Spécialiste affaires réglementaires FDA H/F
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Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.
En tant Spécialiste affaires réglementaires - FDA H/F, vous pilotez les activités réglementaires d'un portefeuille produits de dispositif médicaux.
A ce titre vos missions seront les suivantes :- Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits,
- Gérer un portefeuille produit de dispositifs médicaux, et accompagner le développement de nouveaux produits ainsi que leur mise sur le marché, notamment au US,
- Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue,
- Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement,
- Apporter un appui à la Direction dans sa prise de décision au niveau des orientations stratégiques, et à la construction des documents clés pour le comité de direction,
- Être le garant de l'image de la structure auprès des parties prenantes,
Selon profil,
Le Profil Recherché
- Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences en pharmacie ou ingénierie,
- Vous avez une expérience confirmée dans les affaires réglementaires, idéalement dans le secteur du dispositif médical,
- Vous maîtrisez les normes et réglementations internationales applicables (ISO, FDA, etc.) ;
- Vous savez faire avancer des projets avec des contraintes de temps, de moyens et de respect réglementaire,
- Vous êtes autonome, rigoureux(se) et orienté(e) vers les résultats
- Vous parlez anglais
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Directeur Centre d'Affaires et Banque Privée H/F
Il y a 13 heures
Lille, Hauts-de-France Banque Palatine Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratPoste et missions La direction commerciale de Palatine recherche son Directeur de Centre d'Affaires et Banque Privée H/F à Lille. Poste en CDI à pourvoir rapidement. Au sein d'une équipe de spécialistes, en lien avec les différents acteurs, vous êtes vecteur de l'excellence client et de la qualité des performances. Vos principales missions seront...
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Directeur Centre d'Affaires et Banque Privée H/F
Il y a 13 heures
Lille, Hauts-de-France Groupe BPCE Temps plein 90 000 € - 140 000 € ContratDirecteur Centre d'Affaires et Banque Privée H/F Lille Description de l'entreprise Palatine, filiale du groupe BPCE, est une banque à taille humaine de 1100 collaborateurs. Reconnue pour être au service des Entreprises de taille intermédiaire (ETI) et de la gestion privée ; la Banque Palatine travaille étroitement en lien avec ses métiers...
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Directeur Centre d'Affaires et Banque Privée H/F
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France Palatine Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratPalatine, filiale du groupe BPCE, est une banque à taille humaine de 1100 collaborateurs.Reconnue pour être au service des Entreprises de taille intermédiaire (ETI) et de la gestion privée ; la Banque Palatine travaille étroitement en lien avec ses métiers d'expertise (ingénierie patrimoniale, juridique et fiscale, corporate finance, immobilier,...
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Sales Specialist Infrastructures IT H/F
Il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France Danitis Temps pleinDepuis plus de 40 ans, notre client, acteur majeur de la distribution IT, accompagne les entreprises dans leur transformation digitale en proposant des solutions de financement, d'infrastructures et de services IT. Dans le cadre du développement de son activité, il recherche un.e Sales Specialist Infrastructures IT H/F pour renforcer ses équipes...
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Responsable d'affaires Principal électricité F/H
Il y a 3 jours
Marquette-lez-Lille, Hauts-de-France Spie Batignolles SA Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratResponsable d'affaires Principal électricité F/H Type de contrat: CDI Département géographique: 59-Nord Région: Hauts-de-France Envie de construire bien plus qu'une carrière ? Chez Spie batignolles, groupe indépendant fier de ses plus de 9000 femmes et hommes, nous sommes au cœur des défis qui façonnent nos territoires, en France comme à...
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Responsable d'affaires Principal électricité F/H
Il y a 3 jours
Marquette-lez-Lille, Hauts-de-France SmartRecruiters, Inc. Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratResponsable d'affaires Principal électricité F/H Type de contrat: CDI Département géographique: 59-Nord Région: Hauts-de-France Envie de construire bien plus qu'une carrière ? Chez Spie batignolles, groupe indépendant fier de ses plus de 9000 femmes et hommes, nous sommes au cœur des défis qui façonnent nos territoires, en France comme à...
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Ingénieur d'affaires en Financements et Subventions H/F
Il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France EPSA Temps pleinDescription de l'entrepriseEPSA est un groupe européen, spécialiste de la performance. Nous optimisons les résultats financiers, opérationnels et durables de nos clients.Reconnus pour notre savoir-faire technique et la diversité de nos expertises métiers. Notre plateforme de solutions s’articule autour de la performance achats, du financement de...
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Juriste "Affaires juridiques"
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France GIP ViaPro Temps plein 38 000 € - 50 000 € ContratJoin to apply for the Juriste "Affaires juridiques" - H/F (Réf. 2025-2068586) role at GIP ViaProDescriptif de l'employeurLe GIP ViaPro de Lille, en appui du rectorat, contribue à l’éducation et à la formation tout au long de la vie. Il intervient dans la Formation Continue des Adultes, l’Apprentissage, la Validation des Acquis, la mobilité...
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Charge D'Affaires Entreprises Lille
Il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France Banque Delubac Et Cie Temps pleinÀ propos de BANQUE DELUBAC ET CIEBanque centenaire, indépendante et familiale, Delubac & Cie s’appuie sur l’expertise pointue de ses équipes pour accompagner dirigeants, institutionnels et particuliers, pour leurs besoins professionnels comme personnels.✅ Pionnière & innovante : 1èʳᵉ banque française enregistrée PSAN, experte en cryptoactifs...
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Chargé d'affaires CVC H/F
Il y a 6 jours
France, Hauts-de-France, Nord (59), SAINT-ANDRE-LEZ-LILLE (59350), Hauts-de-France Dalkia Temps pleinInformations générales Entité Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de...