Responsable affaires règlementaires en industrie pharmaceutique
il y a 1 jour
Offre n° 202VFRMResponsable affaires règlementaires en industrie pharmaceutique (H/F)"Quand responsable rime avec durable"Le Groupe B. Braun est spécialisé depuis plus de 175 ans dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments.Groupe familial depuis 6 générations, présent dans 64 pays, B. Braun possède 45 sites de production dont 5 sites en France. Il est le premier employeur du dispositif médical en France.Le Groupe a réalisé en 2018 un chiffre d'affaires de 6,9 milliards d'euros pour un effectif de 63 700 collaborateurs.MissionsDans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, définir et diriger les activités d'enregistrement des dossiers « produits » afin d'assurer la mise en conformité de l'entreprise à ses obligations en la matière.- Contribuer à la stratégie d'enregistrement des dossiers auprès des autorités professionnelles- Assurer l'interface avec les autorités de santé concernées pour les démarches pré et post enregistrement- Coordonner et prendre part à la rédaction des parties règlementaires et administratives des dossiers produits ainsi qu'à leurs préparations- Etablir les dossiers techniques produits et préparer la soumission réglementaire CE et internationale- Contrôler la conformité des dossiers produits et des documents d'information auprès des professionnels de santé et/ou public aux exigences de la règlementation en vigueur- Réaliser les formalités administratives liées à l'évolution des produits et/ou règlementation- Organiser, coordonner et superviser l'activité du personnel sous responsabilité- Suivre, analyser l'évolution de la législation et de la règlementation pour le domaine confié- Assurer la communication des nouvelles exigences aux services concernésProfilDe Formation de niveau Bac +5 avec une spécialisation de type master en ingénierie de la Santé-biomatériaux, master en affaires réglementaires, master en droit de la santé, diplôme de pharmacieUne bonne connaissance et maitrise de la règlementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux. Vous avez su mener une soumission MDR jusqu'à l'obtention du marquage CE, ceci quel que soit l'organisme notifié. La réalisation de dossiers réglementaires hors Europe (FDA, CFDA, MDSAP etc) est aussi un réel plus. La capacité à travailler en équipe, notamment à l'échelle du groupe avec d'autres experts AR et gérer une équipe.Un bon niveau d'anglais (écrit - parlé) est indispensable ainsi que la maîtrise des outils de bureautique (Windows, Excel, Word, Power Point .).Vous êtes rigoureux (se) avec un bon esprit de synthèse et d'analyse.Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 38H/semaineTravail en journéeSalaireIntéressement / participationPrimesCSETitres restaurant / Prime de panierSelon profilDéplacements Déplacements: JamaisProfil souhaitéExpérience36 Mois Cette expérience est indispensableBac+5 et plus ou équivalents- pharmacieCompétencesAssurer la conformité avec les réglementations du secteur Cette compétence est indispensableAssurer le respect des normes légales et réglementaires Cette compétence est indispensableCommuniquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais Cette compétence est indispensableUtiliser l'anglais en contexte professionnelInformations complémentairesSecteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire #J-18808-Ljbffr
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Responsable Affaires Règlementaires – Pharma
il y a 1 jour
Chasseneuil-du-Poitou, France B.BRAUN MEDICAL Temps pleinUne entreprise spécialisée dans le médical recherche un Responsable affaires règlementaires pour superviser la conformité des dossiers produits aux normes réglementaires. Le candidat idéal devra avoir un diplôme Bac +5 et au moins 3 ans d'expérience. Des compétences en réglementation, en anglais ainsi que la maîtrise des outils de bureautique...
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Responsable Aff. Reglementaires
il y a 2 jours
Chasseneuil-du-Poitou, Nouvelle-Aquitaine, France B. Braun Group Temps pleinMissionsDans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, définir et diriger les activités d'enregistrement des dossiers « produits » afin d'assurer la mise en conformité de l'entreprise à ses obligations en la matière.Contribuer à la stratégie d'enregistrement des dossiers auprès des autorités...
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cordinateur(trice) affaires reglementaires h/f
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dômes Pharma Temps pleinDômes PharmaPont-du-Château - 63CDIRésumé de l'offre € / anTélétravailAgent de maîtrise/Bac +3/4Technicien/Employé Bac +2Qualité/Hygiène/Sécurité/EnvironnementIndustrie Pharmaceutique/Biotechn./ChimieExp. 1 à 7 ansExp. + 7 ansLes missions du posteLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES...
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Cordinateur Affaires Reglementaires H/F
il y a 2 semaines
Pont-du-Château, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Attributions Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en oeuvre de la stratégie...
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Coordinateur Affaires Reglementaires H/F
il y a 6 jours
Pont-du-Château, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recrute un(e) COORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Attributions Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en oeuvre de la stratégie...
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Chargé d’Affaires CVC/Plomberie – Projets
il y a 1 jour
Chasseneuil-du-Poitou, France Dalkia Temps pleinUne entreprise du secteur énergétique recrute un Chargé d’affaires travaux CVC/Plomberie à Chasseneuil-du-Poitou. Vous serez responsable de la gestion des projets de travaux, de la communication avec les clients et du respect des budgets. Une formation Bac +2 en génie thermique est requise, ainsi qu'une expérience dans le domaine. Des déplacements...
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Chargé d'affaires CVC/Plomberie — Projets et Impact
il y a 1 jour
Chasseneuil-du-Poitou, France Dalkia Groupe Temps pleinUne entreprise engagée dans la transition énergétique recherche un Chargé d'affaires travaux CVC/Plomberie à Chasseneuil-du-Poitou. Le candidat idéal a Bac +2 en génie thermique et justifie d'une expérience en conduite de travaux. Il sera responsable de la gestion des projets, du respect des normes de sécurité et de l'interaction avec divers...
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Responsable industrie H/F
il y a 1 jour
Chasseneuil-du-Poitou, France MECA SERVICE DE PRECISION Temps pleinFonction du poste : Devis - Méthodes - Lancement de Production : En collaboration avec le chef d'atelier et son équipe, il faudra réaliser des devis de pièces mécaniques sur un logiciel de gestion E.R.P. (Logiciel CLIPPER). En relation avec les fournisseurs pour le suivi des achats de matières et des éléments du commerce : Édition des bons de...
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ALTERNANCE- Responsable Affaires Réglementaires Produits Montagne
il y a 1 semaine
Avenue du Mont Blanc, Passy, France Decathlon Temps pleinAu sein du Groupe Decathlon, les périmètres Sports & Value Chain rassemblent les métiers du design, de la conception et de l'industrialisation de l'offre Produits, ainsi que le domaine Value Chain. L'organisation repose sur les marques à forte notoriété bien connues de nos clients (Domyos, Quechua, BTWIN, …) et des partenariats avec d'autres...
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Chargé d'affaires travaux CVC/Plomberie H/F
il y a 1 jour
Chasseneuil-du-Poitou, France Dalkia Groupe Temps pleinChargé d'affaires travaux CVC/Plomberie H/F Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de technicité, avec des projets ambitieux et innovants fondés sur nos expertises ; plus...
