Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

il y a 3 jours

Paris, France ProductLife Group Temps plein

QPPV/RPV - Responsable PharmacovigilanceLe titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.Superviser et encadrer le personnel PV en charge de la rédaction de documents de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.Assurer le suivi et le reporting des progrès et des performances de l'équipe.Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas et revue médicale, surveillance de la littérature, information médicale) et les parties prenantes externes, y compris les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) et les exploitants.Garantir la conformité aux normes de sécurité et de qualité, ainsi qu'aux délais de projet et réglementaires.Diriger les audits et inspections internes et externes de pharmacovigilance pour assurer la conformité aux normes réglementaires et aux politiques de l'entreprise.Qualifications RequisesPharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire française en PV).Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.Expérience significative en pharmacovigilance, y compris la rédaction de documents de sécurité et la gestion des risques.Au moins 7 ans d'expérience dans les activités de PV, notamment en rédaction de sécurité, gestion des risques et détection de signaux.Avoir occupé au moins le poste de QPPV adjoint et/ou RPV.Avoir travaillé avec plusieurs clients et différents systèmes de PV pendant au moins 7 ans. Participation directe aux inspections des autorités sanitaires.Compétences en supervision et mentorat d'équipes.Excellentes compétences en communication et en collaboration.Connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.Compétences Techniques RequisesExpérience approfondie en PV et connaissance des réglementations de santé et de sécurité (GVP et BPPV).Bonnes compétences en rédaction de sécurité (rédaction, contrôle qualité et revue médicale).Maîtrise des logiciels de bases de données de sécurité.Compétence dans l\'utilisation des outils MS Office et des outils de pharmacovigilance.Connaissance des produits et services du client.Expérience en audits et inspections.Langues RequisesFrançaisAnglaisCompétences SupplémentairesCompétences en leadership et gestion d\'équipe.Attention aux détails, fiabilité et responsabilité.Communication efficace.Ténacité et assertivité.Gestion du temps et des priorités.Excellentes capacités organisationnelles et multitâches.Esprit d\'entreprise. #J-18808-Ljbffr

  • Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

    Le titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.Responsabilités...

  • Deputy Local Qualified Person for Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Paris, France Apsida Life Science Temps plein

    Deputy Local Qualified Person for Pharmacovigilance Apsida Life Science•Paris, FR Job Title: Deputy Local QPPV Location: France - remote-based Duration: 12 months contract Company Overview: Apsida Life Science is currently partnering with a preclinical biotechnology company which focuses on innovative protein therapeutics derived from a naturally occurring...

  • Senior Medical Writer – Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Groupe ProductLife Temps plein

    A healthcare consulting firm in France is seeking a Pharmacovigilance Responsible Person. Responsibilities include analyzing data, preparing safety reports, and coordinating with stakeholders to ensure compliance with regulations. The ideal candidate has at least 7 years of experience in pharmacovigilance, strong safety writing skills, and is fluent in...

  • Freelance Local Contact Person for

    il y a 2 semaines

    Paris, France PrimeVigilance Temps plein

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Médecin Pharmacovigilance F/H

    il y a 3 jours

    Paris, France Lutessa Temps plein

    Médecin Pharmacovigilance F/H Atessia Vigilances, formerly AnticipSanté, specializes in pharmacovigilance, medical device vigilance and pharmaceutical compliance. We are expanding our medical team and looking for a Senior Pharmacovigilance Physician (H/F) in Paris. Location & Contract Paris 2nd Arrondissement – optional remote work (2‑3 days a week)....

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Product Responsible

    il y a 2 semaines

    Paris, France Vila Temps plein

    **Are you up to date with the latest fashion trends, and do you know what the customers demand? If you have the motivation and ambition to create tangible results that enhance VILA's success on some of our most important markets, we have the perfect opportunity for you.** We are currently looking for a new colleague to join our Product Team: A Product...

  • Responsable en Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Mission**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 3 semaines

    Paris, France RED Global Temps plein

    QA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position: QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV...

  • Responsible Procurement Intern

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pernod Ricard Temps plein

    Want to join the world's No. 2 in wines & spirits and work among convivial teams? Pernod Ricard is looking for a Responsible Procurement Intern for 6 months from January to June 2025. You will be based at the Island, our office in central Paris (Saint Lazare Train Station, Paris 8). You will support the Responsible Procurement team in implementing its...