Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


ChanteloupenBrie, France Arvato Chanteloup SAS Temps plein

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe internationale et travailler pour nos différents sites dédiés à la logistique des produits de santé.

**Vos missions**:

- Participer à l’élaboration de la stratégie de Validation des Systèmes d’Information avec la direction européenne Validation des systèmes informatisés ;
- Accompagner son manager dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir ;
- Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation ;
- Garantir la conformité des accès SAP ;
- Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés ;
- Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires) ;
- Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés ;
- Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation ;
- Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, ;
- Participer aux groupes de travail sur la validation informatiques ;
- Participer à la veille réglementaire liée aux systèmes d’information.

**Votre profil**:

- Diplômé d’une école d’ingénieur ou faculté de pharmacie orientée management de la qualité, qualité du médicament, maîtrise des risques qualité
- Minimum de 2 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
- Connaissance des normes et réglementations en vigueur (GAMP, 21 CFR part 11 etc)
- Excellentes capacités rédactionnelles
- Capacité à travailler en équipe
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).



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    Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions : Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes...


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    Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi Join to apply for the Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi role at Kicklox Responsabilités Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés. Élaboration de la stratégie de validation. Rédaction de protocoles, analyse de...

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    « **Arvato** » est une division du **groupe Bertelsmann** qui offre des services en **Supply Chain Management** à ses clients de l'industrie **Fashion, Beauty, Lifestyle, Healthcare et Tech**. **Outre les services de logistique traditionnels**, tels que le stockage, la préparation de commandes, la gestion du transport, nous développons et exécutons...


  • Aix-en-Provence, France LH&TECH Temps plein

    LH&TECH est une société de conseil en ingénierie et recrutement, spécialisée dans les systèmes intelligents, connectés et sécurisés. LH&TECH Recruitment est un cabinet de recrutement expert des secteurs pénuriques. Nous accompagnons nos candidats qui privilégient des opportunités au sein de startups, PME, ETI et grands Groupes. Nous proposons à...


  • Le Puy-en-Velay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Hospitalier Emile Roux Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉRéférent et Support Dossier Patient Informatisé (DPI) - GHTCONTRATCDDDESCRIPTIFFICHE DE POSTEIntitulé du poste : Référente et Support Dossier Patient Informatisé (DPI) GHTPôle / Direction : Direction des Services NumériquesPosition hiérarchique : Sous l'autorité du Responsable des Systèmes d'InformationMissions...