Stage Affaires Règlementaires

il y a 1 jour

SaintÉtienne, France PrediSurge Temps plein

Stage Affaires Règlementaires – PrediSurge PrediSurge développe des solutions d’aide à la décision en chirurgie cardiovasculaire. Dans le contexte règlementaire évolutif en Europe et à l’international, notre volonté est d’anticiper au mieux les défis qui nous attendent pour maintenir nos produits en conformité et atteindre les mises sur le marché de nouvelles solutions. Responsabilités Cartographie des réglementations IA et data internationales applicables à PrediSurge et, les délais de mise en œuvre, les points clés de textes. Implémentation des exigences de la norme IEC 62304 : Contribuer à la revue de l’application de la norme IEC 62304 (version à paraître en 2026) et identifier les adaptations nécessaires pour les composants d’IA. Analyse d’écart réglementaire : Réaliser une analyse d’écart entre la documentation actuelle et les exigences des nouvelles réglementations relatives à l’IA (AI Act, FDA AI/ML guidance, nouvelles normes en cours de rédaction etc.). Intégration dans le QMS et ISMS : Contribuer à l’intégration des nouvelles exigences réglementaires spécifiques à l’IA dans notre QMS. Optimisation de la documentation : Proposer des pistes d’optimisation documentaire afin de rendre les processus plus efficaces et traçables. Qualités et attentes Étudiant(e) en école d’ingénieurs ou master (Affaires Règlementaires, Qualité DM). Bonne connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 62304) et intérêt pour la réglementation de l’IA (AI Act, recommandations FDA). Intérêt pour le domaine cardio‑vasculaire. Bonne capacité d’analyse et de synthèse. Maîtrise du français et de l’anglais oral et écrit. Intérêt marqué pour les logiciels de santé et l’intelligence artificielle appliquée au médical. Autonomie, leadership (capacité d’intégration). Rigueur et esprit d’analyse. Benefits Impact & Innovation : Opportunité de travailler sur un produit de santé innovant, ayant un impact concret sur la vie des patients. Développement professionnel : Stage formateur avec des missions idéales pour lancer votre carrière dans les dispositifs médicaux et l’IA. Avantages : SWILE, transport pris en charge à 75 %, télétravail, etc. Processus de recrutement Entretien visio avec Camille (Responsable QARA), entretien visio avec David (CTO) et Mostafa (AR). Visite sur site, et si tout est ok, on vous accueille. #J-18808-Ljbffr

  • Stage Affaires Réglementaires IA – Dispositifs Médicaux

    il y a 2 jours

    Saint-Étienne, France PrediSurge Temps plein

    Une entreprise innovante en santé recherche un(e) stagiaire en affaires réglementaires pour travailler sur la conformité des solutions en chirurgie cardiovasculaire. Le candidat idéal doit être étudiant(e) en ingénierie ou en master, avec des connaissances des réglementations relatives aux dispositifs médicaux et un intérêt pour l'intelligence...

  • Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 2 jours

    Saint-Martin-d'Uriage, France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F Join to apply for the Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F role at Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Description du poste Intitulé du poste: Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F Contrat: Stage Durée du contrat: 6 mois Fourchette de salaire: Indemnités stage - 900 €...

  • Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export Cosmétique

    il y a 2 jours

    Saint-Martin-d'Uriage, France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Une entreprise de dermo-cosmétique recherche un stagiaire chargé des affaires réglementaires export. Le candidat idéal possède un Bac +5 scientifique et des connaissances des procédures d’enregistrement. Les responsabilités incluent la mise à jour des données de matières premières et l'assurance de conformité réglementaire pour les produits...

  • Stage Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Avenue Denfert-Rochereau, Saint-Etienne, France PrediSurge Temps plein

    PrediSurge développe des solutions d'aide à la décision en chirurgie cardiovasculaire. Dans le contexte règlementaire évolutif en Europe et à l'international, notre volonté est d'anticiper au mieux les défis qui nous attendent pour maintenir nos produits en conformité et atteindre les mises sur les marchés de nouvelles solutions.Sous la supervision...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 1 jour

    Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...

  • Stage en Affaires Réglementaires – Allergènes Détergents

    il y a 1 jour

    Saint-Vulbas, France PAREDES Temps plein

    Une entreprise dynamique en hygiène recherche un stagiaire pour un projet de mise en conformité réglementaire des produits. Vous rejoindrez l'équipe Affaires réglementaires durant 6 mois pour travailler sur des projets variés, tels que le suivi des allergènes et la mise à jour des documents réglementaires. Ce poste nécessite un Master 2 ou diplôme...

  • Stagiaire ou Alternant Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, France PHYTOMER Temps plein

    **Une équipe jeune et dynamique portée par un état d’esprit fédérateur, un savoir-faire reconnu dans le monde entier et des perspectives de croissance particulièrement encourageantes. Autant d’éléments qui font de PHYTOMER, spécialiste en cosmétologie marine, une entreprise naturellement riche en opportunités !** **PHYTOMER** **Recherche...

  • Stage : Affaires Règlementaires Elaboration Du

    il y a 2 semaines

    Saint-Blaise-du-Buis, France BCM BIO COMPOSANTS MEDICAUX Temps plein

    Créé en 1994 par un ingénieur et un chirurgien-dentiste, Bio Composants Médicaux (BCM) est une PME spécialisée dans l’étude et l’élaboration de matériaux composites appliqués à la technologie dentaire, grâce à une technologie de pointe permettant la réalisation de petites et moyennes séries. Le savoir-faire de BCM réside dans la...

  • Stagiaire Charge d'Affaires Reglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Orapi Temps plein

    Dans le cadre d'un stage de fin d'études de niveau Master 2/Ingénieur (6 mois), le Groupe Paredes Orapi propose un projet de mise en conformité réglementaire des produits aux marques du groupe, au sein de l'équipe Affaires réglementaires de GPO. Au sein de l'équipe réglementaires du Groupe, situés à Saint-Vulbas (01) à 40 km à l'Est de Lyon, vous...

  • Assistant Affaires Réglementaires Cosmétique

    il y a 4 jours

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    **Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...