Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

Descriptif du poste

Notre société est à la recherche de son/sa futur(e):
CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes.

Vos missions seront les suivantes:
Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
Participer à la mise en place d'un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;
Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;
Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
Assurer avec l'équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;

Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.

Profil recherché

Vous:
Etes titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical et vous possédez une première expérience dans un poste similaire (alternance, CDD...) ;
Maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;
Maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais ;
Avez de bonnes capacités d'analyse et une aisance rédactionnelle ;
Etes d'un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d'organisation.

Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Dynamisme

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Microsoft Office
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays.

Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.

Rejoindre Eurobio-Scientific c'est donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d'une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.

Notre devise ? Creating succes together

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu)
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

LOCATION-BAIL DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE ET DE PRODUITS SIMILAIRES, À L'EXCEPTION DES ¿UVRES SOUMISES À COPYRIGHT

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    **Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...

  • Ingénieur(e) Chargé(e) affaires réglementaires

    il y a 9 heures

    Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer l'équipe sur le site.Vos missionsRattaché(e) au service Affaires...

  • Technicien Affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    de l'emploiQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Technicien Affaires Réglementaires

    il y a 4 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Description de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les...

  • Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France CCIE Temps plein

    La CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d’une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale. Basée à Courtaboeuf, la société, dotée d’un outil industriel moderne et performant,...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 6 heures

    Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...

  • Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Nueil-les-Aubiers, France Science and Nature Laboratory SAS Temps plein

    **Nous vous proposons** **Type de contrat** : CDI **Date de début du contrat** : Dès que possible **Lieu** : NUEIL LES AUBIERS** **Salaire** : Selon le profil **Nombre de poste** : 1 **Serez-vous notre futur(e)**: **Chargé des affaires règlementaires** (H/F)** - Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en...