Sme Contrôle Qualité
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Nous recherchons un(e) Expert(e) Microbiologie/SME en Contrôle Qualité pour accompagner le développement et le maintien de nos standards qualité au sein de notre site biotechnologique. Vous jouerez un rôle central dans l'alignement des pratiques QC avec les exigences réglementaires et l'anticipation des évolutions nécessaires.
Responsabilités principales :
- Participer à la conception détaillée des systèmes et processus qualité
- Analyse et revue de l'existant, proposition d'ajustements
- Communication des évolutions de design auprès des équipes QC
- Évaluation des écarts entre les pratiques actuelles et les besoins utilisateurs (URS)
- Participation à la mise à jour du VMP (Validation Master Plan) en cohérence avec le QCAnticiper et accompagner les évolutions réglementaires et opérationnelles
- Recensement des documents impactés par les évolutions
- Création ou adaptation des documents : protocoles, rapports, procédures (SOP)
- Veille et mise à jour documentaireGarantir le respect du planning des qualifications et validations
- Anticipation de la fin des OQ (Operational Qualification) et organisation des prochaines étapes
- Transmission des besoins en tests au service QC (consommables, ressources, capacité analytique)
- Revue des résultats et gestion des données de qualification
- Gestion active des non-conformités (identification, résolution rapide)
- Coordination opérationnelle avec les prestataires de service