Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development

il y a 5 jours

Le PontdeClaix, France BD Nogales Norte Temps plein

Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development (Grenoble) Rejoignez notre équipe en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires (RA) pour la plateforme de seringues pré-remplies, au sein de notre siège mondial situé à Grenoble (4 jours semaine sur site). Prenez la tête des activités réglementaires liées au développement de nouveaux produits, en garantissant la conformité et la collaboration interfonctionnelle. Travaillez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Qualité et Affaires Médicales pour élaborer des stratégies réglementaires et stimuler l’innovation. Vos principales responsabilités Manager une petite équipe RA de 3 personnes en direct, en assurant une collaboration interfonctionnelle efficace tout au long du développement produit, y compris le contrôle de conception. Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir que les nouveaux produits répondent aux exigences réglementaires les plus récentes. Examiner les supports promotionnels et veiller à leur conformité réglementaire. Former les équipes interfonctionnelles aux exigences de l’UE et de la FDA. Gérer les enregistrements auprès des autorités compétentes et élaborer des stratégies de réponse aux questions réglementaires. Profil recherché Maîtrise du français et de l’anglais. Expérience en affaires réglementaires et en R&D dans les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux, avec une expertise dans les produits combinés médicament-dispositif. Solide formation en ingénierie ou en R&D, notamment en design contrôle et en normes réglementaires. Expérience avérée dans les normes réglementaires, la préparation de dossiers de soumission et les interactions avec les autorités réglementaires. Connaissance approfondie des réglementations américaines sur les dispositifs médicaux, des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) et de la réglementation des systèmes qualité. Rémunération Salaire fixe entre 80 000 € et 95 000 €, accompagné d’un bonus et d’un package d’avantages sociaux. Nous sommes les créateurs de possibles Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, etc. Pour en savoir plus sur BD, visitez: https://bd.com/careers #J-18808-Ljbffr

  • Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development

    il y a 6 jours

    FRA Le Pont-de-Claix Cedex, France Becton Dickinson Medical Devices Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez notre équipe en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires (RA) pour la plateforme de seringues pré-remplies, au sein de notre siège mondial situé à Grenoble (4 jours semaine sur site).Prenez la tête des activités réglementaires liées au développement de nouveaux produits, en garantissant la conformité et...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Stagiaire R&d

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Plus de 65 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de...

  • Stagiaire R&d

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Plus de 65 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de...

  • VP, Commercial Development ADDS

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein 194 200 $US - 349 000 $US

    Job Description SummaryThe Vice President, Commercial Development (VPCD) leads the Advanced Drug Delivery Systems (ADDS) Commercial Development team who is responsible for new and ongoing business development as well as helping lead pharmaceutical and biotechnology clients through the combination product development process.Job Description We are the...

  • Sr. Manager PMO Process

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein

    Job Description SummaryAre you ready to shape the future of R&D operations? As Sr. Manager, R&D PMO Process & Governance, you will be at the heart of driving efficiency, innovation, and compliance across our PS R&D organization. This is a high-impact leadership role where you'll partner with cross-functional teams to streamline workflows, implement...

  • Sr Quality System Manager

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: The Sr Quality System Manager leads One PS Quality System strategy through excellence leveraging on inspire Quality central team initiative: Simplify, harmonize, integrate, while ensuring compliance and efficiency of the PS ways of working with a strong and inspiring Quality culture. This position is accountable to build PS way...

  • Sr Quality System Manager

    il y a 2 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: The Sr Quality System Manager leads One PS Quality System strategy through excellence leveraging on inspire Quality central team initiative: Simplify, harmonize, integrate, while ensuring compliance and efficiency of the PS ways of working with a strong and inspiring Quality culture. This position is accountable to build PS way...

  • Senior Global Business Manager Vaccine

    il y a 2 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: We are hiring 3 newly created role at Becton Dickinson as a Senior Manager in our therapeutic segment! As a key member of our global business management team, you will contribute to the general management of the therapeutic segment and play a crucial role in driving the vision, strategy, and commercialization of new business...