Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée un(e) :

Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC)

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du système Qualité site.

Vos principales missions :

Système Qualité

Mise en place des outils d'évaluation et de pilotage du système qualité

Administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation

Evaluation des impacts qualité des différents changements

Définition et suivi des outils et principes de gestion du risque

Création des procédures qualité et suivi de leur application

Création, révision, relecture et approbation des différentes procédures

Conformité réglementaire

Réalisation, organisation et pilotage des audits internes / externes (inspections réglementaires, clients)

Gestion des Quality Agreement Clients

Mise en place et suivi des outils de Data Integrity et CSV

Gestion des fournisseurs de matières premières

Gestion des fournisseurs(qualification, ré-évaluation, suspensions…)

Gestion des réclamations fournisseurs

Qualification les matières premières

Opérations

Réalisation de la libération AQ des matières premières

Evaluation et approbation des OOS liées aux matières premières

Management

Supervision d'une équipe de trois personnes.

Profil recherché :

Bac +5 en Management de la Qualité

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

Qualités attendues :

Capacité d'analyse et de synthèse

Aisance relationnelle

Rigueur, organisation et sens des priorités

Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.

Poste à pourvoir dès que possible



  • Strasbourg, Grand Est, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'un renforcement du département Qualité chez notre client, un laboratoire pharmaceutique en croissance basé en région Grand Est, nous recrutons aujourd'hui un(e)Spécialiste Assurance Qualité & Compliance (F/H).Les missions principales :Assurance Qualité – GMP / GDP :Assurer la conformité du système qualité selon les Bonnes...


  • Strasbourg, Grand Est, France GROUPE CAM Temps plein

    Groupe de sociétés d'assurance spécialisées dans les risques d'entreprises depuis 1926, date de création de notre société mère la Cam BTP, le GROUPE CAM propose une gamme complète de produits d'assurance à ses sociétaires et clients, professionnels et entrepreneurs du BTP, de l'industrie et du commerce.Grâce à la réactivité et aux compétences...


  • Strasbourg, Grand Est, France GROUPE CAM (CAM BTP - CAM COURTAGE) Temps plein

    Rattaché(e) à laDirection Comptabilités, Gestion des Risques et Assurances de Personnes, leResponsable du Département Assurances de Personnespilote l'ensemble des activités relatives à la conception, à la tarification, à la surveillance technique et à la gestion des produits deprévoyance individuelle, collective et risques sociaux(licenciement,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Ancel Assurances Allianz Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) collaborateur(trice) d'agence passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant que Conseiller(ère) d'agence en assurance sédentaire au sein de notre agence en plein cœur de Strasbourg.Si vous souhaitez faire partie d'une équipe dynamique et contribuer activement au développement...


  • Strasbourg, Grand Est, France Swiss Life France Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    Vivre selon ses propres choix avec Swiss LifeSwiss Life est un acteur référent en assurance et gestion de patrimoine, avec un positionnement reconnu d'assureur gestion privée. Notre approche est globale en assurance vie, banque privée, gestion financière, ainsi qu'en santé, prévoyance et dommages. Une approche globale, parce que l'essence de notre...


  • Strasbourg, Grand Est, France Saretec Temps plein

    Votre mission :Mener et réaliser des expertises chez les particuliers et professionnels en qualité d'expert(e) mandaté(e) par les compagnies d'assurance.Et concrètement ?Faire preuve d'empathie et de pédagogie pour accompagner au mieux les clients sinistrés dans le cadre des garanties contractualiséesMobiliser vos connaissances et votre expérience...

  • Responsable Commercial

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, Grand Est, France AXA Temps plein

    Vous rejoignez une entreprise très attachée à la qualité de vie au travail de ses salariés et qui offre de nombreux avantages collaborateurs (participation, intéressement, travail hybride, offres liées à la santé, à la vie quotidienne, à la qualité de vie au travail, etc.).Vous bénéficierez de nombreuses perspectives de carrière dans un...

  • Responsable Commercial

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France AXA Temps plein

    Vous justifiez d'une première expérience réussie d'au moins 5 ans dans la vente, la relation client et/ou la création d'un portefeuille client ou de prescripteurs. Vous êtes bien implanté sur le secteur géographique de STRASBOURG.Vous avez un esprit d'équipe, tout en appréciant le travail autonome.Vous êtes dynamique, avec un fort goût...

  • Responsable Commercial

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, Grand Est, France AXA Temps plein

    Vous justifiez d'une première expérience réussie d'au moins 5 ans dans la vente, la relation client et/ou la création d'un portefeuille client ou de prescripteurs. Vous êtes bien implanté sur le secteur géographique de STRASBOURG.Vous avez un esprit d'équipe, tout en appréciant le travail autonome.Vous êtes dynamique, avec un fort goût...

  • Responsable Commercial

    il y a 5 jours


    Strasbourg, Grand Est, France AXA Temps plein

    Vous rejoignez une entreprise très attachée à la qualité de vie au travail de ses salariés et qui offre de nombreux avantages collaborateurs (participation, intéressement, travail hybride, offres liées à la santé, à la vie quotidienne, à la qualité de vie au travail, etc.).Vous bénéficierez de nombreuses perspectives de carrière dans un...