Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 jours

Le KremlinBicêtre, France Unicancer Temps plein

2025-4924-Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F Contrat : CDI Date de prise de fonction : 12/01/2026 Lieu : LE KREMLIN-BICETRE Service : Affaires Réglementaires Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France. 540 000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 20 000 femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique. Responsabilités Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ; Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ; Participer à l'information et à la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et répondre aux questions pratiques ; Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation. Centres de lutte contre le cancer (CLCC) : Réaliser les activités de soumission réglementaire confiées à UNICANCER en délégation ; Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques. Conformité du circuit pharmaceutique : Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et à la recherche et validation des prestataires ; Rédiger le contenu de l'étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer ; Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental ; Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments. Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités. Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l'équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution. Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires. Qualifications Connaissance du cadre réglementaire des recherches interventionnelles obligatoire Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée (non obligatoire) Anglais professionnel Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs Excellentes qualités rédactionnelles Excellentes aptitudes relationnelles Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine #J-18808-Ljbffr

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 17 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : 12/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : Affaires RèglementaireUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières

    il y a 1 semaine

    Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...

  • Responsable Affaires Réglementaires – Recherche Clinique

    il y a 2 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Une organisation de recherche pharmacologique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Le Kremlin-Bicetre. Vous aurez pour mission de constituer des dossiers réglementaires, participer aux projets de recherche et assurer la conformité des circuits pharmaceutiques. Les candidats doivent avoir une connaissance des réglementations en...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières

    il y a 2 semaines

    Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires Matières Premières (F/H) en CDI **MISSIONS PRINCIPALES**: Sous la responsabilité de la Coordinatrice Affaires Réglementaires - Matières...

  • Charge(E) D’affaires Reglementaires Produits

    il y a 2 semaines

    Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) CHARGE(E) d’AFFAIRES REGLEMENTAIRES PRODUITS FINIS (F/H) en CDD. **MISSIONS PRINCIPALES**: Sous la responsabilité du Responsable Réglementaire produits finis, vos missions...

  • Chargé(E) de Missions Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Le Bourget-du-Lac, France Energy Pool Temps plein

    Le (la) Chargé(e) affaires réglementaires participe à la défense des intérêts de l’entreprise auprès d’institutions publiques (nationales ou communautaires) et contribue à la définition de la stratégie d’influence de l’entreprise en lien avec la Directrice des affaires réglementaires et la direction de l’entreprise. Il/elle est le/la...

  • Alternant(E) - Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Alternant(E) - Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Chargé(e) des affaires réglementaires et Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfumsplus France Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...