Consultant CMC – Affaires Réglementaires

Il y a 1 mois

Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

NEO2 recherche un expert en Affaires Réglementaires CMC pour renforcer son équipe Pharmaceutique à Paris. Vous piloterez la stratégie CMC Drug Substance et coordonnerez les soumissions DS auprès des autorités EMA et FDA, en collaboration avec les départements Développement et Qualité.

Vous possédez au moins 7 années d’expérience et une connaissance approfondie des exigences CMC internationales (ICH/EMA/FDA) ainsi qu’un bon niveau d’anglais pour travailler dans un contexte international.

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