Senior Qualité Risques H/F

il y a 1 jour

Cergy, France L'Usine Nouvelle Temps plein

Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables. Missions Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745. Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971. Garantir la conformité des dossiers techniques aux exigences MDR en matière de gestion des risques. Agir en tant qu'interlocutrice principale lors des soumissions de dossiers MDR : répondre aux différentes phases d'évaluation en tant qu'experte métier (SME), traiter les non-conformités (NC) et observations. Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, qualité, R&D et cliniques pour intégrer les exigences de gestion des risques dans les projets. Revoir et valider les analyses de risques (FMEA, Hazard Analysis, etc.) pour les produits existants et en développement. Actions Transverses Assurer une transition fluide avec le consultant en place, incluant la reprise des livrables, outils et méthodologies. Déployer un plan de remédiation des dossiers de risques. Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour le suivi de la gestion des risques. Participer activement aux audits internes et externes (organismes notifiés, autorités compétentes) ainsi qu'aux revues de direction (Management Review). La rémunération et les avantages sur ce poste sont les suivants : Un salaire annuel compris entre 60 000 € et 75 000 € Qualifications requises Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5 minimum) en ingénierie biomédicale, qualité, ou domaine scientifique connexe. Certification ou formation complémentaire en gestion des risques (ISO 14971) et réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une spécialisation en gestion des risques. Participation active à des audits (internes, externes, organismes notifiés) et à des revues de direction. Maîtrise approfondie de la norme ISO 14971 et des exigences du règlement MDR 2017/745. Michael Page recrute pour les entreprises des cadres confirmés, en CDD et CDI, grâce à l'expertise de 150 consultants répartis au sein de 17 divisions. #J-18808-Ljbffr

  • Senior Qualité Risques H/F

    il y a 1 jour

    Cergy, France Michael Page (France) Temps plein

    Expert risques dispositifs médicaux Expert risques dispositifs médicaux Expert senior risques 14971 À propos de notre client Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables. Description Missions : Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen...

  • Senior Qualité Risques H/F

    il y a 1 semaine

    Cergy, Île-de-France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.MissionsSuperviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971.Garantir la conformité des dossiers techniques...

  • Senior Expert H/F

    il y a 2 semaines

    Cergy, France Michael Page Temps plein

    Ajoutée le 12/11/2025Expert risques dispositifs médicauxExpert senior risques 14971À propos de notre clientNotre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.DescriptionMissions :Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.Piloter...

  • Senior Expert H/F

    il y a 1 jour

    Cergy, France Michael Page Temps plein

    Ajoutée le 12 / 11 / 2025Expert risques dispositifs médicauxExpert senior risques 14971À propos de notre clientNotre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.DescriptionMissions :Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017 /...

  • Senior Expert Risques Médicaux – MDR/ISO 14971

    il y a 1 jour

    Cergy, France Michael Page (France) Temps plein

    Une société spécialisée dans les dispositifs médicaux recrute un Expert risques dispositifs médicaux pour superviser la gestion des risques conformément au règlement MDR. Le candidat idéal aura au moins 10 ans d'expérience et une maîtrise de la norme ISO 14971. Ce rôle inclut la collaboration avec des équipes variées et la gestion de la...

  • ContrÔleur.euse de Gestion Senior Supply Chain

    il y a 1 semaine

    Cergy, France Louis Vuitton Temps plein

    POSTE LOUIS VUITTON - UNE CARRIÈRE DEVRAIT TOUJOURS ÊTRE UN BEAU VOYAGE_ **Contrôleur.euse de Gestion Senior Supply Chain Stock & Flux (F/H)** A chacun son voyage. Aujourd'hui, Louis Vuitton vous invite à découvrir le vôtre. Afin d'accompagner la croissance de nos **sites logistiques situés à Cergy Pontoise (95)**: entrepôts Monde, Europe et...

  • Agent Renfort Maitrise Des Risques Cdd

    il y a 2 semaines

    Cergy, France CAF DU VAL-D'OISE Temps plein

    **AGENT RENFORT MAITRISE DES RISQUES CDD H/F**: - CDD - cergy - 25 316 € par an - NIVEAU 2 - Télétravail possible - NVHADD101468 **CAF DU VAL-D'OISE**: Organisme de Sécurité Sociale, la Caisse d'Allocations Familiales du Val d'Oise accompagne plus de 250 000 familles dans leurs parcours de vie : la conciliation vie professionnelle et personnelle, le...

  • Assistant risques et accidentologie

    il y a 4 heures

    Cergy, France service rh Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre département Risques et Accidentologie, situé dans nos locaux à Cergy, un(e) assistant(e) risques et accidentologie H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Directrice Risques et accidentologie et au sein d'une équipe composée de 4 collaborateurs, vous interviendrez pour 50% de votre temps sur des missions liées à la...

  • Assistant risques et accidentologie

    il y a 24 heures

    Cergy, France Groupe actual Temps plein

    Le poste Nous recherchons au sein de notre département Risques et Accidentologie, situé dans nos locaux à Cergy, un(e) assistant(e) risques et accidentologie H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Directrice Risques et accidentologie et au sein d’une équipe composée de 4 collaborateurs, vous interviendrez pour % de votre temps sur des missions...

  • Chargé D'affaires

    il y a 7 jours

    Cergy, France Bureau Veritas Temps plein

    Chargé d'affaires - Formateur en Risques Industriels, ATEX, Hydrogène (F-H-X) - Postuler**Date**:2 oct. 2024 **Lieu**: CERGY, Ile-de-France, FR **Entreprise**:Bureau Veritas **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous...