Responsable Assurance Qualité

il y a 2 jours

Strasbourg, France PolyPeptide Group Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1. Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) : Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC) Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du système Qualité site. Vos Principales Missions Système Qualité Mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité Administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation Evaluation des impacts qualité des différents changements Définition et suivi des outils et principes de gestion du risque Création des procédures qualité et suivi de leur application Création, révision, relecture et approbation des différentes procédures Conformité réglementaire Réalisation, organisation et pilotage des audits internes / externes (inspections réglementaires, clients) Gestion des Quality Agreement Clients Mise en place et suivi des outils de Data Integrity et CSV Gestion des fournisseurs de matières premières Gestion des fournisseurs Gestion des réclamations fournisseurs Qualification les matières premières Opérations Réalisation de la libération AQ des matières premières Evaluation et approbation des OOS liées aux matières premières Management Supervision d’une équipe de trois personnes. Profil Recherché Bac +5 en Management de la Qualité Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Qualités Attendues Capacité d'analyse et de synthèse Aisance relationnelle Rigueur, organisation et sens des priorités Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process. Poste à pourvoir dès que possible #J-18808-Ljbffr

  • responsable assurance qualité en industrie

    il y a 4 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre...

  • responsable assurance qualité système

    il y a 6 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site,...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, qui développe un Dispositif Electromédical innovant, en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions: - **Affaires Réglementaires**: Accompagner l'entreprise pour la mise sur le marché en Europe et aux Etats Unis - **Assurance Qualité**: Finaliser le Système de Management de la Qualité (+...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité pour épauler nos clients sur des missions de transition, des audits ou des remises en conformité. Vos tâches seront notamment mais pas exclusivement: - Réalise et supervise les opérations ayant trait aux activités de l'établissement. - Mise en place du suivit des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Chargé assurance qualité

    il y a 4 heures

    Strasbourg, Grand Est, France NEO2 Digital Temps plein

    Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique.Votre Rôle Sera DeGérer les déviations, analyser et suivre les CAPATraiter les réclamations clients et fournisseursRevoir, gérer et mettre à jour la documentation qualité et les APRGérer et mettre à disposition les certificats BPFSuivre le...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France IRCAD Temps plein

    **Entreprise **:Fondé en 1994 à Strasbourg par le Professeur Jacques Marescaux, l’IRCAD est un centre de recherche et de formation de renommée internationale. Chaque année plus de 8 800 chirurgiens du monde entier se rendent à l’Institut, dans le but de se former aux techniques de chirurgie mini-invasive les plus avancées. **Lieu d’affectation**:...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre...

  • PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ

    il y a 4 heures

    Strasbourg, France RH et potentiels Temps plein

    Rh&Potentiels est un cabinet de recrutement indépendant. Animés par les Hommes et les projets, nous accompagnons au quotidien des TPE et PME françaises en pleine croissance. Notre force: L'expérience, l'expertise et l'accompagnement. Pour nous, chaque recrutement doit être une réussite pour le candidat comme pour la société qui recrute. Nous...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide Group Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour son site à Strasbourg. Ce poste, en contrat à durée indéterminée, implique la mise en place du système qualité, la gestion des audits et la supervision d'une équipe. Le candidat idéal possède un Bac +5 en Management de la Qualité et au moins 5 ans...