Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 6 heures


Le KremlinBicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ; Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ; o Dans un rôle de support réglementaire, participer à l'information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques. o Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation. Centres de lutte contre le cancer (CLCC) : o En interface avec les bureaux d'études cliniques des CLCC, Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation. Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques. Conformité du circuit pharmaceutique : Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques : Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires. Rédiger le contenu de l'étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer. Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental. En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques : o Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments. Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l'équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires



  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    2025-4924-Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F Contrat : CDI Date de prise de fonction : 12/01/2026 Lieu : LE KREMLIN-BICETRE Service : Affaires Réglementaires Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : 12/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : Affaires RèglementaireUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Une organisation de recherche pharmacologique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Le Kremlin-Bicetre. Vous aurez pour mission de constituer des dossiers réglementaires, participer aux projets de recherche et assurer la conformité des circuits pharmaceutiques. Les candidats doivent avoir une connaissance des réglementations en...


  • Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires Matières Premières (F/H) en CDI **MISSIONS PRINCIPALES**: Sous la responsabilité de la Coordinatrice Affaires Réglementaires - Matières...


  • Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...


  • Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) CHARGE(E) d’AFFAIRES REGLEMENTAIRES PRODUITS FINIS (F/H) en CDD. **MISSIONS PRINCIPALES**: Sous la responsabilité du Responsable Réglementaire produits finis, vos missions...

  • Chargé D’affaires

    il y a 13 heures


    Le Kremlin-Bicêtre, France Civils de la Défense Temps plein

    Ajouter aux favoris - Télécharger en PDF **Descriptif de l'organisation**: La Direction Interarmées des Réseaux d’Infrastructure et des Systèmes d’Information (DIRISI) est l’opérateur unique des systèmes d’information et de communication du ministère des armées. La sous-direction des partenariats et Services (SDPS) de la DIRISI assure la...


  • Le Bourget-du-Lac, France Energy Pool Temps plein

    Le (la) Chargé(e) affaires réglementaires participe à la défense des intérêts de l’entreprise auprès d’institutions publiques (nationales ou communautaires) et contribue à la définition de la stratégie d’influence de l’entreprise en lien avec la Directrice des affaires réglementaires et la direction de l’entreprise. Il/elle est le/la...


  • Le Cannet, France Advance Emploi de Grasse Temps plein

    Le Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie d'arômes alimentaires, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...


  • Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    FAREVACARE filiale du Groupe FAREVA, implantée en Seine et Marne, créateur et fabricant de produits cosmétiques pour des marques à renommées internationales recherche un(e) CHARGE(E) d'AFFAIRES REGLEMENTAIRES PRODUITS FINIS (F/H) en CDI. MISSIONS PRINCIPALES : Sous la responsabilité du Responsable Réglementaire produits finis, vos missions consistent...