Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

Descriptif du poste

Notre société est à la recherche de son/sa futur(e):
CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes.

Vos missions seront les suivantes:
Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
Participer à la mise en place d'un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;
Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;
Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
Assurer avec l'équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;

Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.

Profil recherché

Vous:
Etes titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical et vous possédez une première expérience dans un poste similaire (alternance, CDD...) ;
Maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;
Maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais ;
Avez de bonnes capacités d'analyse et une aisance rédactionnelle ;
Etes d'un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d'organisation.

Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Dynamisme

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Microsoft Office
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays.

Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.

Rejoindre Eurobio-Scientific c'est donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d'une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.

Notre devise ? Creating succes together

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu)
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

LOCATION-BAIL DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE ET DE PRODUITS SIMILAIRES, À L'EXCEPTION DES ¿UVRES SOUMISES À COPYRIGHT

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 21 heures

    Les Ulis, France Antenor Temps plein

    Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X) Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits...

  • Chargé Affaires Réglementaire

    il y a 6 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Ingénieur(e) Chargé(e) affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer l'équipe sur le site.Vos missionsRattaché(e) au service Affaires...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires cosmétique Chine

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de l'équipe Affaires Réglementaires de l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie cosmétique, et afin d'assurer la mise en conformité des données produits avec les évolutions récentes de la réglementation cosmétique chinoise (CSAR), nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires.Le poste implique des...

  • Technicien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    de l'emploiQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Technicien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Description de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Objectif général du poste**: - Afin d’introduire les produits OneMD sur le marché français, assurer leur conformité règlementaire européenne et nationale (Code de la Santé Publique), ainsi qu’aux guidelines internationaux et de la politique J&J de la Direction Affaires Règlementaires, et ce, pendant tout leur cycle de vie - Collaborer avec...

  • Responsable Technologies Règlementaires H/F

    il y a 23 heures

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...