Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines

Rue de Boulogne Strasbourg France PolyPeptide France Temps plein


PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée un(e) :

Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC)

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du système Qualité site.

Vos principales missions :

Système Qualité

Mise en place des outils d'évaluation et de pilotage du système qualité

Administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation

Evaluation des impacts qualité des différents changements

Définition et suivi des outils et principes de gestion du risque

Création des procédures qualité et suivi de leur application

Création, révision, relecture et approbation des différentes procédures

Conformité réglementaire

Réalisation, organisation et pilotage des audits internes / externes (inspections réglementaires, clients)

Gestion des Quality Agreement Clients

Mise en place et suivi des outils de Data Integrity et CSV

Gestion des fournisseurs de matières premières

Gestion des fournisseurs
(qualification, ré-évaluation, suspensions…)

Gestion des réclamations fournisseurs

Qualification les matières premières

Opérations

Réalisation de la libération AQ des matières premières

Evaluation et approbation des OOS liées aux matières premières

Management

Supervision d'une équipe de trois personnes.

Profil recherché :

Bac +5 en Management de la Qualité

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

Qualités attendues :

Capacité d'analyse et de synthèse

Aisance relationnelle

Rigueur, organisation et sens des priorités

Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.

Poste à pourvoir dès que possible

  • Chargé Assurance Qualité des Opérations

    il y a 2 jours

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Rue des Sports, Flers, France Roval Temps plein

    Elément clé du Groupe Anjac Health & Beauty, la société ROVAL, un des leaders français de cosmétique avec plus de 2300 références de produits finis, est expert dans le développement de produits cosmétiques et d'hygiène, avec une offre très performante de produits certifiés biologiques.ROVAL propose des produits full service notamment grâce à...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 1 semaine

    Rue de l'Industrie, Annemasse, France EA Pharma Temps plein

    EA Pharma est une société pharmaceutique française experte en santé naturelle et nutrition depuis 1948. Leader dans l'oligothérapie et la nutrition sportive, EA Pharma fait partie du groupe pharmaceutique international Olyos, lequel regroupe 4 entités : EA Pharma (France), Drasanvi (Espagne), Stardea (Italie) et W group (États-Unis), et 4 marques...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...

  • responsable assurance qualité en industrie

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Conseiller Assurance — Autonomie et Développement

    il y a 3 jours

    Tremblay-en-France Accès Assurance Temps plein

    Une entreprise d'assurance en Île-de-France recherche un(e) commercial(e) pour gérer un portefeuille clients. Vous serez responsable de la commercialisation de produits d'assurance, de la fidélisation des clients, et du respect des procédures. Ce poste requiert une formation commerciale (BTS ou équivalent) et une première expérience en vente est...

  • Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...

  • Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Audensiel Temps plein

    Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients. Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise. Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients...

  • Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur...