Chef de Projet Affaires Réglementaires
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Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Affaires Réglementaires pour intervenir auprès de l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique.
Vous serez en charge de la planification, de la coordination et du suivi des soumissions réglementaires internationales, sur l’ensemble du cycle de vie des produits.
- Piloter la préparation et la compilation des dossiers réglementaires et garantir leur soumission dans les délais.
- Coordonner les soumissions sur les marchés clés : Europe, FDA, Chine et Japon.
- Construire et suivre les plannings, jalons, KPI et tableaux de bord réglementaires.
- Coordonner les différents contributeurs internes, équipes réglementaires locales et prestataires externes.
- Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers eCTD (Modules 2 à 5).
- Assurer le suivi des soumissions et coordonner les réponses aux questions des autorités de santé.
- Identifier les risques projet et anticiper les éventuels impacts sur les délais.
- Participer aux activités de la Global Regulatory Team.
Votre profil :
De formation scientifique, pharmaceutique ou Affaires Réglementaires, vous disposez d’une expérience confirmée en Affaires Réglementaires pharmaceutiques, avec une dimension gestion de projet.
Vous avez idéalement :
- Une expérience des soumissions réglementaires internationales
- Une bonne connaissance des dossiers eCTD
- Une connaissance des principales autorités (EMA, FDA, NMPA, PMDA)
- De solides compétences en gestion de projet et coordination transverse
- Un anglais courant, indispensable pour évoluer dans cet environnement international
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Pharma International
Il y a 1 semaine
Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps pleinVIQI Group recherche un Chef(fe) de Projet Affaires Réglementaires pour piloter les soumissions internationales et coordonner les activités liées au cycle de vie des produits pharmaceutiques.Vous assurerez la préparation des dossiers, suivrez les jalons et interagirez avec les autorités (EMA, FDA, NMPA, PMDA) et les équipes internes, en anglais courant...
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Chef de projet
Il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Infotel Temps pleinNotre entreprise Infotel Conseil accompagne les directions Informatiques et Métiers des grandes entreprises depuis plus de 40 ans (Airbus, BNP Paribas, Banque de France, BPCE, Air France, Arkéa, Stellantis, etc.). C’est aujourd’hui plus de 3 100 Infotéliens qui ont rejoint le groupe en France (Paris, Toulouse, Lyon, Bordeaux, Lille, Rennes,...
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Pharmacien affaires réglementaires
Il y a 5 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France LHH Recruitment Solutions Temps pleinEntreprise :LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un Beautiful Working World. À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre...
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Chef(fe) de Projet
Il y a 16 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Sopra Steria Temps pleinDescription de l'entrepriseSopra Steria, acteur majeur de la Tech en Europe, avec 51 000 collaborateurs dans près de 30 pays, est reconnu pour ses activités de conseil, de services et solutions numériques. Il aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables. Le Groupe apporte une réponse globale...
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Chef(fe) de projet démocratie en santé H/F
Il y a 16 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Ars Centre Val De Loire Temps plein 30 000 € ContratInformations générales Référence 2026-6715 Date de fin de publication 09/10/2026 Métier Santé - Chargée / chargé de démocratie...
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Pharmacien affaires règlementaires
Il y a 6 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France LHH Temps pleinVotre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel en pharmaceutique un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE H/F Mission d’intérim à Orléans (45). Au sein d’une équipe Assurance...
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Chef(fe) de projet organisation de l'offre de soin H/F
Il y a 16 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France ARS Temps plein 31 000 € ContratInformations générales Référence 2026-6724 Date de fin de publication 30/09/2026 Métier Santé - Chargée / chargé de programmes de santé...
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Chef(fe) de projet organisation de l'offre de soin H/F
Il y a 16 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Ars Centre Val De Loire Temps plein 31 000 € ContratInformations générales Référence 2026-6724 Date de fin de publication 14/10/2026 Métier Santé - Chargée / chargé de programmes de santé...
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Chef(fe) de projet démocratie en santé H/F
Il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France ARS Temps plein 30 000 € ContratInformations générales Référence 2026-6715 Date de fin de publication 25/09/2026 Métier Santé - Chargée / chargé de démocratie...
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Chef de Projets Transfert Nouveaux Produits
Il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France DELPHARM ORLEANS Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratEn rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1,1 milliard d'Euros en 2024.Sur notre site d'Orléans, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes...
