Emplois actuels liés à Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F - Les Ulis - AIXIAL GROUP
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps pleinVos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps pleinDescriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...
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Chargé Affaires Réglementaire
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Apprenti Cmc Regulatory
il y a 2 jours
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein12 months apprenticeship - weekly schedule can be flexible and discussed during interview - Regulatory coordination: - Participate to the CMC regulatory strategy liaising with cross functional teams - Check current regulations to ensure strategy is developed in alignment - Participate to build, review and maintain CMC regulatory documentation for ongoing...
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Alternance - Regulatory Affairs Cmc F/m - From
il y a 2 jours
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Regulatory coordination**: - Participate to the CMC regulatory strategy liaising with cross functional teams - Check current regulations to ensure strategy is developed in alignment - Participate to build, review and maintain CMC regulatory documentation for ongoing clinical programs (IMPD/IND) - Participate in the authoring and reviewing phase of...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Scrl
il y a 5 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l’organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle «...
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Les Ulis, France Annonces Medicales - Capijob Temps pleinAnnonces Medicales - Capijob3108 Annonce(s)Dansle cadre d'un départ à la retraite, nous recherchons un MEDECIN PNEUMOLOGUE H/Fpour un exercice en libéral au CMC Tronquières à Aurillac (15).Appartenant au Groupe Elsan, le Centremédico-chirurgical de Tronquières regroupe plus de 50 médecins spécialistes etune équipe de 400 personnes. Il possède 278...
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Stagiaire Assistant Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Nueil-les-Aubiers, France Science and Nature Laboratory SAS Temps plein**Nous vous proposons** **Type de contrat** : Stage **Durée du contrat** **:6 Mois **Date de début du contrat** : Dès que possible **Lieu** : NUEIL LES AUBIERS - *** **Salaire** : Selon le profil **Nombre de poste** : 1 **Serez-vous notre futur(e)**: **Stagiaire Assistant Affaires Règlementaires** **(H/F)** - Poste à pourvoir dès que possible en...
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Gestionnaire D'affaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, France GROUPE N.A.T. Temps pleinGroupe N.A.T propose à ses Clients (collectivités locales, exploitants de réseaux, entreprises de travaux, particuliers, etc.) une offre unique, éthique et responsable afin de les accompagner dans la gestion de leurs obligations réglementaires et la réalisation de leurs projets de travaux. Nous sommes une entreprise en pleine expansion, qui se...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 heure
Dammarie-les-Lys, France guinot mary cohr Temps pleinDepuis plus de 50 ans, le Groupe GUINOT - MARY COHR s’attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est **le n°1 français du soin en Institut de Beauté et représente...
Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 heures
Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produitParticiper à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)Mettre en place une veille réglementaire CMCPréparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché)Rédiger la partie réglementaire Module 2, 3 format CTD (Common Technical Document)Vérifier la cohérence de l’ensemble de dossier et préparer la demande d’AMMInteragir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entaméesCollecter les données et documents nécessairesProfil et compétences requises :Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalentVous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMCVous justifiez impérativement d’une expérience sur les modules 2/3Vous justifiez d’une expérience en rédaction CMCVous avez idéalement une expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault RIMVous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit età l’oralVous faites preuve d’organisation et d’autonomieVous avez une aisance en communicationQui sommes-nous ?Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.Rejoindre Aixial Group, c’est :Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/Courbevoie, Île-de-France, France 14 hours agoFlexo Solutions Account Sales Manager, WEST REGION #J-18808-Ljbffr
