Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 jour

Le KremlinBicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ; Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ; o Dans un rôle de support réglementaire, participer à l'information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques. o Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation. Centres de lutte contre le cancer (CLCC) : o En interface avec les bureaux d'études cliniques des CLCC, Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation. Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques. Conformité du circuit pharmaceutique : Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques : Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires. Rédiger le contenu de l'étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer. Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental. En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques : o Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments. Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l'équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Confirmé H/F

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Réaliser les démarches réglementaires permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l'international) Accompagner le développement des projets de recherches dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des recherches sur la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : 12/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : Affaires RèglementaireUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Concept interim Temps plein

    **Chargé d’Affaires** **Résumé de l'emploi.** Le poste de Chargé d'Affaires (H/F) nécessite un individu dynamique et orienté vers les résultats, capable de faire prospérer les relations commerciales avec les clients et de gérer les salariés intérimaires. Le Chargé d'Affaires est fort de ses connaissances du bassin économique de sa région....

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France Concept intérim Temps plein

    **Chargé d’Affaires** **Job Summary** Le poste de (H/F) nécessite un individu dynamique et orienté vers les résultats, capable de faire prospérer les relations commerciales avec les clients et de gérer les salariés intérimaires. Idéalement vous possédez des connaissances du bassin économique de votre région, ainsi qu'une forte orientation...

  • Charge(E) D’affaires Reglementaires Produits

    il y a 2 heures

    Savigny-le-Temple, France FAREVACARE Temps plein

    Au sein de la R&D FAREVACARE, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire produits finis, vos missions consistent à: - Vérifier et garantir la conformité réglementaire nationale et internationale des produits finis en fonction des zones de commercialisation et des exigences clients - Suivre les procédures spécifiques à chaque...

  • Stage Chargé D'affaire en Bâtiment

    il y a 2 heures

    Le Kremlin-Bicêtre, France MTB CONCEPT Temps plein

    MTB CONCEPT est une entreprise générale de bâtiment. Nous cherchons à recruter un stagiaire métreur H/F. **Description du poste**: - Identifier les besoins et exigences du client - Analyser le cahier des charges - Rédiger les mémoires techniques - Élaborer des méthodologies (phases de travail, postes de travail,) - Simplifier les opérations et...

  • Chargé D’affaires

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France Civils de la Défense Temps plein

    Ajouter aux favoris - Télécharger en PDF **Descriptif de l'organisation**: La Direction Interarmées des Réseaux d’Infrastructure et des Systèmes d’Information (DIRISI) est l’opérateur unique des systèmes d’information et de communication du ministère des armées. La sous-direction des partenariats et Services (SDPS) de la DIRISI assure la...

  • Cdd - Charge Des Affaires Reglementaires - (H/F)

    il y a 3 jours

    Le Vaudreuil, France COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE Temps plein

    Job description Le Service des Affaires Règlementaires d'Hermès Parfums recherche un/e Chargé(e) des Affaires Règlementaires dans le cadre d'un CDD de 6 mois. **Missions principales**: - Collecte des données règlementaires Matières premières Chine (codes de soumissions et Annexe) - Collecte des documents Qualité Chine sous traitants (annexe...

  • Un Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Le Sen, France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d’Affaires Réglementaires afin de:  Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition).  Créer et mettre à jour les différents supports...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 2 semaines

    Le Barp, France P&H Energies Temps plein

    LES MISSIONS DU POSTE Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Aménagement pour accompagner la croissance de notre activité et piloter des projets de réhabilitation et de second oeuvre. Le poste mêle développement commercial, chiffrage, gestion de projet et pilotage technique. Vous êtes l'interlocuteur(trice) principal(e) de vos clients, de la...