Emplois actuels liés à Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - Le KremlinBicêtre - Affaires Reglementaire


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description Réaliser les démarches réglementaires permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l’international) - Accompagner le développement des projets de recherches dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des...


  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...


  • Le Havre, France Agence de Romagné (35) Temps plein

    **L'entreprise** Norman Recrutement** ~ Romagné (35) Depuis 2006, Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUSTRIE, TERTIAIRE. **Zone d'activité du coudrais 35133 Romagné**...


  • Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    Au sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit et plus particulièrement l'équipe Législation Arômes de la zone EMEA située à Bar sur Loup (France). Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de...


  • Le Havre, France Samsic Emploi - Fougères Temps plein

    Spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits chimiques, notre client recrute dans le cadre de son développement **un(e) Chargé d'affaires reglementaires H/F.** - Vos missions seront les suivantes :_ - Réaliser le suivi de la veille Réglementaire; - Effectuer les enregistrements SYNAPSE et UFI; - Suivre la...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons notre Responsable Affaires règlementaires H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Vous serez en charge du maintien de la conformité réglementaire du site aux exigences pharmaceutiques cosmétiques et dispositif médicaux. Vous fournissez les...


  • Le Havre, France DEPARTEMENT DE LA MANCHE Temps plein

    Chargé de procédures règlementaires et environnement (f/h) Identification du poste **DGA** : Nature et infrastructures **Direction** : Direction des infrastructures et de l’entretien routier **Résidence administrative** : Saint-Lô **Lien Hiérarchique** : Responsable du service Maîtrise d’Ouvrage **Cadre d'emploi ou grade** :...


  • Le Vaudreuil, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** SOS INTERIM LOUVIERS Nous recrutons un SPÉCIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H pour un client spécialiser dans la plasturgie. Les missions principales du poste sont les suivantes: - Gestion de l'outil de veille réglementaire (intégration des matières des différents divisions/sites - Préparer à partir de l'outil de veille...


  • Savigny-le-Temple, France FAREVACARE Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales. FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) CHARGE(E)...


  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...

Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Il y a 48 minutes


Le KremlinBicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ; Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ; o Dans un rôle de support réglementaire, participer à l'information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques. o Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation. Centres de lutte contre le cancer (CLCC) : o En interface avec les bureaux d'études cliniques des CLCC, Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation. Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques. Conformité du circuit pharmaceutique : Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques : Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires. Rédiger le contenu de l'étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer. Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental. En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques : o Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments. Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l'équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires