Ingénieur Assurance Stérilité et Microbiologie
il y a 2 jours
Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·eCDI – Maisons-Alfort (94)Le contexte et l'équipeSite de référence dans la fabrication de produits injectables stériles, il évolue dans un environnement réglementaire particulièrement exigeant (EMA, ICH) et accompagne l'intégration progressive de nouveaux produits. Rattaché au service Assurance Qualité Produit, le poste s'inscrit au cœur des activités terrain et contribue à la mise en œuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité, en apportant un regard critique et opérationnel sur les pratiques existantes, au service de la conformité réglementaire et de la maîtrise des procédés aseptiques.Rattaché·e à l'Assurance Qualité Produit, vous contribuez directement à la mise en œuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité du site. Vous intervenez notamment sur :l'analyse et l'interprétation des données de surveillance environnementale (air, surfaces, eau)la préparation et l'animation des comités d'assurance de stérilité par secteurle challenge des actions proposées par la production en cas de contaminations ou de dérivesla contribution à la Contamination Control Strategy (CCS) et aux analyses de risques associéesles APS / Media Fill Tests (revue des dossiers, acceptation, participation à certaines simulations)la participation aux audits et inspections, avec une exposition directe sur les sujets stérilité et microbiologieNous recherchons un profil Bac+5 (ingénieur ou universitaire), avec au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur un site stérile. Vous maîtrisez au moins deux des trois dimensions suivantes : procédés aseptiques, assurance de stérilité / qualité, microbiologie industrielle. Une expérience en laboratoire de microbiologie pourrait être un atout, pour témoigner de votre capacité à analyser des contaminations.Ce que vous trouverezUn rôle exposé et structurant, au cœur de la maîtrise des risques microbiologiques d'un site stérile, avec une diversité de sujets techniques, une vraie marge de contribution, et un environnement reconnu pour son niveau d'exigence.Si les mots-clés suivants vous parlent :Assurance de stérilité, microbiologie, Annexe 1 GMP, contamination control strategy (CCS), APS / media fill tests, surveillance environnementale, site stérile, BPF, audits, injectablesalors parlons-nous Horaires : journée (cadre)Rémunération : 40/60 K€ selon profilMerci d'adresser CV en format pdf, sous la réf : 25-287-13Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire. #J-18808-Ljbffr
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Ingénieur Assurance Stérilité
il y a 2 jours
Maisons-Alfort, France Alerys Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale à Maisons-Alfort recherche un ingénieur assurance de stérilité et microbiologie pour participer à la mise en œuvre de la stratégie d’assurance de stérilité. Vous analyserez des données environnementales et collaborerez sur des audits en milieu stérile. Le candidat idéal a un Bac+5 et au moins 5 ans...
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INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ
il y a 3 semaines
Maisons-Alfort, France Alerys Temps pleinDevenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F)CDI – Maisons-Alfort (94)Le contexte et...
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INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ
il y a 3 jours
Maisons-Alfort, France Alerys Temps pleinDevenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F)CDI – Maisons-Alfort (94)Le contexte et l'équipeSite...
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ingenieur assurance stérilité
il y a 2 jours
Maisons-Alfort, Île-de-France ALERYS Temps pleinDevenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·eINGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F)CDI – Maisons-Alfort (94)Le contexte et l'équipeSite...
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Ingénieur Assurance Stérilité
il y a 2 jours
Maisons-Alfort, France ALERYS Temps pleinUn groupe pharmaceutique international, basé à Maisons-Alfort, recherche un référent en assurance de stérilité pour son site de production injectable. Le poste nécessite un Bac+5 et 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site stérile. Vous serez responsable de l'analyse des données de surveillance environnementale, de...
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CDD 12 MOIS INGENIEUR PROCESS QUALITE FOOD
il y a 2 jours
Maisons-Alfort, France Biospringer Temps pleinDescription du poste Dans un fort contexte de croissance de ses projets agroalimentaires et biotechnologiques, vous travaillez en étroite collaboration avec l'ensemble des services (Directeur de site, Responsables d'équipes production, Excellence opérationnelle, Process, Maintenance, Supply Chain…). Vous êtes en charge d’apporter une forte expertise...
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Spécialiste Assurance Qualité Produit
il y a 2 jours
Maisons-Alfort, France ALERYS Temps pleinRejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité. Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·e Spécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de...
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Scrum Master Assurance de Personnes
il y a 2 semaines
Maisons-Alfort, France ABSIS CONSEIL Temps pleinNous recherchons un Scrum Master Assurance de personnes (H/F). Vous serez rattaché(e) à la Direction des Opérations, qui vous accompagnera dans la réalisation de votre parcours professionnel. En tant que Scrum Master, vous devrez d?accompagner plusieurs équipes dans un environnement Agile SaFe. Vous travaillerez dans un cadre dynamique et participerez...
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Tech Lead Expert Data
il y a 4 jours
Maisons-Alfort, France ABSIS CONSEIL Temps pleinNous recherchons un Tech Lead Expert Data pour intervenir au sein des équipes de notre client dans le secteur de l'assurance. Vous avez obligatoirement la connaissance de l'Assurance-Crédit. Vous devez être proactif et capable d'aller échanger aves ses pairs d'autres équipes Data **Vos missions**: On recherche un ingénieur Data qui soit le Lead des...
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Maisons-Alfort, France Agence nationale de sécurité sanitaire - Anses Temps plein*CONTRAT A DUREE DETERMINEE DE (CDD) DE 24 MOIS* La Direction de l'évaluation des risques (DER) assure l'ensemble des missions d'évaluation dans le domaine des bénéfices et des risques nutritionnels et sanitaires liés à l'alimentation, des risques liés à la santé-environnement, des risques liés à la santé au travail, des risques liés à la...
