Emplois actuels liés à Stage : Affaires Règlementaires Elaboration Du - SaintBlaiseduBuis - BCM BIO COMPOSANTS MEDICAUX


  • Saint-Étienne, France PrediSurge Temps plein

    Stage Affaires Règlementaires – PrediSurge PrediSurge développe des solutions d’aide à la décision en chirurgie cardiovasculaire. Dans le contexte règlementaire évolutif en Europe et à l’international, notre volonté est d’anticiper au mieux les défis qui nous attendent pour maintenir nos produits en conformité et atteindre les mises sur le...


  • Saint-Martin-d'Uriage, France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F Join to apply for the Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F role at Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Description du poste Intitulé du poste: Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F Contrat: Stage Durée du contrat: 6 mois Fourchette de salaire: Indemnités stage - 900 €...


  • Saint-Priest, France Guerbet Temps plein

    **QUI SOMMES NOUS ?** Chez **Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux**. C’est notre **Raison d’Etre**. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et...


  • Saint-Martin-d'Uriage, France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Une entreprise de dermo-cosmétique recherche un stagiaire chargé des affaires réglementaires export. Le candidat idéal possède un Bac +5 scientifique et des connaissances des procédures d’enregistrement. Les responsabilités incluent la mise à jour des données de matières premières et l'assurance de conformité réglementaire pour les produits...


  • Saint-Étienne, France PrediSurge Temps plein

    Une entreprise innovante en santé recherche un(e) stagiaire en affaires réglementaires pour travailler sur la conformité des solutions en chirurgie cardiovasculaire. Le candidat idéal doit être étudiant(e) en ingénierie ou en master, avec des connaissances des réglementations relatives aux dispositifs médicaux et un intérêt pour l'intelligence...


  • Saint-Vulbas, France PAREDES Temps plein

    Une entreprise dynamique en hygiène recherche un stagiaire pour un projet de mise en conformité réglementaire des produits. Vous rejoindrez l'équipe Affaires réglementaires durant 6 mois pour travailler sur des projets variés, tels que le suivi des allergènes et la mise à jour des documents réglementaires. Ce poste nécessite un Master 2 ou diplôme...


  • Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Orapi Temps plein

    Dans le cadre d'un stage de fin d'études de niveau Master 2/Ingénieur (6 mois), le Groupe Paredes Orapi propose un projet de mise en conformité réglementaire des produits aux marques du groupe, au sein de l'équipe Affaires réglementaires de GPO. Au sein de l'équipe réglementaires du Groupe, situés à Saint-Vulbas (01) à 40 km à l'Est de Lyon, vous...


  • Saint-Blaise-du-Buis, France Eurofeu Temps plein

    **Pourquoi rejoindre Eurofeu ?** **_ Le groupe Eurofeu_**_ entretient la flamme depuis plus de 50 ans dans le secteur de la sécurité incendie. _ - Ce qui nous différencie sur notre marché : _ - _Nous sommes _**_fabricant français d’extincteurs_**: - **_Notre proximité_**_ avec un réseau d’agences au plus près de nos clients (Auto-entrepreneurs,...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE PAREDES Temps plein

    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1 ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique...) ? Fondé il y...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    **Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...

Stage : Affaires Règlementaires Elaboration Du

il y a 3 semaines


SaintBlaiseduBuis, France BCM BIO COMPOSANTS MEDICAUX Temps plein

Créé en 1994 par un ingénieur et un chirurgien-dentiste, Bio Composants Médicaux (BCM) est une PME spécialisée dans l’étude et l’élaboration de matériaux composites appliqués à la technologie dentaire, grâce à une technologie de pointe permettant la réalisation de petites et moyennes séries.

Le savoir-faire de BCM réside dans la fabrication de tenons dentaires par pultrusion et dans l’imprégnation de fibres de verre par de la résine photo-polymérisable.

Appuyée par son système de management de la qualité, BCM est certifiée ISO 13485 au titre de la conception et de la fabrication des dispositifs médicaux. Tous les produits développés et commercialisés sont de plus conformes aux directives européennes. Titulaire de plusieurs brevets dans le domaine des matériaux composites photo et thermodurcissables, BCM adopte également une volonté de maîtrise et d’innovation sur ses équipements et dispositifs de fabrication. Cette approche est au cœur de ses développements actuels.

**Votre mission de stage**

Certifiée ISO 13485, BCM a de nombreux produits certifiés MDD, en classe I et IIA, qui sont dans la phase transitoire vers le MDR. Dans ses développements, BCM est en train de réaliser un nouveau produit, à certifier MDR, a priori de classe IIA.

La phase d’étude est en fin de phase de prototypage, début d’industrialisation.

La mission du stage est d’élaboration et la formalisation d’un plan complet de certification pour ce nouveau produit : tests, validations, essais cliniques, vérifications des processus et des sous-traitantsL’hypothèse de travail est un nouveau produit en validation IIA. Il s’agit bien d’écrire le plan, et non de le mettre en œuvre.

Cela ouvre l’opportunité de participer à l’équipe de développement et, au besoin, d’influencer les choix techniques et d’industrialisation afin de faciliter la certification.

En fonction de l’avancement du projet et du calendrier du stage, la mission pourra être complétée par un _sourcing_ et une sélection des laboratoires ou sous-traitants pour réaliser les tests et validation du plan de certification, voire le suivi de mise en place des premiers tests.

**Votre profil et vos aspirations**

De formation technique, vous êtes intéressé-e par un stage dans le domaine des dispositifs médicaux qui vous place au cœur des enjeux règlementaires du développement produit.

Une mission conçue comme un projet vous attire.

Être en relations avec les différentes fonctions dans l’entreprise pour mener à bien vos actions vous convient.

Votre maître de stage entreprise sera la responsable _QARA_ de BCM

**Date de démarrage souhaitable : décembre 2024**

**Durée de 4 à 6 mois**

Le stage se déroule sur le site BCM de Saint Blaise du Buis, près de Voiron et Grenoble en Isère

BCM propose:

- Une indemnisation du stage
- L’attribution de ticket-restaurant
- Une participation aux frais de transport

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : à partir de 620,00€ par mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel