Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

Le titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.

Responsabilités Principales

  • Superviser et encadrer le personnel PV en charge de la rédaction de documents de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.
  • Assurer le suivi et le reporting des progrès et des performances de l'équipe.
  • Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas et revue médicale, surveillance de la littérature, information médicale) et les parties prenantes externes, y compris les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) et les exploitants.
  • Garantir la conformité aux normes de sécurité et de qualité, ainsi qu'aux délais de projet et réglementaires.
  • Diriger les audits et inspections internes et externes de pharmacovigilance pour assurer la conformité aux normes réglementaires et aux politiques de l'entreprise.

Qualifications Requises

  • Pharmacien ou médecin résidant en France (exigence réglementaire française en PV).
  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.
  • Expérience significative en pharmacovigilance, y compris la rédaction de documents de sécurité et la gestion des risques.
  • Au moins 7 ans d'expérience dans les activités de PV, notamment en rédaction de sécurité, gestion des risques et détection de signaux.
  • Avoir occupé au moins le poste de QPPV adjoint et/ou RPV.
  • Avoir travaillé avec plusieurs clients et différents systèmes de PV pendant au moins 7 ans. Participation directe aux inspections des autorités sanitaires.
  • Compétences en supervision et mentorat d'équipes.
  • Excellentes compétences en communication et en collaboration.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Compétences Techniques Requises

  • Expérience approfondie en PV et connaissance des réglementations de santé et de sécurité (GVP et BPPV…).
  • Bonnes compétences en rédaction de sécurité (rédaction, contrôle qualité et revue médicale).
  • Maîtrise des logiciels de bases de données de sécurité.
  • Compétence dans l'utilisation des outils MS Office et des outils de pharmacovigilance.
  • Connaissance des produits et services du client.
  • Expérience en audits et inspections.

Langues Requises

  • Français
  • Anglais

Compétences Supplémentaires

  • Compétences en leadership et gestion d'équipe.
  • Attention aux détails, fiabilité et responsabilité.
  • Communication efficace.
  • Ténacité et assertivité.
  • Gestion du temps et des priorités.
  • Excellentes capacités organisationnelles et multitâches.
  • Esprit d'entreprise.

  • Pharmacovigilance Database Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    HybridOperations, PV & SafetyParis, Île-de-France, FranceOVERVIEWDescriptionWhy Join Us?At Excelya, we are committed to excellence in healthcare, and we invite you to be part of our dedicated team where your expertise can make a significant impact.As a young, ambitious health company with over 900 talented professionals, we strive to be Europe's leading...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France RED Global Temps plein

    QA PV Consultantsto support and oversee theGlobal Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position:QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV QMS.Act...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    HybridOperations, PV & SafetyFull timeParis, Île-de-France, FranceOVERVIEWDescriptionJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Talent Pool for Future Openings

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Saviynt Temps plein

    Saviynt's AI-powered identity platform manages and governs human and non-human access to all of an organization's applications, data, and business processes. Customers trust Saviynt to safeguard their digital assets, drive operational efficiency, and reduce compliance costs. Built for the AI age, Saviynt is today helping organizations safely accelerate their...

  • Pharmacien pharmacovigilance H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et dela recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans unenvironnement internationaldynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Groupet contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Responsible Drinking Initiatives Intern

    il y a 11 heures

    Paris, Île-de-France Pernod Ricard Temps plein

    Want to join the world's No. 2 in wines & spirits and work among convivial teams?Pernod Ricard is looking for a Responsible Drinking Initiatives Intern for 6 months starting in March 2026. You will be based at the Island, our office in central Paris (Saint Lazare Train Station, Paris 8).Sustainability & Responsibility (S&R) is at the heart of the company's...

  • Responsible for Accounting and Prudential Standards

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Natixis Temps plein

    Company DescriptionNatixis Corporate & Investment Banking is a leading global financial institution that provides advisory, investment banking, financing, corporate banking and capital markets services to corporations, financial institutions, financial sponsors and sovereign and supranational organizations worldwide.Our teams of experts in close to 30...