des spécialités pharmaceutiques exploitées en partenariat avec le titulaire;
* Organisation des éventuels rappels de lots, y compris dans le cadre de simulation;
* Si nécessaire, gestion des relations avec les Autorités de Santé, pour le suivi des dossiers d’AMM, de risque de ruptures (Trustmed), ou toutes demandes en lien avec l’exploitant;
* Gestion des relations avec les laboratoires titulaires des AMM;
* Organisation et suivi des opérations de stockage correspondantes;
* Suivi et audit de l’activité de promotion médicale;
* Veille réglementaire;
* Centralisation des responsabilités pharmaceutiques au sein de l’entreprise : regroupement des documents officiels émanant des différentes administrations, suivi des états des lieux de l’EPE en partenariat avec le pharmacien responsable;
* Interface avec l’HAS si besoin et autres autorités (ADELPHE, CYCLAMED, etc.);
* Suivi des taxes (URSSAF, CEPS, ADELPHE, CYCLAMED, VIDAL, taxe M...), suivi des conventions avec le CEPS;
* Auto-inspection croisée et préparation des inspections ANSM2. Assurance qualité :
* Libération des lots des spécialités exploitées;
* Traitement des réclamations pharmaceutiques relatives aux spécialités pharmaceutiques exploitées (réclamations produits, anomalies qualité);
* SMQ (logiciel Avanteam) : Gestion de la documentation relative à l’activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées;
* Gestion et suivi des stocks et risque de ruptures (via Cognos);
* Revue De Direction (RDD) /Revue de processus : rédaction de la RDD pharmaceutique, rédaction de la revue de processus, suivi des actions décidées, etc;
* Enregistrement des audits et suivi des actions des audits menés (Avanteam).Profil:* Diplôme de Docteur en Pharmacie impératif, inscriptible à la section B et C du Conseil de l'ordre.
* Le profil doit permettre l’exercice de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire, conformément aux exigences réglementaires applicables.
* Vous justifiez d'une expérience significative dans une fonction similaire idéalement acquise chez un dépositaire et/ou un laboratoire exploitant
* dotée d’un fort sens des responsabilités ;
* organisée, fiable et autonome ;
* reconnue pour votre capacité d’analyse et de priorisation ;
* à l’aise dans le