Chef / Cheffe de projet recherche et développement en industrie (H/F)

Offre n° 213FNJZ
Chef / Cheffe de projet recherche et développement en industrie (H/F)

• Réaliser la conception et l'optimisation de dispositifs médicaux implantables et de leursinstrumentations au cours des nouveaux développements ou dans le cadre d'amélioration des produitsexistants.
• Travailler en étroite collaboration avec le département marketing pour recueillir les besoinsPatient/Praticiens de santé et les retours des chirurgiens.
• Participer et animer les réunions de conception avec les chirurgiens concepteurs, les essais enlaboratoires d'anatomie ou les visites en chirurgie.
• Assurer la réalisation et la coordination de l'ensemble des phases des projets confiés : depuis la phasede faisabilité jusqu'à la 1ère mise en stock. Constituer et compiler le dossier de conception associé.
• Réaliser la modélisation CAO et établir des documents de définition (plans, nomenclatures, calques...).Piloter les techniciens / dessinateurs BE.
• Suivre la réalisation des prototypes, des maquettes, puis des premières séries (fabrication interne et/ouavec des partenaires externes).
• Déterminer les campagnes d'essai précliniques et de validations des dispositifs (simulation numérique,essai sur os sec, essai fonctionnel, essai d'aptitude à l'utilisation.). Suivre et supporter leur réalisation(protocoles, rapports d'essais) en lien avec les laboratoires partenaires (interne au groupe ou externe).
• Participer aux essais en laboratoire d'anatomie, et suivre les premières poses au bloc opératoire.
• Planifier individuellement les projets de développement, en intégrant les ressources multiservices(Matériel, humain...). Gérer et communiquer les projets afin de fédérer les autres services del'entreprise.
• Assurer la rédaction et la constitution de la documentation technique nécessaire pour l'enregistrementdes produits conformément aux réglementations des dispositifs médicaux en vigueur, en collaborationavec le service réglementaire (vérification et validation des performances du dispositif, respect desnormes en vigueur, analyse des risques, utilisabilité...).
• Être le référent technique transversal des projets confiés et l'interlocuteur principal en matière deconnaissances mécaniques/techniques tout au long du cycle de vie du produit (anomalie de production,réclamation client, modification du process de fabrication).
• Participer à l'amélioration continue des pratiques de conceptionVous avez piloté des projets de développement produit de bout en bout, de la définition du besoin jusqu'àl'industrialisation, en coordonnant des équipes pluridisciplinaires et des interlocuteurs variés.

Vous êtes capable de prendre desdécisions techniques en conciliant performance, qualité, coûts, délais et exigences réglementaires.

Vous maîtrisez la conception mécanique, les procédés de fabrication, les matériaux métalliques et polymères,la CAO 3D ainsi que les méthodes de validation produit (essais, analyses, gestion des risques). Une bonneconnaissance des référentiels qualité et réglementaires (ISO 13485, MDR) ou une expérience dans un secteurindustriel réglementé est attendue.

Type de contrat CDI
Contrat apprentissage Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• Intéressement / participation
• vos prétentions seront étudiées

Expérience

• 5 An(s) - Dev. produits techniques Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents- en Génie Mécanique ou équivalent Cette formation est indispensable

Compétences

• Concevoir et gérer un projet
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Groupe Lépine, société familiale française depuis 1714, présente à l'international - s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu'à la commercialisation de nos implants, nos attelles ainsi que notre gamme d'allogreffes osseuses. Nos atouts : Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process.&l