Deputy Qualified Person/GMP Quality Assurance CDI F/M

il y a 1 jour

Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

ResponsabilitésSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous êtes chargé(e) des validations de lots et des activités d'assurance qualité pour notre site de Sophia Antipolis en France.Activités pharmaceutiquesRéceptionner les matières premières, les emballages et les produits commerciauxEffectuer la revue des dossiers de lots de l'établissement pharmaceutiqueSur délégation officielle du pharmacien habilité, procéder à la libération des médicaments expérimentaux et des médicaments à usage humainCoordonner le suivi et les mises à jour des autorisations de fabrication de l'établissement pharmaceutiquePréparer les dossiers techniques annuels à soumettre à l'ANSM et à l'ANSESActivités opérationnelles au sein de l'établissement pharmaceutique par délégation du QPApprouver les contrats de sous-traitance/clients ou TQA pour les services GMP/GDPPréparer les devis clients pour les services QA/QP et être le principal interlocuteur QA auprès des clients pour les projets concernésAssurer des contacts et des relations appropriés avec les autorités de contrôleAudits et inspectionsEffectuer une revue indépendante des documents (plans, protocoles, rapports, documents réglementaires, etc.)Effectuer des auto-inspectionsEffectuer des audits internes (processus, systèmes)Réaliser des audits de qualification et des audits qualité périodiques des fournisseurs et sous-traitants.Rédiger des rapports d'audit, recommander des mesures correctives le cas échéant et assurer un suivi approprié.Réaliser une évaluation par les pairs des rapports d'audit rédigés par d'autres personnes.Informer immédiatement le responsable de l'assurance qualité du site et les autres responsables concernés, en particulier le pharmacien en chef (personne qualifiée), de tout problème majeur ou non-conformité.Management de la qualitéVeiller au respect des réglementations et normes internationales en matière de qualité et de conformitéDéfinir les normes GMP/GDP pour la formation à la qualité afin de garantir la mise en œuvre de la stratégie et des politiques qualitéContribuer à la préparation du site en vue des inspections GMP par les autorités sanitaires et des audits clientsFournir un soutien et une expertise en matière de gestion de la qualité aux opérationsContribuer à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualitéContribuer à la mise en œuvre et à l'exploitation des outils d'approche qualité et des mesures correctives issues des résultats d'audit.Contribuer à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) d'assurance qualité.Contribuer à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) des activités d'assurance qualité.Formations et expériencesDoctorat en pharmaciePharmacien inscrit à la section B du CNOP (Conseil de l’Ordre des Pharmaciens)Connaissance des BPFUne connaissance du développement de produits biologiques (fabrication, contrôle qualité) serait très appréciéeVous êtes autonome, organisé, rigoureux, polyvalent et vous vous adaptez facilement à un environnement dynamique. Vous avez de bonnes compétences en communication et en rédaction.Vous avez un sens de l'analyse et un esprit de synthèse développé. Vos compétences en matière de travail d'équipe sont reconnues et vous faites preuve d'initiative.La maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, est requise. #J-18808-Ljbffr

  • Deputy Qualified Person/GMP Quality Assurance CDI F/M

    il y a 2 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan GmbH Temps plein

    ResponsabilitésSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous êtes chargé(e) des validations de lots et des activités d'assurance qualité pour notre site de Sophia Antipolis en France.Activités pharmaceutiquesRéceptionner les matières premières, les emballages et les produits commerciauxEffectuer la revue des dossiers de lots de...

  • QA Gmp Associate

    il y a 2 semaines

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **Under the responsibility of the QA manager you are in charge of batch releases and Quality Assurances activities, for our Sophia Antipolis site in France.** **RESPONSABILITIES** - Perform the review of the batch records of the Pharmaceutical Establishment (manufactured internally or subcontracted) - Upon official delegation from the Qualified person,...

  • GMP QA Deputy

    il y a 1 jour

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un pharmacien en qualité pour valider les activités d'assurance qualité sur son site à Biot, France. Les responsabilités comprennent la réception des matières premières, l'approbation des contrats, et la réalisation des audits internes. Le candidat doit avoir un doctorat en pharmacie, être inscrit au CNOP, et...

  • Quality Assurance Gmp Associate

    il y a 7 jours

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité: **Activités pharmaceutiques** - Modifier le statut des lots de matières dans le système électronique de fabrication. - Effectuer la revue des dossiers de lots (fabrication et contrôle) de produits pharmaceutiques expérimentaux et produits commerciaux. - Effectuer la libération des lots...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 1 jour

    Biot, France Nuvisan Temps plein

    Missions et Responsabilités Au sein de l’Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients. Activités pharmaceutiques Effectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 5 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Nuvisan France, situé au cœur du Bioparc à Sophia Antipolis, est en charge du développement de produits pharmaceutiques. Nous recherchons un(e) **Chargé(e) Assurance Qualité en CDI** qui sera rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité du site. **RESPONSABILITES** **Être l’interlocuteur privilégié pour les activités de l'installation...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 1 jour

    Biot, France fortil Temps plein

    Testeur QA Manuel (H/F) - Alpes Maritimes Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de Digital Transformation. Nous prenons actuellement en main des projets d’envergure dans des environnements exigeants tels que l’assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d’information complexes. Notre expertise s’applique à la qualification...

  • Senior QA Specialist

    il y a 1 jour

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Une entreprise de recherche clinique en Provence-Alpes-Côte d'Azur recherche un expert en assurance qualité pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication. Le candidat idéal doit avoir un diplôme Bac+3 en gestion de l'assurance qualité et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent les audits...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 5 jours

    Biot, France fortil group Temps plein

    Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de Digital Transformation. Nous prenons actuellement en main des projets d'envergure dans des environnements exigeants tels que l'assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d'information complexes. Notre expertise s'applique à la qualification logicielle et à l'amélioration continue de la...