Spécialiste en conformité réglementaire

il y a 2 semaines


AlbysurChéran, France Manpower Temps plein

Manpower Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spécialiste en conformité réglementaire Manpower Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur international de l’industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d’un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire. Localisation : Alby-sur-Chéran Démarrage souhaité : Dès que possible Durée : Mission de 9 mois dans un premier temps Votre rôle Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l’interface directe avec les Affaires Réglementaires (RA) locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur. Vos missions principales Dossiers réglementaires (enregistrement, variation, renouvellement) Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants. Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site. Suivi des soumissions, approbations et engagements réglementaires. Rédaction ou support aux réponses aux autorités de santé. Constitution de dossiers "GMP compliance review". Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC. Dispositifs médicaux & cosmétiques Mise à jour du dossier technique des DM. Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications). Activités site & conformité réglementaire Veille réglementaire et alertes internes. Mise en œuvre des changements réglementaires (MOVEX, CC…). Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA. Coordination du plan annuel de variations réglementaires. Validation des spécifications produits finis et programmes de stabilité. Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site. Support inspections, enregistrement du site, revues annuelles produit. Analyse des écarts entre la pratique et les dossiers approuvés. Organisation des activités de conformité, respect du budget RA. Santé – Sécurité – Environnement Respect des procédures HSE du site. Signalement de toute situation dangereuse. Participation à l’amélioration continue des pratiques. Profil recherché Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité Expérience de 2 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l’industrie pharmaceutique Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif Rémunération : 37 000 à 57 000 € brut/an (selon profil) Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature Get notified about new Regulatory Compliance Specialist jobs in Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France. #J-18808-Ljbffr



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  • Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps plein

    Au sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit Arômes de la zone EMEA situé à Bar sur Loup (France).Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise afin de répondre aux attentes de nos...

  • Ingénieur HSE

    il y a 2 semaines


    Vitry-sur-Seine, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Notre agence SOM Paris située à Saint-Denis (93) intervient sur des projets complexes en maintenance, ingénierie multi technique et management de projet, dans des environnements industriels exigeants. Intégré(e) au site de production pharmaceutique de notre client basé à Vitry-sur-Seine (94), vous interviendrez au sein de l'équipe HSE dédiée au...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps plein

    Rejoignez MANE, leader mondial des Parfums et Arômes, première entreprise française indépendante reconnue pour sa créativité, son innovation, son engagement en faveur du développement durable, et sa promotion de la diversité et de l'inclusion. Avec une histoire familiale depuis 1871 et une présence dans 40 pays, MANE allie excellence et innovation...

  • Ingénieur HSE

    il y a 2 semaines


    Vitry-sur-Seine, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique, etc. SOM est la filiale du Groupe ORTEC spécialisée en ingénierie depuis plus de 40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans la...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreDescriptif de l'offreLa Scamark a pour mission de développer et de commercialiser les Marques de Distributeur (MDD) du Mouvement E. Leclerc sur 4 grandes familles de produits : épicerie, liquides, produits frais et droguerie-parfumerie-hygiène.Fidèle aux combats de l'Enseigne, nous accompagnons depuis plus de 20 ans, les Français...

  • Poseur Pierre Naturelle H/F

    il y a 2 semaines


    Alby-sur-Chéran, France Fiderim Deux Savoie Temps plein

    Notre client spécialiste du travail du marbre recherche un.e poseur.euse pierre naturelle. Vos missions : - Assurer la pose, l'assemblage et la finition de plans de travail en pierre naturelle et en céramique. - Préparer les supports et vérifier leur conformité avant la pose. - Réaliser les découpes, ajustements et perçages nécessaires selon les...


  • Le Bar-sur-Loup, France France 06 - Le Bar sur Loup (siège social) Temps plein

    Au sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit Arômes de la zone EMEA situé à Bar sur Loup (France). Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise afin de répondre aux attentes de nos...